- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04918498
Application of Early Physical Therapy Regimens in Patients With Veno-venos Extracorporeal Membrane Oxygenation (VV-ECMO)
13 luglio 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Promote early recovery through the application of early physiotherapy programs for VV-ECMO patients
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study is intended to construct early physiotherapy programs for VV-ECMO patients, including multidisciplinary team building, safety assessment, early active physiotherapy, respiratory physiotherapy, with a view to promoting early recovery of patients, early withdrawal of ventilator-assisted ventilation, shortening ECMO auxiliary time, improving patients' exercise level and respiratory function, reducing complications, and improving the quality of near-term and long-term survival.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fei Zeng
- Numero di telefono: 13757119536
- Email: zengfei@zju.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- SAHZhejiangU
-
Contatto:
- Fei Zeng
- Numero di telefono: 13757119536
- Email: zengfei@zju.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- VV-ECMO assisted support
- lung failure (e.g. ARDS)
- age ≥18 years
- sober
- informed consent to this study
Exclusion Criteria:
- unstable blood flow mechanics
- active bleeding
- mental disorders that do not work together
- people waiting for lung transplants
- people at the end of life (e.g. advanced lung cancer)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: routine treatment
Review the collection of patient-related clinical data, collation of clinical data and outcome indicators
|
provide routine nursing and rehabilitation program
|
|
Sperimentale: Experimental group
Implement early physiotherapy programs.
The early physiotherapy program for VV-ECMO patients mainly includes the establishment of multidisciplinary teams, safety assessment, early activity physiotherapy and respiratory physiotherapy.
|
establishment of multidisciplinary teams, safety assessment, early activity physiotherapy and respiratory physiotherapy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
VV-ECMO auxiliary time
Lasso di tempo: 1 year
|
the time for VV-ECMO auxiliary
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Fei Zeng, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0205 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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