지속 음향 의학 초음파 투열 요법 임상 성능
2023년 2월 17일 업데이트: ZetrOZ, Inc.
지속음향의료기기 설계 투열요법의 성능 검증
본 연구의 목적은 시중에서 판매되는 초음파 젤 커플링 패치를 사용하여 지속음향의료기기의 투열요법 성능을 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
-
Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
- ZetrOZ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 임신/수유 중입니다.
- 치료 부위에 활동성 감염, 개방성 궤양 또는 상처가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속 음향 의학 장치 그룹 1
환자들은 SAM Ultrasonic Diathermy Device 1에서 4시간 동안 치료를 받습니다.
SAM 장치는 3MHz 주파수와 0.132와트/cm2 강도로 연속 초음파를 방출합니다.
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SAM 장치는 4시간 치료당 18,720줄의 초음파를 전달하는 3MHz 주파수 및 0.132와트/cm2 강도에서 연속 초음파를 방출합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 지속음향의학기기군 2
환자들은 SAM Ultrasonic Diathermy Device 2에서 4시간 동안 치료를 받습니다.
SAM 장치는 3MHz 주파수와 0.132와트/cm2 강도로 연속 초음파를 방출합니다.
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SAM 장치는 4시간 치료당 18,720줄의 초음파를 전달하는 3MHz 주파수 및 0.132와트/cm2 강도에서 연속 초음파를 방출합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 투열요법(섭씨 온도)
기간: 0~4시간
|
신체의 온도 측정(섭씨 온도)
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0~4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: George Lewis, PHD, ZetrOZ, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DT-01-2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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