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이명의 염증 (INFLATIN)

2022년 2월 24일 업데이트: University Medical Center Groningen

이명의 병인에서 염증의 역할

근거: 이명은 외부 소스 없이 소리를 인지하는 것입니다. 지난 10년 동안, 염증은 이명의 병태생리에 연루되어 왔습니다. 이명의 동물 모델에서 전 염증성 사이토 카인 종양 괴사 인자-α (TNF-α) 및 인터루킨-1β (IL-1β)의 발현이 전체 청각관에서 증가했습니다. 이명 환자의 사이토카인 농도를 평가한 연구는 두 건뿐이었습니다. 이러한 연구에서 IL-6의 증가와 IL-10의 감소가 객관화되었습니다. 그러나 염증이 청력 손실과 관련되어 있음에도 불구하고 청력 손실 정도에 따라 이명 환자를 포함하지 않은 연구입니다. 반면에 난청의 염증에 대한 연구는 이명을 (항상) 배제하지 않았습니다. 따라서 연구에서 상향 조절된 사이토카인 농도가 이명에 특이적인지 여부와 청력 손실의 존재가 혼란스럽기 때문에 잠재적인 영향이 중요하지 않은지 여부는 불분명합니다. 따라서 본 연구의 목적은 정상 청력을 가진 이명 환자에서 염증의 존재를 평가하는 것이다.

목적: 주요 목적은 건강한 대조군과 비교하여 이명 및 정상적인 청력을 가진 인간 피험자의 혈액 샘플에서 염증의 존재를 평가하는 것입니다. 2차 목적은 이명 중증도와 염증 마커 농도 사이의 관계를 평가하는 것입니다.

연구 설계: 이것은 단면 연구입니다.

연구 모집단: 외래 진료소에서 이명 상담을 받은 환자를 이 연구에 참여하도록 요청합니다. 대조군으로는 건강한 지원자를 모집한다.

주요 연구 매개변수/종료점: 주요 연구 매개변수는 이명이 있는 참가자와 없는 참가자 사이의 혈중 사이토카인 수준의 차이입니다. 2차 연구 매개변수는 이명 중증도와 혈중 사이토카인 농도 사이의 관계, 그리고 이명이 있는 참가자와 없는 참가자의 전체 혈구 측정치 차이입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이비인후과의 이명 상담에서 치료를 받고자 하는 성인 환자가 대상입니다. 매주 6명의 환자가 이명 상담에 참석합니다. 이 환자들로부터 환자의 약 1/3이 포함 기준을 충족한다고 추정합니다. 또한 이비인후과의 이명 데이터베이스에서 이명 환자를 모집할 수 있습니다. 대조군으로 이명이 없는 건강한 참가자가 포함됩니다. 우리는 두 모집단에서 계획된 환자 수를 모집하는 데 어려움이 없을 것으로 예상합니다.

설명

포함 기준:

  • 이 연구에 참여할 자격이 있으려면 피험자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
  • 18세 이상 성인;
  • 청력 역치: 평균 1000kHz, 2000kHz 및 4000kHz ≤ 25dB.
  • 불안 점수 HADS ≤ 7
  • 우울증 점수 HADS ≤ 7
  • 참가자는 설문지를 작성하기에 충분한 네덜란드어를 구사합니다.
  • 심리 사회적, 정신적, 신체적으로 이 프로토콜을 완전히 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 객관적인 이명.
  • 신경계 질환의 존재(이명 제외)
  • 염증성 질환의 존재 또는 항염증제 사용.
  • 악성 종양의 존재 또는 병력
  • 귀 질환의 존재(예: 만성 중이염, 이경화증, 이전 수술 등).
  • 응고 장애의 존재
  • 심각한 정신 장애의 존재.
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
청력이 좋은 이명 환자
청력이 좋은 건강한 컨트롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이명 vs 이명 없음
기간: 2022년 9월
이명이 있는 참가자와 없는 참가자 사이의 사이토카인 수준의 차이
2022년 9월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이명 심각도
기간: 2022년 9월
사이토카인 수치와 이명 정도의 관계
2022년 9월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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