Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​NT-proBNP kombineret med HS-cTnT ved evaluering af prognosen for sepsis

Undersøgelsen af ​​N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid kombineret med højfølsomt Troponin T til evaluering af prognosen for sepsis

At studere den kliniske værdi af kombineret påvisning af plasma N-terminalt pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-proBNP) og højfølsom troponin T (hs-cTnT) ved vurdering af prognosen for patienter med sepsis. Metoder 73 patienter med sepsis, som blev diagnosticeret og behandlet på vores hospital fra juni 2016 til marts 2021, blev opdelt i generel sepsis-gruppe og svær sepsis-gruppe. Ifølge forskellige resultater blev de opdelt i overlevelsesgruppe og dødsgruppe for at udforske forholdet mellem plasma NT-proBNP, hs-cTnT niveauer og APACHEⅡ score og værdien af ​​prognostisk evaluering af sepsis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

1.1 Information De 73 patienter med sepsis, som blev diagnosticeret og behandlet på vores hospital fra juni 2016 til marts 2021, blev udvalgt som forskningsobjekter. Alle havde tydelige infektioner gennem klinisk undersøgelse; der var ingen akutte koronare syndromer, ingen immundefektsygdomme og ingen immundefektsygdomme i den seneste måned. Ingen tumorer osv.; ingen lungeemboli og aortadissektion; ingen hjerteklapsygdom, kardiomyopati, myocarditis osv.; ingen gravide og ammende kvinder; ingen medfødte hjerte-, lever-, nyre- og andre organsygdomme. De diagnostiske kriterier for sepsis henviser til "Guidelines for the Emergency Treatment of Sepsis/Septic Shock in China (2018)" [5]. Patienterne blev opdelt i generel sepsis-gruppe (30 tilfælde) og svær sepsis-gruppe (43 tilfælde) i henhold til sværhedsgraden af ​​deres sygdom. Gruppen med svær sepsis omfattede svær sepsis (35 tilfælde) og septisk shock (8 tilfælde). , Udvælg populationen (40 tilfælde) på vores hospital til fysisk undersøgelse i samme periode som den raske kontrolgruppe.

1.2 Metode 1.2.1 Testudstyr: Alle patienter med sepsis vil tage 3 ml cubitalt veneblod, når de indlægges på hospitalet, og placere dem i et grønt rør indeholdende lithiumheparin-antikoagulant produceret af BD i USA. Efter centrifugering ved 3000 r/min i 10 minutter vil de straks blive testet; sundhed I kontrolgruppen blev 3 ml kubitalt venøst ​​blod tappet på tom mave om morgenen efter den fysiske undersøgelse, anbragt i et lithium heparin antikoaguleringsrør, centrifugeret ved 3000 r/min i 10 minutter, og testen blev afsluttet inden for 2 timer. Vælg Roche cobas e 601 elektrokemiluminescens immunoassay analysator til at detektere blod NT-pro BNP og hs-cTnT. Mindray BC 6900 blodcelleanalysator registrerer antallet af hvide blodlegemer, Beckman Coulter 5831 automatisk biokemisk analysator registrerer C-reaktivt protein; alle operationer udføres i nøje overensstemmelse med reagensinstruktionerne.

1.2.2 Observationsindikatorer Patienter med sepsis gennemgår akut fysiologisk og kronisk helbredsvurdering (APACHE II score) inden for 24 timer efter diagnosen.

1.3 Statistisk behandling SPSS 23.0-software blev brugt til statistisk dataanalyse, beskrivelse af måledataapplikation (x ± s), ikke-parametrisk test Mann-Whitney U-test blev brugt til sammenligning mellem grupper; plasma NT-proBNP og hs-cTnT blev analyseret ved rangkorrelationsanalyse Korrelationen mellem niveauet og APACHEⅡ scoren blev analyseret, og Spearman rangkorrelationskoefficienten blev brugt til at beskrive korrelationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Roche 601 Biochemical Immunoassay Instrument

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med sepsis, som blev diagnosticeret og behandlet på vores hospital fra juni 2016 til marts 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle har tydelig infektion gennem klinisk undersøgelse; ingen akut koronarsyndrom, ingen immundefekt, ingen tumor osv. inden for den seneste 1 måned; ingen lungeemboli eller aortadissektion; ingen hjerteklapsygdom, kardiomyopati, myocarditis osv.; ingen gravide og ammende kvinder; ingen medfødte hjerte-, lever-, nyre- og andre organsygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut koronarsyndrom, immundefekt, tumor osv. inden for den seneste måned; lungeemboli og aortadissektion; hjerteklapsygdom, kardiomyopati, myocarditis osv.; gravide og ammende kvinder; medfødt hjerte-, lever-, nyre- og andre organsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NT-proBNP
Tidsramme: 2016.06.01-----2021.03.30
NT-proBNP bruges som en hjælp til at diagnosticere og overvåge mild hjertedysfunktion hos personer, der mistænkes for at have kongestiv hjerteinsufficiens. Sammenlignet med BNP har NT-proBNP en længere halveringstid, bedre stabilitet og højere plasmakoncentration. , Har overlegenhed til at forudsige myokardiefunktion. Undersøgelser har fundet ud af, at NT-proBNP kan bruges som en vigtig indikator for prognosen for sepsis med nedsat hjertefunktion og sepsis. Jo højere plasmakoncentration af NT-proBNP, jo dårligere er prognosen.
2016.06.01-----2021.03.30
hs-cTnT
Tidsramme: 2016.06.01-----2021.03.30
hs-cTnT er en uafhængig prognostisk markør, der kan forudsige de kortsigtede, mellemlange og endda langsigtede resultater for patienter med akut koronarsyndrom (ACS). Patienter med sepsis har ofte forskellige grader af beskadigelse af myokardieceller, og deres plasma hs-cTnT koncentration vil også stige i forskellig grad.
2016.06.01-----2021.03.30
APACHEⅡ score
Tidsramme: 2016.06.01-----2021.03.30
Under diagnosticering og behandling af sepsis kan APACHE II-scoren bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​patientens tilstand, og den er også af vigtig værdi for patientens prognostiske effekt. Jo højere score, jo mere alvorlig er tilstanden.
2016.06.01-----2021.03.30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yang xufeng, MS, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. maj 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

15. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

3
Abonner