비만 수술 후 SSRI/SNRI의 약동학
2021년 6월 9일 업데이트: Luzerner Kantonsspital
비만 수술 후 SSRI/SNRI(Selective Serotonin Reuptake Inhibitors/Serotonin-norepinephrine Reuptake Inhibitors)의 약동학 및 임상 경과에 미치는 영향
정신 장애 및 항우울제 SSRI/SNRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제/세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제)를 사용한 치료는 비만 수술 대상자인 병적 비만 환자에게 일반적입니다.
종단적 평가에서 비만 수술이 삶의 질과 기분에 긍정적인 영향을 미친다는 사실이 드러났지만 우울 장애도 비만 수술 후 악화될 수 있습니다.
SSRI/SNRI의 수술 후 약동학에 대한 데이터가 거의 없고 일관성이 없습니다.
본 연구의 목적은 SSRI/SNRI의 수술 후 생체이용률과 우울증 경과에 대한 임상적 효과에 대한 포괄적인 데이터를 제공하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
63명의 환자를 포함한 전향적 다기관 연구(즉,
병적 비만과 SSRI/SNRI 치료를 받는 비만 수술 그룹 참가자 46명, 대조군 참가자 17명: 참가자들은 Beck Depression Inventory II(BDI) 설문지를 작성했고 SSRI/SNRI의 혈장 수치는 HPLC(고성능 액체 크로마토그래피), 수술 전(T0), 수술 후 4주(T1) 및 6개월(T2).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lucerne, 스위스
- Luzerner Kantonsspital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
3개 연구 기관의 비만 센터에서 정기적인 상담의 일환으로 연구의 포함 및 제외 기준에 따라 환자의 참여 여부를 평가했습니다.
전문가 간 팀이 위 우회술(Roux-en-Y 위우회술[RYGB]), 위소매절제술(SG) 또는 보존 요법(의료 방문, 영양 상담, 물리 요법, 항비만 약물 및 심리 코칭으로 구성됨)으로 구성된 치료에 대해 결정했습니다. ).
그 후, 포함 기준을 충족한 환자는 참여를 요청받았고, (치료 옵션에 따라) "위우회술" 및 "위소매절제술"의 두 하위 그룹이 있는 "비만 수술군"과 "보존적 수술군"에 할당되었습니다. 그룹".
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- BMI >35
- SSRI 또는 SNRI를 사용한 기존 항우울제 요법
- 서면 동의서
제외 기준:
- SSRI/SNRI 이외의 다른 향정신성 약물 복용
- 활성 약물 중독 또는 정신병
- 심한 우울증(BDI 점수 >30)
- 연구 초기의 자살
- 위장관 흡수 장애
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비만 수술
위우회술로 구성: Roux-en-Y 위우회술(RYGB), 위소매절제술(SG)
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체중 감량을 목표로 한 비만 수술
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보존 요법
의료 방문, 영양 상담, 물리 치료, 항 비만 약물 및 심리 코칭으로 구성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 SSRI/SNRI 혈액 수치의 변화
기간: 수술 후 4주 및 6개월에 SSRI/SNRI 혈중 농도 변화
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혈액 분석: SSRI/SNRI를 섭취한 후 사전 정의된 기간(추정 Tmax에 해당)에 혈액 샘플을 채취했습니다.
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수술 후 4주 및 6개월에 SSRI/SNRI 혈중 농도 변화
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수술 후 BDI(Beck Depression Inventory) II 설문지 점수의 변화
기간: 수술 후 4주 6개월 후 BDI II 설문지 점수 변화
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BDI는 우울 증상이나 우울증의 정도를 측정하는 심리검사입니다.
테스트 절차는 발생 및 강도 측면에서 0에서 3까지의 값을 갖는 4단계 척도의 21개 질문을 포함하는 자가 평가 측정이며, 합계 값은 0에서 63 사이입니다.
이 값을 기반으로, 그 사람이 우울하지 않은지(0), 최소한으로 우울한지, 약간 우울한지, 중등도에서 심한 우울인지 또는 심한 우울인지(63)를 결정할 수 있습니다.
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수술 후 4주 6개월 후 BDI II 설문지 점수 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Pasi, MD, Universitätsspital Zürich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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