충치의 초기 병변에 대한 불소 제어 방출 시스템

연구 설계: 1주일 동안 실험적 불소가 함유된 구강 세척제를 사용한 후 노출의 바이오마커(바이오필름 및 타액)에서 구강 내 불소의 생체 이용률을 평가하기 위해 무작위, 삼중 맹검 교차 임상 시험 연구가 수행되었습니다. . 바이오필름은 칫솔질 및 구강세정제 사용 후 1시간(h) 및 12h에 수집하였고, 타액은 1h(T1 - T60 min) 및 12h에 수집하였다. 데이터는 이들 샘플에서 불화물에 대한 전위차법(이온 선택성 전극)에 의해 얻어졌다. 파일럿 테스트는 연구가 시작되기 전에 세 명의 참가자와 함께 수행되었습니다.

실험적 구강 세척제: 참가자들은 다음과 같은 실험적 구강 세척제를 사용하도록 무작위로 할당되었습니다: P - 위약(F 없음); 100% 불화나트륨(NaF)(225ppm) - 양성 대조군; 50% 나노캡슐화 플루오라이드(225ppm, 50% 유리 NaF + 50% nanoF); 및 100% nanoF(225ppm)(Savoy SA - 브라질 상파울루). 모든 구강청결제는 비슷한 용기에 포장되어 있었고 색상과 향이 동일했습니다. 그들은 재판에 관여하지 않은 독립적인 조사관에 의해 코딩되었습니다.

교차 설계를 고려하여 단순 무작위화를 수행했습니다. 무작위화의 단위는 "구강청정제"였으므로 모든 구강청정제가 선택될 확률은 동일했습니다. 연구의 디자인은 각 참가자를 위해 만들어졌으며 각각의 새로운 참가자에 대해 또 다른 추첨이 이루어졌습니다.

임상 단계: 먼저, 참여자들은 모든 바이오필름과 치석을 제거하기 위해 치과 예방 및 스크래핑을 받았습니다. 그들은 7일 동안 위약 구강 세척제를 사용했습니다. 그런 다음 Whitford 프로토콜을 따랐습니다[17]. 간략하게, 피험자들은 칫솔질 후 1분 동안 1일 2회(아침 및 저녁) 10ml의 구강청결제를 헹구도록 지시받았다(비-F 치약이 연구 전반에 걸쳐 사용됨). 7일째에는 피험자들에게 교합면만 닦고 구강 세척제를 2회 헹구고 치실을 사용하지 않도록 하여 바이오필름 축적을 허용하도록 지시했습니다. 취침 후에는 물 이외의 음식물 섭취를 자제하고 이를 닦거나 구강세정제를 사용하지 않았다. 다음날 아침, 12시간의 마지막 양치질과 양치질, 금식 후, 자극된 타액과 생물막(오른쪽 위 및 아래 반궁)의 첫 번째 샘플을 수집했습니다. 그런 다음 지원자들은 교합면을 닦고 1분 동안 10mL의 구강 세척제를 헹구었습니다. 얼마 지나지 않아 다음 시간에 타액 샘플을 수집했습니다: t1, t5, t10, t15, t20, t30, t45 및 t60분. 이후 구강세정 1시간 후 바이오필름 샘플(왼쪽)을 채취하였다.

자극된 타액(실리콘 씹기)을 2분 동안 수집하고, 후방 타액 샘플을 6,000rpm에서 10분 동안 원심분리하여 타액 파편을 분리했습니다. 생물막은 3S hollenback spatula를 사용하여 협측 및 설측 영역의 모든 치아 표면에서 수집되었으며, 샘플은 즉시 에펜도르프 튜브로 옮겨지고 원심 분리된 후 60°C에서 4시간 동안 건조된 후 무게가 측정되었습니다.

플루오라이드 농도 측정: Whitford[22]에 의해 수정된 Taves[21]의 헥사메틸디실록산(HMDS) 촉진 확산 방법으로 샘플을 분석했습니다. 분석은 불소 특정 전극(모델 9409; Orion Research) 및 전위차계(model EA 940; Orion Research, Cambridge, MA, USA)(Model 720 A Orion)를 사용하여 수행되었습니다. 플루오르화물 표준(1-100nM)을 사용하여 검량선을 작성했습니다.

통계 분석: α = 0.05를 고려하여 소프트웨어 R에서 통계 분석을 수행했습니다. 데이터의 정규성을 평가하기 위해 Shapiro-Wilk 및 Kolmogorov Smirnov 테스트를 적용했습니다. 그룹 간의 타액 및 생물막의 F 농도 비교는 Bonferroni 테스트 후 반복 측정 ANOVA에 의해 수행되었습니다. AUC 측정(곡선 아래 영역)은 마지막 헹굼 후 12시간에서 60분까지의 시간 간격에서 F 농도 값을 취함으로써 장기적으로 타액에서 F 보유의 효능을 나타내기 위해 계산되었습니다. 생물막과 타액의 불소 농도 사이의 관계는 Spearman의 상관 계수를 사용하여 결정되었습니다. 데이터는 Graph Pad Prism(버전 6) 및 통계 패키지(SPSS) 버전 23에서 계산되었습니다.