- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04963699
Studien av NT-proBNP kombinert med HS-cTnT for å evaluere prognosen for sepsis
Studien av N-terminal pro-hjerne natriuretisk peptid kombinert med høysensitiv Troponin T for å evaluere prognosen for sepsis
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
1.1 Informasjon De 73 pasientene med sepsis som ble diagnostisert og behandlet ved vårt sykehus fra juni 2016 til mars 2021 ble valgt ut som forskningsobjekter. Alle hadde klare infeksjoner gjennom klinisk undersøkelse; det var ingen akutte koronare syndromer, ingen immunsviktsykdommer og ingen immunsviktsykdommer den siste måneden. Ingen svulster, etc.; ingen lungeemboli og aortadisseksjon; ingen hjerteklaffsykdom, kardiomyopati, myokarditt, etc.; ingen gravide og ammende kvinner; ingen medfødt hjerte-, lever-, nyre- og andre organsykdommer. De diagnostiske kriteriene for sepsis viser til "Guidelines for the Emergency Treatment of Sepsis/Septic Shock in China (2018)" [5]. Pasientene ble delt inn i generell sepsis-gruppe (30 tilfeller) og alvorlig sepsis-gruppe (43 tilfeller) i henhold til alvorlighetsgraden av sykdommen. Gruppen med alvorlig sepsis inkluderte alvorlig sepsis (35 tilfeller) og septisk sjokk (8 tilfeller). , Velg populasjonen (40 tilfeller) på vårt sykehus for fysisk undersøkelse i samme periode som den friske kontrollgruppen.
1.2 Metode 1.2.1 Testutstyr: Alle pasienter med sepsis vil ta 3 ml cubital venøst blod når de legges inn på sykehuset og legge dem i et rør med grønt hode som inneholder litiumheparin antikoagulant produsert av BD i USA. Etter sentrifugering ved 3000 r/min i 10 minutter vil de bli testet umiddelbart; helse I kontrollgruppen ble 3 ml kubitalt veneblod tappet på tom mage om morgenen av den fysiske undersøkelsen, plassert i et litiumheparin-antikoagulasjonsrør, sentrifugert ved 3000 r/min i 10 minutter, og testen ble fullført innen 2 timer. Velg Roche cobas e 601 elektrokjemiluminescens immunoanalyseanalysator for å oppdage blod NT-pro BNP og hs-cTnT. Mindray BC 6900 blodcelleanalysator oppdager antall hvite blodlegemer, Beckman Coulter 5831 automatisk biokjemisk analysator oppdager C-reaktivt protein; alle operasjoner utføres i strengt samsvar med reagensinstruksjonene.
1.2.2 Observasjonsindikatorer Pasienter med sepsis gjennomgår akutt fysiologisk og kronisk helsevurdering (APACHE II score) innen 24 timer etter diagnose.
1.3 Statistisk prosessering SPSS 23.0-programvare ble brukt for statistisk dataanalyse, beskrivelse av måledataapplikasjon (x ± s), ikke-parametrisk test Mann-Whitney U-test ble brukt for sammenligning mellom grupper; plasma NT-proBNP og hs-cTnT ble analysert ved rangkorrelasjonsanalyse Korrelasjonen mellom nivået og APACHEⅡ-skåren ble analysert, og Spearman rangkorrelasjonskoeffisient ble brukt for å beskrive korrelasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Roche 601 Biochemical Immunoassay Instrument
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle har klar infeksjon gjennom klinisk undersøkelse; ingen akutt koronarsyndrom, ingen immunsvikt, ingen svulst osv. siste 1 måned; ingen lungeemboli eller aortadisseksjon; ingen hjerteklaffsykdom, kardiomyopati, myokarditt, etc.; ingen gravide og ammende kvinner; ingen medfødt hjerte-, lever-, nyre- og andre organsykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt koronarsyndrom, immunsvikt, svulst, etc. den siste måneden; lungeemboli og aortadisseksjon; valvulær hjertesykdom, kardiomyopati, myokarditt, etc.; gravide og ammende kvinner; medfødt hjerte-, lever-, nyre- og andre organsykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NT-proBNP
Tidsramme: 2016.06.01-----2021.03.30
|
NT-proBNP brukes som et hjelpemiddel for å diagnostisere og overvåke mild hjertedysfunksjon hos personer som mistenkes for å ha kongestiv hjertesvikt.
Sammenlignet med BNP har NT-proBNP lengre halveringstid, bedre stabilitet og høyere plasmakonsentrasjon.
, Har overlegenhet i å forutsi myokardfunksjon.
Studier har funnet at NT-proBNP kan brukes som en viktig indikator for prognose for sepsis med nedsatt hjertefunksjon og sepsis. Jo høyere plasmakonsentrasjon av NT-proBNP, desto dårligere er prognosen.
|
2016.06.01-----2021.03.30
|
hs-cTnT
Tidsramme: 2016.06.01-----2021.03.30
|
hs-cTnT er en uavhengig prognostisk markør som kan forutsi kortsiktige, mellomlange og til og med langsiktige utfall av pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS).
Pasienter med sepsis har ofte ulik grad av skade på myokardceller, og plasma-hs-cTnT-konsentrasjonen vil også øke i ulik grad.
|
2016.06.01-----2021.03.30
|
APACHEⅡ poengsum
Tidsramme: 2016.06.01-----2021.03.30
|
Under diagnostisering og behandling av sepsis kan APACHE II-skåren brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av pasientens tilstand, og er også av viktig verdi for pasientens prognostiske effekt.
Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er tilstanden.
|
2016.06.01-----2021.03.30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: yang xufeng, MS, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0317
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater