- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04963699
Undersøgelsen af NT-proBNP kombineret med HS-cTnT ved evaluering af prognosen for sepsis
Undersøgelsen af N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid kombineret med højfølsomt Troponin T til evaluering af prognosen for sepsis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
1.1 Information De 73 patienter med sepsis, som blev diagnosticeret og behandlet på vores hospital fra juni 2016 til marts 2021, blev udvalgt som forskningsobjekter. Alle havde tydelige infektioner gennem klinisk undersøgelse; der var ingen akutte koronare syndromer, ingen immundefektsygdomme og ingen immundefektsygdomme i den seneste måned. Ingen tumorer osv.; ingen lungeemboli og aortadissektion; ingen hjerteklapsygdom, kardiomyopati, myocarditis osv.; ingen gravide og ammende kvinder; ingen medfødte hjerte-, lever-, nyre- og andre organsygdomme. De diagnostiske kriterier for sepsis henviser til "Guidelines for the Emergency Treatment of Sepsis/Septic Shock in China (2018)" [5]. Patienterne blev opdelt i generel sepsis-gruppe (30 tilfælde) og svær sepsis-gruppe (43 tilfælde) i henhold til sværhedsgraden af deres sygdom. Gruppen med svær sepsis omfattede svær sepsis (35 tilfælde) og septisk shock (8 tilfælde). , Udvælg populationen (40 tilfælde) på vores hospital til fysisk undersøgelse i samme periode som den raske kontrolgruppe.
1.2 Metode 1.2.1 Testudstyr: Alle patienter med sepsis vil tage 3 ml cubitalt veneblod, når de indlægges på hospitalet, og placere dem i et grønt rør indeholdende lithiumheparin-antikoagulant produceret af BD i USA. Efter centrifugering ved 3000 r/min i 10 minutter vil de straks blive testet; sundhed I kontrolgruppen blev 3 ml kubitalt venøst blod tappet på tom mave om morgenen efter den fysiske undersøgelse, anbragt i et lithium heparin antikoaguleringsrør, centrifugeret ved 3000 r/min i 10 minutter, og testen blev afsluttet inden for 2 timer. Vælg Roche cobas e 601 elektrokemiluminescens immunoassay analysator til at detektere blod NT-pro BNP og hs-cTnT. Mindray BC 6900 blodcelleanalysator registrerer antallet af hvide blodlegemer, Beckman Coulter 5831 automatisk biokemisk analysator registrerer C-reaktivt protein; alle operationer udføres i nøje overensstemmelse med reagensinstruktionerne.
1.2.2 Observationsindikatorer Patienter med sepsis gennemgår akut fysiologisk og kronisk helbredsvurdering (APACHE II score) inden for 24 timer efter diagnosen.
1.3 Statistisk behandling SPSS 23.0-software blev brugt til statistisk dataanalyse, beskrivelse af måledataapplikation (x ± s), ikke-parametrisk test Mann-Whitney U-test blev brugt til sammenligning mellem grupper; plasma NT-proBNP og hs-cTnT blev analyseret ved rangkorrelationsanalyse Korrelationen mellem niveauet og APACHEⅡ scoren blev analyseret, og Spearman rangkorrelationskoefficienten blev brugt til at beskrive korrelationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Roche 601 Biochemical Immunoassay Instrument
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle har tydelig infektion gennem klinisk undersøgelse; ingen akut koronarsyndrom, ingen immundefekt, ingen tumor osv. inden for den seneste 1 måned; ingen lungeemboli eller aortadissektion; ingen hjerteklapsygdom, kardiomyopati, myocarditis osv.; ingen gravide og ammende kvinder; ingen medfødte hjerte-, lever-, nyre- og andre organsygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Akut koronarsyndrom, immundefekt, tumor osv. inden for den seneste måned; lungeemboli og aortadissektion; hjerteklapsygdom, kardiomyopati, myocarditis osv.; gravide og ammende kvinder; medfødt hjerte-, lever-, nyre- og andre organsygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NT-proBNP
Tidsramme: 2016.06.01-----2021.03.30
|
NT-proBNP bruges som en hjælp til at diagnosticere og overvåge mild hjertedysfunktion hos personer, der mistænkes for at have kongestiv hjerteinsufficiens.
Sammenlignet med BNP har NT-proBNP en længere halveringstid, bedre stabilitet og højere plasmakoncentration.
, Har overlegenhed til at forudsige myokardiefunktion.
Undersøgelser har fundet ud af, at NT-proBNP kan bruges som en vigtig indikator for prognosen for sepsis med nedsat hjertefunktion og sepsis. Jo højere plasmakoncentration af NT-proBNP, jo dårligere er prognosen.
|
2016.06.01-----2021.03.30
|
hs-cTnT
Tidsramme: 2016.06.01-----2021.03.30
|
hs-cTnT er en uafhængig prognostisk markør, der kan forudsige de kortsigtede, mellemlange og endda langsigtede resultater for patienter med akut koronarsyndrom (ACS).
Patienter med sepsis har ofte forskellige grader af beskadigelse af myokardieceller, og deres plasma hs-cTnT koncentration vil også stige i forskellig grad.
|
2016.06.01-----2021.03.30
|
APACHEⅡ score
Tidsramme: 2016.06.01-----2021.03.30
|
Under diagnosticering og behandling af sepsis kan APACHE II-scoren bruges til at vurdere sværhedsgraden af patientens tilstand, og den er også af vigtig værdi for patientens prognostiske effekt.
Jo højere score, jo mere alvorlig er tilstanden.
|
2016.06.01-----2021.03.30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: yang xufeng, MS, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0317
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater