- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04918498
Application of Early Physical Therapy Regimens in Patients With Veno-venos Extracorporeal Membrane Oxygenation (VV-ECMO)
13. Juli 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Promote early recovery through the application of early physiotherapy programs for VV-ECMO patients
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study is intended to construct early physiotherapy programs for VV-ECMO patients, including multidisciplinary team building, safety assessment, early active physiotherapy, respiratory physiotherapy, with a view to promoting early recovery of patients, early withdrawal of ventilator-assisted ventilation, shortening ECMO auxiliary time, improving patients' exercise level and respiratory function, reducing complications, and improving the quality of near-term and long-term survival.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fei Zeng
- Telefonnummer: 13757119536
- E-Mail: zengfei@zju.edu.cn
Studienorte
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- SAHZhejiangU
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Kontakt:
- Fei Zeng
- Telefonnummer: 13757119536
- E-Mail: zengfei@zju.edu.cn
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- VV-ECMO assisted support
- lung failure (e.g. ARDS)
- age ≥18 years
- sober
- informed consent to this study
Exclusion Criteria:
- unstable blood flow mechanics
- active bleeding
- mental disorders that do not work together
- people waiting for lung transplants
- people at the end of life (e.g. advanced lung cancer)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: routine treatment
Review the collection of patient-related clinical data, collation of clinical data and outcome indicators
|
provide routine nursing and rehabilitation program
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Experimental: Experimental group
Implement early physiotherapy programs.
The early physiotherapy program for VV-ECMO patients mainly includes the establishment of multidisciplinary teams, safety assessment, early activity physiotherapy and respiratory physiotherapy.
|
establishment of multidisciplinary teams, safety assessment, early activity physiotherapy and respiratory physiotherapy
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VV-ECMO auxiliary time
Zeitfenster: 1 year
|
the time for VV-ECMO auxiliary
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Fei Zeng, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0205 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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