제2형 당뇨병 환자의 심박 변이도에 따른 운동 훈련
연구 개요
상세 설명
이 연구는 16주의 개입 기간 전후에 참가자의 체력 수준을 조사합니다. 개입 기간을 시작하기 전에 두 번의 연구 방문이 있습니다. 기준선 연구 방문 #1 동안 조사관은 건강 기록을 수집하고 참가자의 키와 체중을 결정하고 참가자에게 신체 활동 설문지와 3일 다이어트 로그를 작성하고 근육 및 체지방량을 결정하도록 합니다. 혈관 기능을 검사하는 테스트와 마지막으로 유산소 피트니스를 결정하기 위한 러닝머신 테스트를 통해. 5-7일 후에 발생하는 기준선 연구 방문 #2 동안 조사관은 포도당 도전 테스트를 통해 혈압, 심박수 및 포도당 조절을 측정할 것입니다. 포도당 챌린지 테스트는 포도당, 인슐린 및 헤모글로빈 A1c에 대해 평가하기 위해 ~3 테이블스푼의 혈액을 채취해야 합니다. 마지막으로 참가자들은 삶의 질, 피로, 우울증에 관한 3개의 설문지를 작성하게 됩니다.
두 번의 사전 교육 데이터 수집 방문을 완료한 후 참가자는 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) HRV 안내 운동 그룹(HRV); 2) 전통적인 운동 훈련 그룹(TRAD); 또는 3) 일반적인 치료 그룹. 각 그룹에는 약 30명의 피험자가 있으며 각 그룹에 배정될 동등한 기회를 제공합니다. HRV 및 TRAD 그룹 모두 16주 동안 실험실 감독 및 가정 기반 운동 프로그램(주당 1일 1은 실험실에서 감독되고 주당 3일은 집에서 감독됨)에 참여하게 됩니다. 또한 두 운동 그룹은 온라인/전화 상담에 참여하여 지원을 제공할 예정입니다. 구체적으로, 참가자는 필요한 경우 연구 담당자에게 도움을 요청할 수 있는 연구실 전화번호를 제공받게 됩니다. Zoom을 사용할 수 없는 경우 Zoom을 통한 주간 인터넷 화상 채팅 또는 전화 통화는 참가자가 자기 효능감, 결과 기대치, 장애물(장벽) 및 목표 설정에 집중할 수 있도록 훈련된 운동 행동 변경 코치가 실시합니다.
교육 후 테스트 방문 #3 및 #4 방문 #3 및 #4는 방문 #1 및 2와 동일하지만 인구 통계학적 질문지가 다시 시행되지 않는다는 점만 다릅니다. 이것은 방문 2와 4를 합친 사이에 전체 연구 과정에 걸쳐 총 100mL의 혈액을 채취하여 총 ~6테이블스푼이 될 것임을 의미합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60608
- University of Illinois at Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 범위 = 30.0~40.0kg/m2
- 앉아 있는 것(<1h 정규 신체 활동/주)
- 약물은 3개월 동안 안정적입니다.
- 의사가 확인한 당뇨병 약물의 현재 사용, 공복 혈당 값 ≥ 126mg/dL 및 2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 값 ≥ 200mg/dL이 제2형 당뇨병의 기준으로 사용됩니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병, [인슐린 사용]
- 주요 우울 장애
- 심한 신경병증
- 현재 담배 사용(이전 사용자의 경우 1년 이상 금연해야 함)
- 신장, 간, 말초 동맥 또는 경동맥 질환
- 현재 암(최소 6개월 동안 암이 없어야 함)
- 베타 차단제
- 갱년기 여성, 안면 홍조를 경험하고 호르몬 요법을 받지 않는 폐경 후 여성
- 주당 7잔 이상의 음주
- 지난 6개월 이내의 급성 관상동맥 증후군, 심부전, 심박 조율기 및 운동 테스트 또는 운동 훈련 프로그램 참여에 대한 추가 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소 케어
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실험적: HRV 그룹
심박 변이도 트레이닝 그룹
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감독 및 가정 기반 에어로빅 운동 훈련의 조합
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활성 비교기: 전통 운동 그룹
전통적(예:
기준) 운동 훈련
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감독 및 가정 기반 에어로빅 운동 훈련의 조합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 유산소 능력(피트니스)
기간: 4개월
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호기성 용량(예:
체력)은 운동 중 근육에 필요한 산소량을 평가하는 러닝머신 테스트 중에 측정됩니다.
호기성 용량(VO2peak)은 mL/min/kg으로 보고됩니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 조절
기간: 4개월
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HbA1c(당화혈색소)는 이 연구에서 포도당 조절의 마커가 될 것입니다.
HbA1c는 백분율(%)로 보고됩니다.
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4개월
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압력반사 감도
기간: 4개월
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이 2차 결과는 혈압과 심박수를 서로 관련하여 평가하여 압력반사 민감도라는 변수를 생성하고 ms/mmHg로 보고하는 자율신경 기능 평가입니다.
압력반사 민감도는 BP의 단위 변화당 밀리초 단위의 박동간 간격(IBI)의 변화로 정의됩니다.
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4개월
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삶의 질 설문지
기간: 4개월
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이것은 약식(SF)-36 건강 설문 조사 설문지를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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4개월
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피로도 척도
기간: 4개월
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이 결과는 9개의 질문이 포함된 설문지를 통해 인지된 피로를 평가합니다.
최소 점수는 9이고 최대 점수는 63입니다.
점수가 높을수록 피로 심각도가 커집니다.
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4개월
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우울증 설문지
기간: 4개월
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이 결과는 설문지인 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 통해 평가됩니다.
14개의 질문이 있으며 점수 범위는 우울증의 경우 0~21점, 불안의 경우 0~21점입니다.
점수가 낮을수록 우울 증상 및/또는 불안이 적다는 의미입니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Baynard, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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