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Comparison of Receiving Painless Gastrointestinal Endoscopy in the Morning or Afternoon on Postoperative Sleep Quality

2021년 5월 7일 업데이트: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Gastrointestinal endoscopy (GIE) are important examinations for screening, diagnosing, and treating a variety of gastrointestinal diseases. Specifically, endoscopy is one of the best surveillance tools for early detection of several cancers, GIE is increasingly being used because of government support for cancer screening and growing interest in preventive medicine. But some patients refuse endoscopic examinations because of fear and anxiety of discomfort during the procedure. Sedatives is increasingly used in GIE these years to reduce the anxiety and discomfort of patients and increase patient satisfaction. Sedatives also minimize the risk of patient injury during GIE and provide ideal working conditions for endoscopists to improve patients' satisfaction with surgery. Sedation can be divided into four levels: minimal sedation (anxiolysis), conscious sedation, deep sedation, and general anesthesia. A combination of benzodiazepines and opiates (midazolam and fentanyl), the medications used most commonly by gastroenterologists for procedural sedation, provides adequate analgesia and sedation during colonoscopy. Besides above, propofol is an intravenously administered hypnotic drug used for induction and maintenance of general anaesthesia and is also used in procedural sedation. Nowadays, propofol sedation is preferred by more and more endoscopists for colonoscopy procedures with its perceived benefits of rapid postprocedure drug clearance, improved patient comfort and rapid recovery/discharge when compared to conventional sedation. And propofol provided more rapid recovery than midazolam, it has the merit of post-procedure neuropsychologic function over midazolam. Previous studies have found that general anesthesia, as an independent risk factor, may lead to desynchronization of the circadian rhythm, which could result in postoperative sleep disorders characterized by reduced rapid eye movement (REM) and slow-wave sleep (SWS). Postoperative sleep disorders could cause serious adverse effects on postoperative outcomes, such as postoperative fatigue, severe anxiety and depression, emotional detachment and delirium, and even increased pain sensitivity or postoperative pain in patients. Previous studies have found that general anesthesia, as an independent risk factor, may lead to desynchronization of the circadian rhythm, which could result in postoperative sleep disorders characterized by reduced rapid eye movement (REM) and slow-wave sleep (SWS). Postoperative sleep disorders could cause serious adverse effects on postoperative outcomes, such as postoperative fatigue, severe anxiety and depression, emotional detachment and delirium, and even increased pain sensitivity or postoperative pain in patients. At present, there are few studies that have assessed the effect of circadian rhythm during different timings of gastrointestinal endoscopy on postoperative sleep quality, and pain under general anesthesia.

Based on these considerations, we sought to answer the questions in this study:

  1. What is the impact of morning operation and evening operation on the intraoperative anesthetic requirement under general anesthesia?
  2. What are the effects of different timings of surgery on the postoperative sleep quality and pain under general anesthesia?

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
        • 모병
        • Shengjing Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients who received gastrointestinal endoscopy under general anesthesia at Shengjing Hospital of China Medical University were enrolled in this study

설명

Inclusion Criteria:

  • age between 18 and 65 years,
  • ASA physical status of I or II.

Exclusion Criteria:

  • presence of sleep disorders
  • pain syndrome
  • cardiovascular disease
  • sleep apnea syndrome
  • psychosis
  • history of opioid usage
  • history of abnormal operation or anesthesia recovery
  • unwillingness to provide informed consent
  • patient with a language communication disorder.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Morning GIE
patients receive gastrointestinal endoscopy in the morning or afternoon
Afternoon GIE
patients receive gastrointestinal endoscopy in the morning or afternoon

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
postoperative sleep quality
기간: first night after inspections
assess sleep quality by using the Athens insomnia scale Total AIS scores range from 0 to 24 points. A total score of ≥ 6 points indicates a diagnosis of insomnia
first night after inspections
postoperative sleep quality
기간: second night after inspections
assess sleep quality by using the Athens insomnia scale Total AIS scores range from 0 to 24 points. A total score of ≥ 6 points indicates a diagnosis of insomnia
second night after inspections

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
postoperative pain score
기간: 24 hours after surgery
assess pain level by using VAS score Postoperative pain scores were evaluated by the visual analog scale (VAS) score,15 where 0 indicates painlessness, and 10 indicates severe pain. The VAS score was measured at 1, 6, 12, and 24 hours postoperatively
24 hours after surgery
postoperative adverse effects
기간: 24 hours after surgery
assess postoperative adverse effects
24 hours after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 7일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GIE and sleep

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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