- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04963699
패혈증의 예후 평가에서 HS-cTnT와 NT-proBNP를 병용한 연구
패혈증의 예후 평가에서 고감도 Troponin T와 결합된 N-terminal 전뇌 나트륨 이뇨 펩타이드의 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
1.1 정보 2016년 6월부터 2021년 3월까지 본 병원에서 진단 및 치료를 받은 패혈증 환자 73명을 연구대상으로 선정하였다. 그들 모두 임상 검사를 통해 명확한 감염이 있었습니다. 지난 한 달 동안 급성관상동맥증후군, 면역결핍질환, 면역결핍질환은 없었다. 종양 등이 없습니다. 폐색전증 및 대동맥 박리 없음; 심장판막질환, 심근병증, 심근염 등 없음; 임산부 및 수유부 금지; 선천성 심장, 간, 신장 및 기타 장기 질환이 없습니다. 패혈증의 진단 기준은 "중국의 패혈증/패혈성 쇼크 응급 치료 지침(2018)"[5]을 참조한다. 환자들은 질병의 중증도에 따라 일반 패혈증군(30건)과 중증 패혈증군(43건)으로 나누었다. 중증 패혈증군에는 중증 패혈증(35건)과 패혈성 쇼크(8건)가 포함됐다. , 건강대조군과 동일한 기간에 본 병원에서 신체검사를 받는 모집단(40건)을 선정한다.
1.2 방법 1.2.1 검사 장비: 패혈증이 있는 모든 환자는 병원에 입원할 때 3ml의 양정맥 혈액을 채취하여 미국 BD에서 생산한 리튬 헤파린 항응고제를 함유한 녹색 헤드 튜브에 넣습니다. 3000 r/min에서 10분 동안 원심분리한 후 즉시 테스트합니다. 건강 대조군은 신체검사 당일 아침 공복에 입방정맥혈 3ml를 채취하여 리튬헤파린 항응고제 튜브에 넣고 3000r/min에서 10분간 원심분리하여 2시간 이내에 검사를 완료하였다. 시간. 혈액 NT-pro BNP 및 hs-cTnT를 검출하려면 Roche cobas e 601 전기화학발광 면역분석 분석기를 선택하십시오. Mindray BC 6900 혈액 세포 분석기는 백혈구 수를 감지하고 Beckman Coulter 5831 자동 생화학 분석기는 C 반응성 단백질을 감지합니다. 모든 작업은 시약 지침에 따라 엄격하게 수행됩니다.
1.2.2 관찰 지표 패혈증 환자는 진단 후 24시간 이내에 급성 생리학적 및 만성 건강 평가(APACHE II 점수)를 받습니다.
1.3 통계 처리 SPSS 23.0 소프트웨어는 데이터 통계 분석, 측정 데이터 적용(x ± s) 설명, 비모수 테스트 Mann-Whitney U 테스트를 그룹 간 비교에 사용했습니다. 혈장 NT-proBNP와 hs-cTnT는 순위 상관 분석으로 분석하였다. 수준과 APACHEⅡ 점수의 상관 관계를 분석하였고, 상관 관계를 기술하기 위해 Spearman 순위 상관 계수를 사용하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Roche 601 Biochemical Immunoassay Instrument
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모두 임상 검사를 통해 명확한 감염이 있습니다. 지난 1개월 동안 급성관상동맥증후군, 면역결핍, 종양 등이 없음; 폐색전증 또는 대동맥 박리 없음; 심장판막질환, 심근병증, 심근염 등 없음; 임산부 및 수유부 금지; 선천성 심장, 간, 신장 및 기타 장기 질환이 없습니다.
제외 기준:
- 최근 1개월 이내의 급성관상동맥증후군, 면역결핍, 종양 등 폐색전증 및 대동맥 박리; 심장판막질환, 심근병증, 심근염 등; 임산부 및 수유부; 선천성 심장, 간, 신장 및 기타 장기 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NT-proBNP
기간: 2016.06.01-----2021.03.30
|
NT-proBNP는 울혈성 심부전이 의심되는 개인의 경미한 심장 기능 장애를 진단하고 모니터링하는 보조 수단으로 사용됩니다.
BNP에 비해 NT-proBNP는 반감기가 길고 안정성이 좋으며 혈장 농도가 더 높습니다.
, 심근 기능 예측에 우월합니다.
연구에 따르면 NT-proBNP는 심장 기능 장애가 있는 패혈증 및 패혈증의 예후에 중요한 지표로 사용될 수 있습니다. NT-proBNP의 혈장 농도가 높을수록 예후가 나쁩니다.
|
2016.06.01-----2021.03.30
|
|
hs-cTnT
기간: 2016.06.01-----2021.03.30
|
hs-cTnT는 급성관상동맥증후군(ACS) 환자의 단기, 중기 및 장기 결과를 예측할 수 있는 독립적인 예후 마커입니다.
패혈증 환자는 종종 심근 세포의 손상 정도가 다르며 혈장 hs-cTnT 농도도 다른 정도로 증가합니다.
|
2016.06.01-----2021.03.30
|
|
아파치Ⅱ 점수
기간: 2016.06.01-----2021.03.30
|
패혈증 진단 및 치료 시 APACHE II 점수는 환자 상태의 중증도를 평가하는 데 사용할 수 있으며 환자의 예후 효과에도 중요한 가치가 있습니다.
점수가 높을수록 상태가 더 심각합니다.
|
2016.06.01-----2021.03.30
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: yang xufeng, MS, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-0317
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .