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Tempus CRC 监测研究：使用 NGS 分析对 CRC 患者进行的 ctDNA 生物标志物分析研究

2024年4月2日 更新者：Tempus AI

Tempus CRC 监测研究：使用全面的下一代测序 (NGS) 分析对结直肠癌 (CRC) 患者进行纵向循环肿瘤 DNA (ctDNA) 生物标志物分析研究

该研究是对结直肠癌 (CRC) 参与者的观察性多中心评估，除了他们的标准护理治疗和疾病监测外，他们还将接受纵向血浆 ctDNA 生物标志物分析。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、美国、72903
        • 招聘中
        • Mercy Clinic Oncology - Fort Smith
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Aswanth Reddy, MD
    • California
      • Fountain Valley、California、美国、92708
        • 招聘中
        • MemorialCare
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Amol Rao, MD
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20817
        • 招聘中
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • 首席研究员：
          • Mark Goldstein, MD
        • 接触：
    • Missouri
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • 招聘中
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - Joplin
        • 首席研究员：
          • Samir Dalia, MD
        • 接触：
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ryan Fields, MD
      • Saint Louis、Missouri、美国、63128
        • 招聘中
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - Sindelar Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yifan Tu, MD
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • 招聘中
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - David C. Pratt Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Bethany Sleckman, MD
        • 接触：
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • 招聘中
        • Mercy Clinic Cancer and Hematology - Chub O'Reilly Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mohan Tummala, MD
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • 招聘中
        • Nebraska Cancer Specialists
        • 首席研究员：
          • Timothy Huyck, MD
        • 接触：
    • North Carolina
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27543
        • 招聘中
        • Southeastern Medical Oncology Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Samer Kasbari, MD
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国、44710
        • 招聘中
        • Aultman Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Adarsh Vennepureddy, MD
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • 招聘中
        • TriHealth Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • Benjamin Kuritzky, MD
        • 接触：
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • Ohio State University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Arjun Mittra, MD
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • 招聘中
        • OhioHealth Research Institute
        • 首席研究员：
          • Avinder Bhinder, MD
        • 接触：
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • 招聘中
        • Toledo Clinic Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Ahmad Zarzour, MD
        • 接触：
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • 招聘中
        • Mercy Clinic Oncology and Hematology - Coletta
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Carla Kurkjian, MD
    • Pennsylvania
      • York、Pennsylvania、美国、17403
        • 招聘中
        • Cancer Care Associates of York
        • 首席研究员：
          • Chanh Huynh, MD
        • 接触：
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84124
        • 招聘中
        • Utah Cancer Specialists
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kyle Kitchen, Pharm-D
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • 招聘中
        • University of Washington / Fred Hutchinson Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Stacey Cohen, MD
        • 接触：
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、美国、54911
        • 招聘中
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Matthias Weiss, MD, PhD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该方案针对 I-IV 期结直肠癌 (CRC) 患者

描述

纳入标准：

  • 已知或疑似结直肠腺癌（I 至 IV 期疾病）
  • 计划接受或已经接受以治愈为目的的疑似结肠或直肠腺癌手术切除。
  • 18岁或以上
  • 愿意并能够提供知情同意
  • 愿意在常规监测访问期间收集额外的血样

排除标准：

  • 不愿意采集额外的血样
  • 不符合结直肠腺癌的病理学

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有 I-IV 期结直肠癌 (CRC) 的参与者
该方案将包括 I-IV 期 CRC 的参与者，他们计划接受或已经接受以治愈为目的的手术切除。
其他：观察
无干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无复发生存期
大体时间：2年
通过标准放射成像评估的无复发生存期，从确定性治疗完成之日到第一次放射成像复发或死亡
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
灵敏度
大体时间：2年
敏感性定义为检测到 ctDNA 的复发参与者的比例。
2年
阳性预测值
大体时间：2年
阳性预测值 (PPV) 定义为检测到 ctDNA 的参与者复发的比例。
2年
特异性
大体时间：2年
特异性定义为未检测到 ctDNA 而未复发的参与者的比例。
2年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
交货时间
大体时间：2年
提前期定义为 ctDNA 检测与临床检测复发之间的间隔。
2年
总生存期
大体时间：2 年或直到报告患者死亡
因任何原因从入组到死亡之间的时间间隔
2 年或直到报告患者死亡

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tempus AI

调查人员

  • 首席研究员：Kristiyana Kaneva, MD, MS、Tempus AI, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月21日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月31日

首次发布 (实际的)

2022年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月2日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TP-CA-004

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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赞助者和合作者

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赞助者/合作者

地点

3
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