Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Receiving Painless Gastrointestinal Endoscopy in the Morning or Afternoon on Postoperative Sleep Quality

7 maja 2021 zaktualizowane przez: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Gastrointestinal endoscopy (GIE) are important examinations for screening, diagnosing, and treating a variety of gastrointestinal diseases. Specifically, endoscopy is one of the best surveillance tools for early detection of several cancers, GIE is increasingly being used because of government support for cancer screening and growing interest in preventive medicine. But some patients refuse endoscopic examinations because of fear and anxiety of discomfort during the procedure. Sedatives is increasingly used in GIE these years to reduce the anxiety and discomfort of patients and increase patient satisfaction. Sedatives also minimize the risk of patient injury during GIE and provide ideal working conditions for endoscopists to improve patients' satisfaction with surgery. Sedation can be divided into four levels: minimal sedation (anxiolysis), conscious sedation, deep sedation, and general anesthesia. A combination of benzodiazepines and opiates (midazolam and fentanyl), the medications used most commonly by gastroenterologists for procedural sedation, provides adequate analgesia and sedation during colonoscopy. Besides above, propofol is an intravenously administered hypnotic drug used for induction and maintenance of general anaesthesia and is also used in procedural sedation. Nowadays, propofol sedation is preferred by more and more endoscopists for colonoscopy procedures with its perceived benefits of rapid postprocedure drug clearance, improved patient comfort and rapid recovery/discharge when compared to conventional sedation. And propofol provided more rapid recovery than midazolam, it has the merit of post-procedure neuropsychologic function over midazolam. Previous studies have found that general anesthesia, as an independent risk factor, may lead to desynchronization of the circadian rhythm, which could result in postoperative sleep disorders characterized by reduced rapid eye movement (REM) and slow-wave sleep (SWS). Postoperative sleep disorders could cause serious adverse effects on postoperative outcomes, such as postoperative fatigue, severe anxiety and depression, emotional detachment and delirium, and even increased pain sensitivity or postoperative pain in patients. Previous studies have found that general anesthesia, as an independent risk factor, may lead to desynchronization of the circadian rhythm, which could result in postoperative sleep disorders characterized by reduced rapid eye movement (REM) and slow-wave sleep (SWS). Postoperative sleep disorders could cause serious adverse effects on postoperative outcomes, such as postoperative fatigue, severe anxiety and depression, emotional detachment and delirium, and even increased pain sensitivity or postoperative pain in patients. At present, there are few studies that have assessed the effect of circadian rhythm during different timings of gastrointestinal endoscopy on postoperative sleep quality, and pain under general anesthesia.

Based on these considerations, we sought to answer the questions in this study:

  1. What is the impact of morning operation and evening operation on the intraoperative anesthetic requirement under general anesthesia?
  2. What are the effects of different timings of surgery on the postoperative sleep quality and pain under general anesthesia?

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients who received gastrointestinal endoscopy under general anesthesia at Shengjing Hospital of China Medical University were enrolled in this study

Opis

Inclusion Criteria:

  • age between 18 and 65 years,
  • ASA physical status of I or II.

Exclusion Criteria:

  • presence of sleep disorders
  • pain syndrome
  • cardiovascular disease
  • sleep apnea syndrome
  • psychosis
  • history of opioid usage
  • history of abnormal operation or anesthesia recovery
  • unwillingness to provide informed consent
  • patient with a language communication disorder.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Morning GIE
patients receive gastrointestinal endoscopy in the morning or afternoon
Afternoon GIE
patients receive gastrointestinal endoscopy in the morning or afternoon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
postoperative sleep quality
Ramy czasowe: first night after inspections
assess sleep quality by using the Athens insomnia scale Total AIS scores range from 0 to 24 points. A total score of ≥ 6 points indicates a diagnosis of insomnia
first night after inspections
postoperative sleep quality
Ramy czasowe: second night after inspections
assess sleep quality by using the Athens insomnia scale Total AIS scores range from 0 to 24 points. A total score of ≥ 6 points indicates a diagnosis of insomnia
second night after inspections

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
postoperative pain score
Ramy czasowe: 24 hours after surgery
assess pain level by using VAS score Postoperative pain scores were evaluated by the visual analog scale (VAS) score,15 where 0 indicates painlessness, and 10 indicates severe pain. The VAS score was measured at 1, 6, 12, and 24 hours postoperatively
24 hours after surgery
postoperative adverse effects
Ramy czasowe: 24 hours after surgery
assess postoperative adverse effects
24 hours after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIE and sleep

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Receive gastrointestinal endoscopy

Subskrybuj