Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien av NT-proBNP kombinert med HS-cTnT for å evaluere prognosen for sepsis

Studien av N-terminal pro-hjerne natriuretisk peptid kombinert med høysensitiv Troponin T for å evaluere prognosen for sepsis

Å studere den kliniske verdien av kombinert påvisning av plasma N-terminalt pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP) og høysensitiv troponin T (hs-cTnT) for å vurdere prognosen til pasienter med sepsis. Metoder Syttitre pasienter med sepsis som ble diagnostisert og behandlet på vårt sykehus fra juni 2016 til mars 2021 ble delt inn i generell sepsisgruppe og alvorlig sepsisgruppe. I henhold til forskjellige utfall ble de delt inn i overlevelsesgruppe og dødsgruppe for å utforske forholdet mellom plasma NT-proBNP, hs-cTnT nivåer og APACHEⅡ score og verdien av prognostisk evaluering av sepsis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

1.1 Informasjon De 73 pasientene med sepsis som ble diagnostisert og behandlet ved vårt sykehus fra juni 2016 til mars 2021 ble valgt ut som forskningsobjekter. Alle hadde klare infeksjoner gjennom klinisk undersøkelse; det var ingen akutte koronare syndromer, ingen immunsviktsykdommer og ingen immunsviktsykdommer den siste måneden. Ingen svulster, etc.; ingen lungeemboli og aortadisseksjon; ingen hjerteklaffsykdom, kardiomyopati, myokarditt, etc.; ingen gravide og ammende kvinner; ingen medfødt hjerte-, lever-, nyre- og andre organsykdommer. De diagnostiske kriteriene for sepsis viser til "Guidelines for the Emergency Treatment of Sepsis/Septic Shock in China (2018)" [5]. Pasientene ble delt inn i generell sepsis-gruppe (30 tilfeller) og alvorlig sepsis-gruppe (43 tilfeller) i henhold til alvorlighetsgraden av sykdommen. Gruppen med alvorlig sepsis inkluderte alvorlig sepsis (35 tilfeller) og septisk sjokk (8 tilfeller). , Velg populasjonen (40 tilfeller) på vårt sykehus for fysisk undersøkelse i samme periode som den friske kontrollgruppen.

1.2 Metode 1.2.1 Testutstyr: Alle pasienter med sepsis vil ta 3 ml cubital venøst ​​blod når de legges inn på sykehuset og legge dem i et rør med grønt hode som inneholder litiumheparin antikoagulant produsert av BD i USA. Etter sentrifugering ved 3000 r/min i 10 minutter vil de bli testet umiddelbart; helse I kontrollgruppen ble 3 ml kubitalt veneblod tappet på tom mage om morgenen av den fysiske undersøkelsen, plassert i et litiumheparin-antikoagulasjonsrør, sentrifugert ved 3000 r/min i 10 minutter, og testen ble fullført innen 2 timer. Velg Roche cobas e 601 elektrokjemiluminescens immunoanalyseanalysator for å oppdage blod NT-pro BNP og hs-cTnT. Mindray BC 6900 blodcelleanalysator oppdager antall hvite blodlegemer, Beckman Coulter 5831 automatisk biokjemisk analysator oppdager C-reaktivt protein; alle operasjoner utføres i strengt samsvar med reagensinstruksjonene.

1.2.2 Observasjonsindikatorer Pasienter med sepsis gjennomgår akutt fysiologisk og kronisk helsevurdering (APACHE II score) innen 24 timer etter diagnose.

1.3 Statistisk prosessering SPSS 23.0-programvare ble brukt for statistisk dataanalyse, beskrivelse av måledataapplikasjon (x ± s), ikke-parametrisk test Mann-Whitney U-test ble brukt for sammenligning mellom grupper; plasma NT-proBNP og hs-cTnT ble analysert ved rangkorrelasjonsanalyse Korrelasjonen mellom nivået og APACHEⅡ-skåren ble analysert, og Spearman rangkorrelasjonskoeffisient ble brukt for å beskrive korrelasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Roche 601 Biochemical Immunoassay Instrument

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med sepsis som ble diagnostisert og behandlet på vårt sykehus fra juni 2016 til mars 2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle har klar infeksjon gjennom klinisk undersøkelse; ingen akutt koronarsyndrom, ingen immunsvikt, ingen svulst osv. siste 1 måned; ingen lungeemboli eller aortadisseksjon; ingen hjerteklaffsykdom, kardiomyopati, myokarditt, etc.; ingen gravide og ammende kvinner; ingen medfødt hjerte-, lever-, nyre- og andre organsykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt koronarsyndrom, immunsvikt, svulst, etc. den siste måneden; lungeemboli og aortadisseksjon; valvulær hjertesykdom, kardiomyopati, myokarditt, etc.; gravide og ammende kvinner; medfødt hjerte-, lever-, nyre- og andre organsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NT-proBNP
Tidsramme: 2016.06.01-----2021.03.30
NT-proBNP brukes som et hjelpemiddel for å diagnostisere og overvåke mild hjertedysfunksjon hos personer som mistenkes for å ha kongestiv hjertesvikt. Sammenlignet med BNP har NT-proBNP lengre halveringstid, bedre stabilitet og høyere plasmakonsentrasjon. , Har overlegenhet i å forutsi myokardfunksjon. Studier har funnet at NT-proBNP kan brukes som en viktig indikator for prognose for sepsis med nedsatt hjertefunksjon og sepsis. Jo høyere plasmakonsentrasjon av NT-proBNP, desto dårligere er prognosen.
2016.06.01-----2021.03.30
hs-cTnT
Tidsramme: 2016.06.01-----2021.03.30
hs-cTnT er en uavhengig prognostisk markør som kan forutsi kortsiktige, mellomlange og til og med langsiktige utfall av pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS). Pasienter med sepsis har ofte ulik grad av skade på myokardceller, og plasma-hs-cTnT-konsentrasjonen vil også øke i ulik grad.
2016.06.01-----2021.03.30
APACHEⅡ poengsum
Tidsramme: 2016.06.01-----2021.03.30
Under diagnostisering og behandling av sepsis kan APACHE II-skåren brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av pasientens tilstand, og er også av viktig verdi for pasientens prognostiske effekt. Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er tilstanden.
2016.06.01-----2021.03.30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: yang xufeng, MS, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. mai 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

3
Abonnere