지역사회 진료소에서 당뇨병성 신장 질환 예방 (PICK)

중국에서 전염병 비율에 도달한 대부분의 당뇨병 환자는 최적이 아닌 관리로 인해 제어되지 않는 여러 가지 미세혈관 위험 요인을 가지고 있습니다. 당뇨병성 신장 질환 사건(DKD)은 가장 흔한 미세혈관 합병증 중 하나이며 말기 신장 질환(ESRD)의 주요 원인이 되고 있습니다.

제안된 무작위 시험의 전반적인 목적은 미세혈관 위험 요인(당화혈색소[HbA1C], 소변 알부민-크레아티닌 비율[ACR], 혈압[BP], 추정 사구체 여과율[ eGFR], 요산[UA] 및 저밀도 지단백 콜레스테롤[LDL])은 당뇨병 환자의 당뇨병성 신장 질환 사건(DKD 이환율 및 사망률)을 개선하고 감소시킬 것이며 공공 1차 의료 환경에서 일반적인 치료에 비해 미세혈관 위험 요인이 추가됩니다. (지역 사회 보건 서비스 센터) 중국 샤먼.

당뇨병성 신장병(PICK)으로부터의 지역사회 클리닉 예방 연구는 중국 샤먼에 있는 하나의 공공 1차 진료 환경(Lianqian 지역사회 건강 서비스 센터)에서 수행될 공개 라벨 무작위 통제 시험입니다. 제안된 시험은 당뇨병과 추가 미세혈관 위험 인자가 있지만 기준선에서 DKD가 없는 1240명의 환자를 모집할 것입니다. 약 620명의 참가자가 중재 그룹에 무작위로 할당되고 유사한 참가자가 대조군에 할당됩니다.

1차 진료 환경에서 당뇨병 및 동반 질환에 대한 임상 지침 치료에 따라 표준화되고 결합된 다성분 중재를 제공하는 집중 통합 진료는 훈련된 1차 진료 의사, 건강 관리자 및 당뇨병 전문가가 제공합니다. 당뇨병성 미세혈관 위험 인자(당화혈색소[HbA1C], 소변 알부민 대 크레아티닌 비율[ACR], 혈압[BP], 추정 사구체 여과율[eGFR], 요산[UA] 및 저밀도 지단백 콜레스테롤[LDL] ) 중재군에 대해 3개월마다 검사를 실시하고 검사 결과에 따른 임상적 치료 결정은 필요 시 시행한다. 집중 통합 치료 개입은 36개월 동안 지속됩니다. HbA1C, ACR, BP, eGFR, UA, LDL, 기타 변수 및 동반이환은 3개월마다 기준선 및 후속 방문에서 측정됩니다. 한편, 대조군에 대한 당뇨병성 미세혈관 위험인자 관리는 평소와 같이 진행한다.

1상에서 1차 결과는 중재군과 대조군 사이의 18개월 개입 동안 HbA1C, ACR, BP, eGFR, UA 및 LDL 수치의 평균 감소입니다. HbA1C, ACR, BP, eGFR, UA 및 LDL 수준의 순 변화는 단일 전체 개입 효과를 추정할 수 있는 스케일 한계 모델을 사용하여 동시에 모델링됩니다.

2상에서 1차 결과는 개입군과 대조군 사이의 36개월 개입 동안 DKD 이환율과 사망률의 차이입니다.

2차 결과는 개입 36개월 동안의 알부민뇨 및 신장 손상의 누적 발생률입니다.

제안된 시험은 0.05의 양측 유의 수준에서 DKD 누적 발생률의 4% 감소를 감지하기 위해 80% 통계적 검정력을 제공하도록 설계되었습니다. 90%의 추적률이 가정되고 전력 계산에서 고려됩니다.

이 구현 연구 프로젝트는 개발도상국에서 당뇨병 환자의 DKD 부담을 줄이는 것을 목표로 하는 효과적이고 실용적이며 지속 가능한 개입 프로그램에 대해 시급히 필요한 데이터를 생성할 것이기 때문에 공중 보건에 큰 영향을 미칩니다.