- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04918498
Application of Early Physical Therapy Regimens in Patients With Veno-venos Extracorporeal Membrane Oxygenation (VV-ECMO)
2021년 7월 13일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Promote early recovery through the application of early physiotherapy programs for VV-ECMO patients
연구 개요
상세 설명
This study is intended to construct early physiotherapy programs for VV-ECMO patients, including multidisciplinary team building, safety assessment, early active physiotherapy, respiratory physiotherapy, with a view to promoting early recovery of patients, early withdrawal of ventilator-assisted ventilation, shortening ECMO auxiliary time, improving patients' exercise level and respiratory function, reducing complications, and improving the quality of near-term and long-term survival.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fei Zeng
- 전화번호: 13757119536
- 이메일: zengfei@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- SAHZhejiangU
-
연락하다:
- Fei Zeng
- 전화번호: 13757119536
- 이메일: zengfei@zju.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- VV-ECMO assisted support
- lung failure (e.g. ARDS)
- age ≥18 years
- sober
- informed consent to this study
Exclusion Criteria:
- unstable blood flow mechanics
- active bleeding
- mental disorders that do not work together
- people waiting for lung transplants
- people at the end of life (e.g. advanced lung cancer)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: routine treatment
Review the collection of patient-related clinical data, collation of clinical data and outcome indicators
|
provide routine nursing and rehabilitation program
|
|
실험적: Experimental group
Implement early physiotherapy programs.
The early physiotherapy program for VV-ECMO patients mainly includes the establishment of multidisciplinary teams, safety assessment, early activity physiotherapy and respiratory physiotherapy.
|
establishment of multidisciplinary teams, safety assessment, early activity physiotherapy and respiratory physiotherapy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VV-ECMO auxiliary time
기간: 1 year
|
the time for VV-ECMO auxiliary
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Fei Zeng, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-0205 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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