항문암 치료 후 환자의 성생활의 질 평가 (SEQUOIA)
연구 개요
상세 설명
성 건강은 2011년 WHO에서 성과 관련된 신체적, 정서적, 정신적, 사회적 웰빙 상태로 정의했습니다. 그것은 건강, 웰빙 및 삶의 질의 필수적인 부분이며 모든 사람의 권리로 인식됩니다. 암 후 성적 변화는 성적 반응의 모든 단계에 영향을 미칩니다. 심리적(즉, 질병과 관련된 불안, 죽음에 대한 두려움 또는 신체 이미지 손상) 및 생리학적(즉, 부분적으로 방사선 조사로 인해 발생하는 직접적인 후유증과 연결될 수 있는 성적 반응의 변화)입니다. 외음부).
항문암은 프랑스에서 매년 약 2,200명에게 발생하는 매우 드문 질환으로 여성이 우세합니다(환자의 60~70%). 지난 10년 동안에만 남성과 여성 모두에서 70% 증가했으며 인구는 점점 더 젊어졌습니다.
90% 이상의 사례에서 발암성 바이러스인 HPV(Human PapillomaVirus)와 관련이 있습니다. 이 바이러스는 감염의 후기 결과로 대부분 무증상이며 성적 경로를 통해 전염됩니다.
사실 암 이후의 성에 대한 문제는 훈련 부족을 표현하는 의사들이 거의 다루지 않습니다. 환자들은 겸손하거나 팀에 시간이 없다고 생각하여 간병인에게 감히 문제를 제기하지 않는 경우가 많습니다. 따라서 환자와의 논의는 일반적으로 초기 상담에서 후속 상담에 이르기까지 항상 종양 관리에 중점을 둡니다. 각 평가에서 기다리고 있는 회복의 희망과 재발에 대한 두려움은 삶의 질에 관한 것인지, 후유증에 관한 것인지, 아니면 더 나아가 질에 관한 것인지와 같은 보다 포괄적이고 똑같이 필수적인 질문을 모호하게 만드는 경우가 많습니다. 성생활의. 이러한 이유로 이 연구는 파일에 기록된 의료 정보인지 또는 환자가 인식하고 유지하는 정보인지 여부에 관계없이 이 치료가 성 건강에 미치는 영향에 대해 환자에게 제공되는 정보를 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34090
- Institut régional du Cancer de Montpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 프로젝트는 필요한 과목 수를 공식적으로 계산하지 않고 기술적인 연구입니다. 샘플 크기는 30개월 동안 ICM에서 채용할 수 있는 능력을 기반으로 합니다.
ICM의 활성 환자 대기열은 한 달에 약 3~4명의 환자이며, 이 환자의 50%는 여전히 암 발병 발표의 충격을 받고 있는 것으로 예상되는 거절 비율의 추정치입니다. 이 시점에서 필수적으로 나타납니다.
50명의 환자를 모집하면 EORTC SHQ-C22 성생활의 질 설문지(범위는 0에서 100까지)에서 치료 후(치료 후 3개월 방문) 평균 점수를 추정(설명 목적으로)할 수 있습니다. ), 양측 95% 신뢰 구간에 대한 정밀도 수준은 12.25(신뢰 구간의 진폭)이고 표준 편차는 22입니다.
설명
포함 기준:
- 나이> 18세.
- 생검에서 인증된 HPV 감염이 있는 비전이성 편평 세포 항문암 치료를 받은 환자.
- 진단 전년도에 파트너와 함께 살거나 활발한 성생활을 하는 환자.
- 정보를 얻은 후 연구 참여에 동의한 환자.
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입된 환자.
제외 기준:
- 성생활의 질에 대한 설문지를 작성할 수 없거나 작성하기를 꺼리는 환자.
- 진단 전 해에 성행위가 없었던 환자.
- 심리적, 가족적, 사회적 또는 지리적 이유로 정기적인 추적 관찰이 불가능한 환자.
- 후견, 큐레이터 또는 법적 보호를 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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항문암 환자
생검에서 인증된 HPV 감염이 있는 비전이성 편평 항문암
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방사선 요법으로 치료받은 항문암 환자의 치료 중, 치료 후 3개월, 마지막으로 암 진단 후 2년의 성생활의 질을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성적 삶의 질 점수 변화
기간: 포함 시, 치료 후 3개월 및 암 발표 후 2년.
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유럽 EORTC SHQ-C22 설문지에서 얻은 성적 삶의 질 점수
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포함 시, 치료 후 3개월 및 암 발표 후 2년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Claire LEMANSKI, MD, Institut régional du Cancer de Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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