Fluoride-systeem met gecontroleerde afgifte voor initiële laesies van cariës

Onderzoeksopzet: Er werd een gerandomiseerde, driedubbelblinde cross-over klinische studie uitgevoerd om de biologische beschikbaarheid van intraoraal fluoride in biomarkers van blootstelling (biofilm en speeksel) te evalueren na het gebruik van mondwater met experimenteel fluoride gedurende één week, met uitspoelperioden ertussen. . De biofilm werd 1 uur (uur) en 12 uur na het tandenpoetsen en het gebruik van mondwater verzameld, en het speeksel werd 1 uur (T1 - T60 min) en 12 uur verzameld. De gegevens werden verkregen door potentiometrie (ionselectieve elektrode) voor fluoride in deze monsters. Voordat het onderzoek van start ging, werd de piloottest uitgevoerd met drie deelnemers.

Experimentele mondspoelingen: de deelnemers werden willekeurig toegewezen om de volgende experimentele mondspoelingen te gebruiken: P - placebo (zonder F); 100% natriumfluoride (NaF) (225 ppm) - positieve controle; 50% nano-ingekapseld fluoride (225 ppm, 50% vrij NaF + 50% nanoF); en 100% nanoF (225 ppm) (Savoy SA - São Paulo, Brazilië). Alle mondspoelingen waren verpakt in vergelijkbare containers en hadden dezelfde kleur en smaak. Ze werden gecodeerd door een onafhankelijke onderzoeker die niet bij het proces betrokken was.

Er werd een eenvoudige randomisatie uitgevoerd waarbij rekening werd gehouden met een kruisontwerp. De eenheid van randomisatie was "mondwater", dus alle mondwaters hadden dezelfde kans om geselecteerd te worden. Voor elke deelnemer is de opzet van het onderzoek gemaakt en voor elke nieuwe is er een loting gemaakt.

Klinische fase: Eerst werden de deelnemers onderworpen aan tandheelkundige profylaxe en schrapen om alle biofilm en tandsteen te verwijderen. Ze gebruikten gedurende 7 dagen een placebo-mondwater. Vervolgens werd het Whitford-protocol gevolgd [17]. In het kort kregen de proefpersonen de instructie om 2 keer per dag (ochtend en avond) 10 ml mondwater te spoelen gedurende 1 minuut na het tandenpoetsen (gedurende het hele onderzoek werd een niet-F-tandpasta gebruikt). Op de zevende dag kregen de proefpersonen de instructie om alleen de occlusale oppervlakken te poetsen, het mondwater 2 keer te spoelen en geen flosdraad te gebruiken, om ophoping van biofilm mogelijk te maken. Nadat ze naar bed waren gegaan, onthielden ze zich van eten of drinken behalve water, poetsten ze hun tanden niet en gebruikten ze geen mondwater. De volgende ochtend, na 12 uur laatste poetsbeurt en mondspoeling, en vasten, werden de eerste monsters van gestimuleerd speeksel en biofilm (boven- en onderhersenhelft rechts) verzameld. Vervolgens poetsten de vrijwilligers de occlusale oppervlakken en spoelden 10 ml mondwater gedurende 1 minuut. Kort daarna werden speekselmonsters genomen op de volgende tijdstippen: t1, t5, t10, t15, t20, t30, t45 en t60 minuten. Later, 1 uur na het mondwater, werden de biofilmmonsters (linkerkant) verzameld.

Het gestimuleerde speeksel (kauwen op een siliconen) werd gedurende 2 minuten verzameld, daarna werden de speekselmonsters gedurende 10 minuten bij 6.000 rpm gecentrifugeerd om het speekselafval te scheiden. De biofilm werd verzameld van alle tandoppervlakken, in zowel buccale als linguale gebieden, met behulp van een 3S hollenback-spatel, van waaruit de monsters onmiddellijk werden overgebracht naar een eppendorff-buis, gecentrifugeerd, vervolgens 4 uur gedroogd bij 60 ° C en vervolgens gewogen.

Bepaling van de fluorideconcentratie: De monsters werden geanalyseerd met de door hexamethyldisiloxaan (HMDS) gefaciliteerde diffusiemethode van Taves [21] gewijzigd door Whitford [22]. De analyses werden uitgevoerd met een fluoride-specifieke elektrode (model 9409; Orion Research) en een potentiometer (model EA 940; Orion Research, Cambridge, MA, VS) (Model 720 A Orion). Fluoridestandaarden (1-100 nM) werden gebruikt om kalibratiekrommen te maken.

Statistische analyse: Statistische analyse werd uitgevoerd in software R rekening houdend met α = 0,05. De tests van Shapiro-Wilk en Kolmogorov Smirnov werden toegepast om de normaliteit van de gegevens te evalueren. De vergelijkingen van F-concentratie in speeksel en biofilm tussen groepen werden uitgevoerd door herhaalde ANOVA-metingen na de Bonferroni-test. De AUC-maat (gebied onder de curve) werd berekend om de werkzaamheid van F-retentie in het speeksel op de lange termijn aan te geven door de F-concentratiewaarden te nemen in het tijdsinterval van 12 uur tot 60 minuten na de laatste spoeling. De relatie tussen fluorideconcentraties in biofilm en speeksel werd bepaald met behulp van Spearman's correlatiecoëfficiënt. De gegevens zijn berekend op Graph Pad Prism (versie 6) en Statistical Package (SPSS) versie 23.