う蝕の初期病変に対するフッ化物制御放出システム

研究デザイン：実験用フッ化物を含むうがい薬を1週間使用し、その間に洗い流し期間を設けた後、曝露のバイオマーカー（バイオフィルムと唾液）における口腔内フッ化物のバイオアベイラビリティを評価するために、ランダム化三重盲検クロスオーバー臨床試験研究が実施されました。 。 バイオフィルムは、歯磨きおよびうがい薬の使用後 1 時間 (h) および 12 時間後に収集され、唾液は 1 時間 (T1 ～ T60 分) および 12 時間後に収集されました。 データは、これらのサンプル中のフッ化物の電位差測定 (イオン選択電極) によって得られました。 研究を開始する前に、3 人の参加者を対象にパイロット テストが実施されました。

実験用うがい薬:参加者は、次の実験用うがい薬を使用するようランダムに割り当てられました。P - プラセボ (F なし)。 100% フッ化ナトリウム (NaF) (225 ppm) - ポジティブコントロール。 50% ナノカプセル化フッ化物 (225 ppm、50% 遊離 NaF + 50% ナノ F);および 100% nanoF (225 ppm) (Savoy SA - サンパウロ、ブラジル)。 すべてのマウスウォッシュは同様の容器に詰められており、同じ色と味を持っていました。 これらは、試験に関与していない独立した研究者によって暗号化されました。

クロスデザインを考慮して単純なランダム化を実行しました。 ランダム化の単位は「うがい薬」であったため、すべてのうがい薬が選択される確率は同じでした。 研究のデザインは参加者ごとに作成され、新しい参加者ごとに別の抽選が行われました。

臨床段階：最初に、参加者はすべてのバイオフィルムと歯石を除去するために歯の予防と削り取りを受けました。 彼らはプラセボのうがい薬を7日間使用しました。 その後、Whitford プロトコルに従いました [17]。 簡単に説明すると、対象者は歯磨き後に10mlのうがい薬を1日2回（朝と夜）1分間すすぐように指示されました（研究全体を通じて非F歯磨剤を使用しました）。 7日目に、バイオフィルムを蓄積させるために、被験者は咬合面のみを磨き、うがい薬を2回洗い流し、デンタルフロスを使用しないように指示されました。 就寝後は水以外の飲食を控え、歯も磨かず、うがい薬も使用しなかった。 翌朝、最後の歯磨きとうがい薬の 12 時間後、絶食して、刺激された唾液とバイオフィルム (右上半弓と右半アーチ) の最初のサンプルを収集しました。 次に、ボランティアは咬合面をブラッシングし、うがい薬 10 mL を 1 分間洗い流しました。 その直後、唾液サンプルが次の時間に収集されました:t1、t5、t10、t15、t20、t30、t45、t60 分。 その後、うがい薬の 1 時間後にバイオフィルム サンプル (左側) を収集しました。

刺激された唾液（シリコンを噛む）を 2 分間収集し、その後、唾液の残骸を分離するために唾液サンプルを 6,000 rpm で 10 分間遠心分離しました。 バイオフィルムは、3S ホレンバックスパチュラを使用して、頬側領域と舌側領域の両方のすべての歯の表面から収集され、そこからサンプルをすぐにエッペンドルフチューブに移し、遠心分離し、その後 60 °C で 4 時間乾燥させ、重量を測定しました。

フッ化物の濃度の測定:サンプルは、Whitford [22] によって修正された Taves [21] のヘキサメチルジシロキサン (HMDS) 促進拡散法によって分析されました。 分析は、フッ化物特異的電極（モデル 9409; Orion Research）および電位差計（モデル EA 940; Orion Research、ケンブリッジ、マサチューセッツ州、米国）（モデル 720 A Orion）を使用して実行されました。 フッ化物標準 (1 ～ 100 nM) を使用して検量線を作成しました。

統計分析:統計分析は、α = 0.05を考慮してソフトウェアRで実行されました。 Shapiro-Wilk 検定と Kolmogorov Smirnov 検定を適用して、データの正規性を評価しました。 グループ間の唾液およびバイオフィルム中の F 濃度の比較は、ボンフェローニ テスト後の反復測定 ANOVA によって実行されました。 AUC 測定値 (曲線の下の面積) は、最後のすすぎ後 12 時間から 60 分の時間間隔で F 濃度値を取得することによって、長期間にわたる唾液中の F 保持の有効性を示すために計算されました。 バイオフィルムと唾液中のフッ化物濃度の関係は、スピアマンの相関係数を使用して決定されました。 データは、Graph Pad Prism (バージョン 6) および Statistical Package (SPSS) バージョン 23 で計算されました。