전체 상지 마취를 위한 선택적 몸통 차단 대 하이브리드 Interscalene Supraclavicular BPB
전체 상지 마취를 위한 선택적 몸통 차단 대 하이브리드 Interscalene-Supraclavicular 상완 신경총 차단: 무작위 이중맹검 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
상완 신경총 차단(BPB)은 상지 수술을 위한 단독 마취 기술로 자주 사용됩니다. BPB 후 감각-운동 차단 정도가 사용되는 접근 방식에 따라 다르기 때문에 종종 수술 부위에 따라 다른 접근 방식으로 주사를 선택할 수 있습니다. 그러나 전체 동측 상지의 마취를 지속적으로 생성할 수 있는 단일 BPB 기술은 없습니다. 그러나 상완골과 전완골의 복합골절과 같은 경우에는 수술을 위해 상지 전체를 마취해야 하거나, 복합적인 동반질환이 있어 전신마취가 부적합한 경우에는 상지 전체를 마취해야 한다. 이 경우 여러 번 주입해야 합니다. 따라서 결합된 초음파 유도(USG) interscalene-supraclavicular(IS-SC) BPB는 근위 상완골 수술을 위한 단독 마취제로 사용되어야 하지만 상대적으로 많은 양(35-50mL)의 마비 약물이 함께 사용되며 종종 권장량을 초과합니다. 최대 안전 복용량. 최근 연구 책임자는 초음파 영상을 사용하여 3개의 몸통을 포함하여 쇄골 위의 상완 신경총의 주요 구성 요소 대부분을 정확하게 식별할 수 있음을 입증했습니다. 상지, 즉 어깨, 팔, 팔꿈치, 전완, 손목, 손의 대부분의 신경분포는 상완 신경총의 3개의 몸통에서 기원하므로, 연구책임자는 상완 신경총의 상, 중, 하 몸통을 선택적으로 차단하는 것을 제안했습니다. 초음파 유도 하의 신경총은 전체 상지의 마취를 생성합니다. 연구 책임자는 이 기술을 SeTB(selective trunk block)라고 합니다. 더 작은 용량(25ml)의 마비 약물로 상지 전체를 마취하기 위한 SeTB의 예비 경험은 실현 가능하며 수술의 필수 요구 사항을 충족하는 전체 상지의 완전한 부동성을 보장할 수 있습니다. 이 연구에서 수석 연구자는 USG 유도 SeTB가 감각 운동 차단을 생성하는 능력 측면에서 USG IS-SC BPB보다 열등하지 않다는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 목적은 SeTB와 하이브리드 IS-SC BPB 사이에서 30분 동안 "수술 준비"가 발생한 환자의 비율을 비교하는 것입니다. 즉, SeTB와 하이브리드 IS-SC 상완신경총차단의 동측 상지 전체 마취에 대한 임상적 유효성을 비교한 것이다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Territories
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Shatin, New Territories, 홍콩
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 상완골 근위부에서 원위부 손으로의 선택적 또는 응급 상지 수술 또는 상완 신경총 차단을 위해 예정된 이러한 영역의 조합을 포함하는 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 환자 거부
- 임신
- 블록 부위의 피부 감염
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
- 출혈 경향 또는 응고병증의 증거가 있는 경우
- 기존의 신경학적 결손 또는 신경근 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 선택적 트렁크 블록(SeTB)
환자는 팔을 중립 위치에 놓고 머리를 반대쪽으로 약간 돌린 상태로 검사용 침상에 등을 대고 눕습니다.
초음파 검사는 목의 기저부(쇄골상와)에서 시작하여 비늘간고랑의 상부, 그리고 역방향으로 쇄골상와로 순차적으로 시행됩니다.
상완 신경총의 3개의 몸통을 확인한 후 초음파 유도 선택적 몸통 차단을 국소 마취제(2% 리도카인과 1:200,000 에피네프린 및 0.5% 레보부피바카인의 혼합물 총 20ml)를 사용하여 상부에 주입합니다. 상지 전체를 마취하기 위해 상완 신경총의 중간 및 아래 줄기.
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상지 수술을 위한 말초 신경 차단의 일종입니다.
환자는 국소마취제(2% Xylocaine과 1:200,000 아드레날린 및 0.5% Chirocaine을 혼합한 총 20ml)를 상완 신경총의 몸통에 주사하여 초음파 스캔 및 신경 차단을 하게 됩니다. 상지 수술 예정인 환자의 상지 전체 마취.
SeTB는 "투 인젝션 기법"으로 진행됩니다.
영향을 받는 상지의 목 측면(interscalene groove)에 하나, 상부 몸통(5mL) 근처에서 주사하고 초음파 유도 하에 바늘의 방향을 조정하여 LA를 중간 몸통(5mL)에 주사합니다.
그런 다음 상부 쇄골 상부(supraclavicular fossa) 근처에 2차 피부 천자를 만들어 하부 몸통(10mL)에 LA를 주입합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Interscalene-Supraclavicular Brachial Plexus Block (IS-SC-BPB)
환자는 팔을 중립 위치에 놓고 머리를 반대쪽으로 약간 돌린 상태로 검사용 침상에 등을 대고 눕습니다.
초음파 스캔은 목의 기저부(쇄골상와)에서 시작하여 비늘간 고랑의 상부까지 순차적으로 수행됩니다.
C7 횡돌기의 고유한 소노모폴로지는 상완 신경총의 개별 요소를 식별하기 위한 주요 해부학적 랜드마크로 사용될 것입니다.
초음파 유도하에서 국소마취제(2% 리도카인과 1:200,000 에피네프린 및 0.5% 레보부피바카인을 혼합한 총 30ml)를 interscalene groove와 supraclavicular fossa에 주입하여 상지 전체를 마취시킵니다.
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상지 수술을 위한 또 다른 유형의 말초 신경 차단입니다.
환자는 초음파 스캔 및 국소마취제(LA)(2% Xylocaine과 1:200,000 아드레날린 및 0.5% Chirocaine의 혼합물 총 30ml)를 interscalene groove와 supraclavicular fossa에 주사하여 신경 차단을 하게 됩니다. -주입기술'을 채택한다.
1차 피부 천자는 영향을 받은 상지(15mL)의 목 측면(interscalene groove) 근처에 하고, 2차 피부 천자는 또한 상부 중간 쇄골(supraclavicular fossa) 근처에 만들어 15mL의 LA를 주입합니다. .
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 준비
기간: 5분 간격으로 차단 후 45분 이내
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전체 감각 점수 =<30(차가운 자극(얼음)에 대한 감각 상실, NRS: 100-0, 100=정상 감각, 0=무감각) 및 운동 점수 =<1(3점 척도: 2) =차단 없음, 1=마비, 0=마비) 테스트한 모든 신경(C5에서 T1). 감각 차단 평가: C5 - 전주와(팔꿈치 주름 바로 근위부)의 측면(방사형), C6 - 엄지, 등면, 근위 지골, C7 - 가운데 손가락, 등면, 근위 지골, C8 - 새끼 손가락, 등 표면, 근위 지골 및 T1 - 상완골의 내측 상과 바로 근위부 내측 (antecubital의 척측) 포사. 모터 블록 평가: C5 - 팔꿈치 굴근(이두박근, 상완근), C6 - 손목 신근(긴수근근 신근 및 단미근), C7 - 팔꿈치 신근(삼두근), C8 - 가운데 손가락까지의 손가락 굴근(심지 굴근), T1 - 작은 손가락 납치범(abductor digiti minimi). |
5분 간격으로 차단 후 45분 이내
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완전한 감각 운동 차단
기간: 5분 간격으로 차단 후 45분 이내
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전체 감각 점수 및 운동 점수 '0'. C5에 대한 감각 점수 '0'[감각 점수 100-0: 감각 100=정상 감각, 0=무감각]인 냉감(얼음)에 대한 감각 - 전주와(팔꿈치 주름 바로 근위부)의 측면(방사형) 측면 ), C6 - 엄지, 등면, 근위 지골, C7 - 가운데 손가락, 등면, 근위 지골, C8 - 새끼 손가락, 등면, 근위 지골 및 T1 - 내측 (전주골의 척측) 포사, 바로 근위 상완골의 내측 상과. 운동 차단은 3점 척도를 사용하여 등급이 매겨집니다: 2=변화 없음, 1=감소된 수축(마비), 0=마비. C5에서 모터 블록 평가 - 팔꿈치 굴근(이두박근, 상완근), C6 - 손목 신근(요측수근신근 및 단미근), C7 - 팔꿈치 신근(삼두근), C8 - 가운데 손가락까지의 손가락 굴근(심지 굴근), T1 - 작은 손가락 납치범(abductor digiti minimi). |
5분 간격으로 차단 후 45분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 신경의 감각차단의 변화(C5 to T1)
기간: 5분 간격으로 차단 후 45분 이내
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=<30의 감각 차단 점수를 달성하는 데 걸리는 시간(차가운 자극(얼음)에 대한 감각 상실, NRS: 100-0 100=정상 감각, 0=무감각). C5 - 전주와(팔꿈치 주름 바로 근위)의 측면(방사형), C6 - 엄지, 등면, 근위 지골, C7 - 가운데 손가락, 등면, 근위 지골, C8 - 새끼 손가락, 등면, 근위 지골 , 및 T1 - 상완골의 내측 상완골에 근접한 내측 (전주골의 척측) 포사. |
5분 간격으로 차단 후 45분 이내
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각 신경의 운동 차단의 변화(C5에서 T1로)
기간: 5분 간격으로 차단 후 45분 이내
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=<1의 운동 차단 점수를 달성하는 데 걸리는 시간(3점 운동 등급: 2=변화 없음, 1=감소된 수축(마비), 0=마비). C5 - 팔꿈치 굴근(이두박근, 상완근), C6 - 손목 신근(긴수근신근 및 단미근), C7 - 팔꿈치 신근(삼두근), C8 - 가운데 손가락에 대한 손가락 굴근(심지 굴근), T1 - 작은 손가락 외전근 (abductor digiti minimi). |
5분 간격으로 차단 후 45분 이내
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블록 성능 시간
기간: 시술실 입실 후 30분 이내
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국소마취제(LA) 피부 침투 시작부터 차단을 위한 LA 주사 종료까지의 시간
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시술실 입실 후 30분 이내
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불편 점수
기간: 블록 종료 직후
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수치 등급 척도(NRS, 0~100, 0=불편감 없음, 100=매우 불편함)를 사용하여 국소 마취 중 경험한 불편함
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블록 종료 직후
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감각 이상
기간: 블록 종료 직후
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블록 중에 경험한 모든 감각 이상을 평가하고 '예' 또는 '아니오' 응답으로 기록합니다.
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블록 종료 직후
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합병증
기간: 차단 후 45분 이내
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상완 신경총 차단과 직접 관련된 모든 합병증(혈관 또는 흉막 천자, 동측 호너 증후군, 신경 종창을 동반한 신경내 주사 또는 국소 마취 독성을 암시하는 증상)이 기록됩니다.
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차단 후 45분 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SeTB vs IS-SC Ver2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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