持续声学医学超声透热疗法临床表现
2023年2月17日 更新者：ZetrOZ, Inc.
持续声学医疗设备设计透热疗法性能的验证
本研究的目的是使用商用超声凝胶耦合贴片测量持续声学医疗设备的透热性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Trumbull、Connecticut、美国、06611
- ZetrOZ
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 健康的志愿者
排除标准：
- 怀孕/哺乳。
- 治疗区域有活动性感染、开放性溃疡或伤口。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：持续性声学医疗设备第 1 组
患者接受 SAM 超声波透热疗法设备 1 的治疗 4 小时。
SAM 设备以 3 兆赫兹 (MHz) 的频率和 0.132 瓦特/平方厘米的强度发射连续超声波。
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SAM 设备以 3 兆赫兹 (MHz) 的频率和 0.132 瓦/平方厘米的强度发射连续超声波，每 4 小时治疗提供 18,720 焦耳的超声波。
其他名称：
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有源比较器：持续性声学医疗设备第 2 组
患者接受 SAM 超声波透热设备 2 的治疗 4 小时。
SAM 设备以 3 兆赫兹 (MHz) 的频率和 0.132 瓦特/平方厘米的强度发射连续超声波。
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SAM 设备以 3 兆赫兹 (MHz) 的频率和 0.132 瓦/平方厘米的强度发射连续超声波，每 4 小时治疗提供 18,720 焦耳的超声波。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声波透热疗法（摄氏度）
大体时间：0 - 4 小时
|
身体温度测量（摄氏度）
|
0 - 4 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：George Lewis, PHD、ZetrOZ, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月21日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月18日
首次发布 (实际的)
2022年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月17日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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