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Tempus CRC 감시 연구: NGS 분석을 사용한 CRC 환자의 ctDNA 바이오마커 프로파일링 연구

2024년 4월 2일 업데이트: Tempus AI

Tempus CRC 감시 연구: 종합적인 차세대 시퀀싱(NGS) 분석을 사용한 대장암(CRC) 환자의 종단 순환 종양 DNA(ctDNA) 바이오마커 프로파일링 연구

이 연구는 표준 치료 요법 및 질병 감시와 함께 종단 혈장 ctDNA 바이오마커 프로파일링을 받게 될 대장암(CRC) 참가자에 대한 관찰 다기관 평가입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
        • 모병
        • Mercy Clinic Oncology - Fort Smith
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aswanth Reddy, MD
    • California
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • 모병
        • MemorialCare
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amol Rao, MD
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20817
        • 모병
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • 수석 연구원:
          • Mark Goldstein, MD
        • 연락하다:
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • 모병
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - Joplin
        • 수석 연구원:
          • Samir Dalia, MD
        • 연락하다:
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ryan Fields, MD
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
        • 모병
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - Sindelar Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yifan Tu, MD
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • 모병
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - David C. Pratt Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Bethany Sleckman, MD
        • 연락하다:
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • 모병
        • Mercy Clinic Cancer and Hematology - Chub O'Reilly Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mohan Tummala, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • 모병
        • Nebraska Cancer Specialists
        • 수석 연구원:
          • Timothy Huyck, MD
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27543
        • 모병
        • Southeastern Medical Oncology Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samer Kasbari, MD
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44710
        • 모병
        • Aultman Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adarsh Vennepureddy, MD
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • 모병
        • Trihealth Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Benjamin Kuritzky, MD
        • 연락하다:
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Arjun Mittra, MD
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • 모병
        • OhioHealth Research Institute
        • 수석 연구원:
          • Avinder Bhinder, MD
        • 연락하다:
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • 모병
        • Toledo Clinic Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Ahmad Zarzour, MD
        • 연락하다:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • 모병
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - Coletta
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Carla Kurkjian, MD
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • 모병
        • Cancer Care Associates of York
        • 수석 연구원:
          • Chanh Huynh, MD
        • 연락하다:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
        • 모병
        • Utah Cancer Specialists
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kyle Kitchen, Pharm-D
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Stacey Cohen, MD
        • 연락하다:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
        • 모병
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Matthias Weiss, MD, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 프로토콜은 대장암(CRC), I-IV기 질환 환자를 대상으로 합니다.

설명

포함 기준:

  • 알려진 또는 의심되는 결장직장 선암종(I기에서 IV기 질환)
  • 치료 목적으로 결장 또는 직장의 선암이 의심되는 경우 외과적 절제술을 계획 중이거나 시행한 적이 있는 자.
  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
  • 일상적인 감시 방문 중에 추가 혈액 샘플을 수집할 의향이 있음

제외 기준:

  • 추가 혈액 샘플을 수집할 의향이 없음
  • 대장 선암종과 일치하지 않는 병리학

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
I-IV기 대장암(CRC) 참가자
이 프로토콜에는 치료 목적으로 외과적 절제술을 받을 예정이거나 받은 적이 있는 I-IV기 CRC 참가자가 포함됩니다.
다른: 관찰
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발 없는 생존
기간: 2 년
최종 치료가 완료된 날부터 첫 번째 방사선학적 재발 또는 사망까지 측정된 표준 방사선학적 영상으로 평가한 무재발 생존율
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감광도
기간: 2 년
민감도는 ctDNA가 검출된 재발을 일으키는 참가자의 비율로 정의됩니다.
2 년
양의 예측값
기간: 2 년
양성 예측 값(PPV)은 재발하는 ctDNA가 감지된 참가자의 비율로 정의됩니다.
2 년
특성
기간: 2 년
특이성은 ctDNA가 검출되지 않은 재발이 발생하지 않는 참가자의 비율로 정의됩니다.
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리드타임
기간: 2 년
CtDNA 검출과 재발의 임상적 검출 사이의 간격으로 정의되는 리드 타임.
2 년
전반적인 생존
기간: 2년 또는 환자가 사망한 것으로 보고될 때까지
어떤 이유로든 등록과 사망 사이의 기간
2년 또는 환자가 사망한 것으로 보고될 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tempus AI

수사관

  • 수석 연구원: Kristiyana Kaneva, MD, MS, Tempus AI, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 21일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TP-CA-004

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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