비 ST분절 상승 급성 관상동맥 증후군이 의심되는 환자의 병원 전 분류: TRIAGE-ACS 연구
응급 의료 서비스(EMS)에서는 비ST분절 상승 급성 관상동맥 증후군(NSTE-ACS)이 의심되는 환자에 대해 병원 전 위험 계층화 및 분류를 수행하지 않습니다. 최신 ESC 가이드라인에서는 모든 고위험 NSTE-ACS 환자에 대해 24시간 이내에 조기 침습 전략을 권장하고 PCI(경피적 관상동맥 중재술) 센터로 당일 이송할 것을 권장합니다. 이를 둘러싼 잠재적인 새로운 물류 문제로 인해 병원 전 위험 계층화 및 분류는 특히 NSTE-ACS를 가질 위험이 높은 환자에서 이 인구에서도 큰 이점을 가질 수 있습니다. 최근에 검증된 PreHEART 점수는 NSTE-ACS에 대해 저위험군과 고위험군으로 환자를 계층화할 수 있게 해주고 EMS가 병원 전 환경에서 분류 결정을 내릴 수 있는 기회를 제공합니다. NSTE-ACS에 걸릴 위험이 높은 환자는 추가 진단 작업을 위해 PCI 센터로 직접 이송됩니다. NSTE-ACS 위험도가 낮은 환자로서 PCI 시설이 없는 가장 가까운 병원(비PCI 센터)의 응급실로 이송되어 추가 진단 정밀 검사를 받아 지역 의료 이용이 최적화됩니다.
이것은 NSTE-ACS를 가질 위험이 높은 환자에 초점을 맞추고 PreHEART 점수를 사용하는 병원 전 분류가 관상동맥 치료가 필요한 환자의 최종 침습 진단 및 혈관재생술까지의 시간을 크게 단축할 수 있는지 여부를 평가하는 첫 번째 연구입니다. 재혈관화.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, 네덜란드, 5623 EJ
- Catharina Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NSTE-ACS가 의심되는 흉통
- 연령 ≥ 18세
- 환자를 응급실로 이송할 의향
제외 기준:
- ST분절 상승 급성관상동맥증후군
- 소생술 후 환자
- Killip Class IV로 정의되는 혈역학적 불안정성
- 의심되는 기타 생명 치료 병리학
- 임신
- 데이터 사용에 대한 사전 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 1(참조 그룹)
500명의 환자가 관찰 대조군으로 포함되고 두 번째 코호트에 대한 참조 그룹으로 포함됩니다.
PreHEART 점수는 구급차의 분류에 대한 추가 결과 없이 계산되며 표준 치료를 위해 가장 가까운 병원의 응급실로 이송됩니다.
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코호트 2(개입 그룹)
500명의 환자가 중재 코호트에 포함될 것입니다.
계산된 PreHEART 점수는 구급차의 분류에 영향을 미칩니다.
PreHEART 점수가 5 이상인 경우 환자는 NSTE-ACS에 대해 고위험 환자로 분류됩니다.
이 환자들은 추가 진단 검사와 다른 생명을 위협하는 병리를 배제하기 위해 가장 가까운 PCI 센터의 응급실로 즉시 이송됩니다.
PreHEART 점수가 4점 이하인 경우 NSTE-ACS에 대한 저위험군으로 분류되어 추가 진단을 위해 PCI 시설이 없는 가장 가까운 병원(비 PCI 센터)의 응급실로 이송됩니다.
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PreHEART 점수는 병원 전 환경에서 사용할 수 있도록 검증되었습니다. 이 점수는 병력, ECG, 연령, 성별 및 POC(Point-of-Care)-트로포닌의 5가지 요소를 기반으로 계산할 수 있습니다.
각 요소에서 최소 0점에서 최대 2점까지 채점할 수 있으며 총 PreHEART는 최대 10점을 포함할 수 있습니다.
병력의 점수는 심근경색의 증상에 따른 환자의 증상에 기초한다.
심전도에서 허혈이 의심되는 것에 근거합니다.
나이는 생년월일을 기준으로 합니다.
여성 성별에 비해 남성 성별이 심근경색 발병 위험이 더 높으며 더 높은 점수를 받게 됩니다.
바이오마커 Troponin은 정맥주사를 통해 수집되고 Abbott Industries의 POC 분석기 "I-Stat"를 사용하여 측정됩니다.
심장 트로포닌 I(cTnI) 카트리지를 채우려면 총 17µl의 혈액이 필요합니다.
혈액 분석에는 약 10분이 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 의료 접촉에서 최종 침습적 진단 및 혈관재생술까지의 시간
기간: EMS에 의한 첫 의료 접촉부터 최종 침습적 진단 및 혈관재생술까지의 시간, 최대 60일
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첫 번째 의료 접촉(EMS에서)부터 최종 침습적 진단 및 혈관재생술까지의 기간
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EMS에 의한 첫 의료 접촉부터 최종 침습적 진단 및 혈관재생술까지의 시간, 최대 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 합병증이 있는 참가자 수
기간: 2 년
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난치성 허혈, 신심근경색
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2 년
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입원 중 물류
기간: 30 일
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첫 번째 의료 접촉에서 침습적 진단까지의 시간 침습적 진단에서 혈관재생술까지의 시간 첫 의료 접촉에서 혈관재생술까지의 시간 입원 기간 침습적 시술 횟수 EMS 서비스를 통한 병원 간 이송 횟수
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30 일
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주요 심장 부작용이 있는 참가자 수
기간: 7일 및 30일
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모든 원인 사망 심근경색 혈관 재생성 뇌졸중
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7일 및 30일
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모든 원인이 사망한 참가자 수
기간: 1년 2년
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모든 원인으로 인한 사망
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1년 2년
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침습적 진단 및/또는 혈관재생술 동안 안전 종점이 있는 참가자 수
기간: 입원 중 최대 60일
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출혈 합병증 조영제 유발 신경병 가능성이 있거나 확실한 스텐트 혈전증 허혈성 뇌졸중 사망
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입원 중 최대 60일
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경제 종점
기간: 입원 중 최대 60일
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저위험군과 고위험군으로 분류된 환자당 총 비용
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입원 중 최대 60일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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