경추 신경근병증 환자에서 경막외 스테로이드 주사 후 안정화 운동이 효과적인가?
2023년 5월 17일 업데이트: Marmara University
경추 신경근병증을 초래하는 층간 경막외 스테로이드 주사 치료에 대한 안정화 운동의 효과 평가
경추 신경근병증은 lumbosacral radiculopathy보다 몇 년 늦게 Semmes와 Murphy라는 연구원이 1943년에 처음 설명했습니다.
경추 신경, 신경근 또는 둘 다의 기능 장애로 인해 발생하는 신경학적 상태입니다.
이 압박은 추간판 탈출증, 척추증, 외상, 척추 종양 등의 결과로 발생합니다.
첫 번째 증상으로 통증으로 나타난다.
통증이 목에서 어깨와 팔로 퍼지고 감각 장애와 운동 약화가 동반되면 경추 신경근병증을 의심해야 합니다.
남성과 여성 모두에서 이환율과 장애의 중요한 원인이며 중년에 발생합니다.
결과적으로 임상의는 최선의 치료 방법을 신속하게 진단하고 결정해야 합니다.
경추 신경근병증의 발병률에 관한 문헌 정보의 대부분은 1976년에서 1990년 사이에 미네소타 주 로체스터에 있는 Mayo Clinic에서 수행한 대규모 인구 기반 연구 결과를 기반으로 합니다.
경추 신경근병증의 발생률은 본 연구에서 연간 100,000명당 83.2명으로 보고되었으며, 561건이 포함되었다.
치료의 주요 목표는 통증 완화, 신경 기능 회복 및 재발 방지입니다.
문헌에 따르면 경추 신경근병증은 31.7%의 비율로 재발하며, 이 중 26%가 수술을 받는다.
치료 옵션은 증상이 급성인지 만성인지와 그 정도에 따라 다릅니다.
자궁경부 신경근병증의 치료에는 보존적(비수술적) 또는 외과적 치료가 사용됩니다.
신경근병증이 있거나 없는 만성 목 통증 환자에서 경추 경막외 스테로이드 주사는 가장 자주 사용되는 중재적 치료 옵션 중 하나입니다.
추간판 탈출증, 척추 협착증 또는 추간판 통증으로 인한 만성 목 통증이나 신경근 통증도 경추 경막외 주사로 치료할 수 있습니다.
경추 안정성 훈련은 경추를 강화하고 통증을 완화하며 기능을 향상시키는 데 사용되는 운동 프로그램입니다.
만성 목 통증 환자에서 동적 견갑골 안정화의 변화가 관찰됩니다.
견갑골은 목과 어깨를 이어주는 역할을 하여 목과 어깨 콤플렉스를 안정시키는 중요한 역할을 합니다.
목과 견갑골 사이의 상호 작용으로 인해 견갑골 안정성이 이러한 환자들에게 더 중요해집니다.
연구 개요
상세 설명
문헌의 많은 연구는 경추 추간판 탈출로 인한 신경근병증에서 CIESI(경추 층간 경막 외 스테로이드 주사)의 효과 또는 이러한 환자의 안정화 운동 및 물리 치료 방식의 효과를 별도로 조사합니다.
그러나 주사 후 운동 훈련의 효과에 대한 연구는 우리가 아는 한 없습니다.
우리의 연구는 경추 추간판 탈출로 인한 신경근병증 환자에서 층간 경막외 스테로이드 주사 후 안정화 운동의 이점을 조사하고, 문헌에 새로운 연구를 추가하고, 향후 연구를 안내하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pendik
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Istanbul, Pendik, 칠면조, 34890
- Marmara University, Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이
- 경추 신경근병증은 적어도 3개월 동안 목과 팔의 통증을 유발했습니다.
- 동의서에 서명하고 자원하여 연구에 참여하십시오.
제외 기준:
- 자궁경부에 대한 이전 수술/중재 시술
- 통증 패턴 및 국소화 측면에서 진단 혼동을 일으킬 수 있는 다른 근골격계 장애(예: 외측 상과염, 건염, 포착 신경병증)의 존재
- 외상, 골절, 악성 종양 또는 활동성 감염의 징후
- 류마티스(RA, AS 등), 내분비(골다공증, 파제트병 등) 또는 해당 부위의 해부학적 또는 생리학적 구조를 변화시킬 수 있는 기타 전신 질환 응고병증의 유무
- 편타 손상, 경추 척추 협착증, 경추증의 병력
- 임신 및 모유 수유
- 연구의 흐름에 영향을 미칠 수 있는 정신적 악화 또는 정신/신경계 질환의 존재.
- 사용할 주사제에 대한 알레르기 반응의 병력이 있습니다.
- 운동 불내성을 유발할 수 있는 심폐질환(심부전, 만성폐쇄성폐질환 등)의 존재
- 운동 프로그램을 정기적으로 실행하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1(CIESI 전용)
다른 팔에서와 동일한 방법으로 이 팔의 환자에게 층간 경막외 스테로이드 주사만 투여합니다(1회기, 0주).
활동적인 상태를 유지하는 것이 유일한 권장 사항이며 운동 처방은 제공되지 않습니다.
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경추 추간판 탈출증으로 인한 만성 목 통증 환자에게 형광투시 유도 경부 층간 경막외 스테로이드 주사를 투여한다.
주사 부위는 소독액으로 3회 세척하고 멸균 천으로 덮습니다.
2ccs 3% 프릴로카인으로 국소 마취를 관심 부위의 피부와 피하 조직에 적용합니다.
형광 투시 지침에 따라 바늘이 C7-T1 추간판 수준으로 전진합니다.
저항 상실 기법의 도움으로 바늘이 경막외 공간에 있음을 이해하고 조영제를 투여하여 두 번째 제어를 제공합니다.
침 위치 확인 후 덱사메타손 12mg, 2% 리도카인 1cc, 생리식염수 1cc 혼합액을 주입한다.
시술 후 환자는 화장실로 이동하고 합병증에 대해 추적 관찰합니다.
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실험적: 그룹 2(CIESI 및 목 안정화 운동)
층간 경막외 스테로이드 주사 후, 환자는 24시간 이내에, 늦어도 72시간 이내에 물리 치료사와 함께 물리 치료실의 운동 프로그램으로 이동됩니다.
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경추 추간판 탈출증으로 인한 만성 목 통증 환자에게 형광투시 유도 경부 층간 경막외 스테로이드 주사를 투여한다.
주사 부위는 소독액으로 3회 세척하고 멸균 천으로 덮습니다.
2ccs 3% 프릴로카인으로 국소 마취를 관심 부위의 피부와 피하 조직에 적용합니다.
형광 투시 지침에 따라 바늘이 C7-T1 추간판 수준으로 전진합니다.
저항 상실 기법의 도움으로 바늘이 경막외 공간에 있음을 이해하고 조영제를 투여하여 두 번째 제어를 제공합니다.
침 위치 확인 후 덱사메타손 12mg, 2% 리도카인 1cc, 생리식염수 1cc 혼합액을 주입한다.
시술 후 환자는 화장실로 이동하고 합병증에 대해 추적 관찰합니다.
물리치료사는 목 안정화를 위한 운동 프로토콜을 설계합니다.
각 운동은 물리치료사와 함께 4주간의 프로그램을 통해 주 3회 시행되며, 처음에는 7~10회 반복으로 시작하여 다음 주에는 환자의 상태를 고려하여 10~15회 반복으로 늘려가게 됩니다.
물리치료사 보조 운동이 완료된 후 프로토콜은 평가가 완료될 때까지 가정 기반 운동으로 계속됩니다.
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실험적: 그룹 3(CIESI + 목 및 견갑골 안정화 운동)
층간 경막외 스테로이드 주사 후, 환자는 24시간 이내에, 늦어도 72시간 이내에 물리 치료사와 함께 물리 치료실의 운동 프로그램으로 이동됩니다.
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경추 추간판 탈출증으로 인한 만성 목 통증 환자에게 형광투시 유도 경부 층간 경막외 스테로이드 주사를 투여한다.
주사 부위는 소독액으로 3회 세척하고 멸균 천으로 덮습니다.
2ccs 3% 프릴로카인으로 국소 마취를 관심 부위의 피부와 피하 조직에 적용합니다.
형광 투시 지침에 따라 바늘이 C7-T1 추간판 수준으로 전진합니다.
저항 상실 기법의 도움으로 바늘이 경막외 공간에 있음을 이해하고 조영제를 투여하여 두 번째 제어를 제공합니다.
침 위치 확인 후 덱사메타손 12mg, 2% 리도카인 1cc, 생리식염수 1cc 혼합액을 주입한다.
시술 후 환자는 화장실로 이동하고 합병증에 대해 추적 관찰합니다.
물리치료사는 목과 견갑골 안정화를 위한 운동 프로토콜을 설계합니다.
각 운동은 물리치료사와 함께 4주간의 프로그램을 통해 주 3회 시행되며, 처음에는 7~10회 반복으로 시작하여 다음 주에는 환자의 상태를 고려하여 10~15회 반복으로 늘려가게 됩니다.
물리치료사 보조 운동이 완료된 후 프로토콜은 평가가 완료될 때까지 가정 기반 운동으로 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 각 체크포인트까지의 통증 중증도 변화
기간: 중재 전 시간부터 중재 후 1시간, 1개월, 3개월
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숫자 등급 척도(NRS)는 통증 강도를 나타내기 위해 연구 및 임상 환경에서 널리 사용됩니다.
NRS는 통증이 없는 경우를 0으로, 가장 심한 통증을 10으로 정의합니다.
NRS는 적당히 신뢰할 수 있으며 임상적으로 중요한 차이(CID) 값이 1.0입니다.
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중재 전 시간부터 중재 후 1시간, 1개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 각 체크포인트까지의 기능 변경
기간: 중재 전 시기부터 중재 후 1개월, 3개월까지
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목 장애 지수(NDI)는 목 통증으로 인해 환자가 스스로 보고한 장애를 측정하는 검증된 10개 항목 설문지입니다.
점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(완전히 장애 있음)입니다.
경추신경근병증 환자의 MDC(Minimum Detectable Change)는 10점, 임상적으로 중요한 차이(CID)는 14점입니다.
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중재 전 시기부터 중재 후 1개월, 3개월까지
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기준선에서 각 체크포인트까지의 삶의 질 변화
기간: 중재 전 시기부터 중재 후 1개월, 3개월까지
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Short Form-12(SF-12)는 1994년에 개발되어 특정 연령과 질병군에 초점을 맞추지 않고 최근 4주 동안의 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 척도입니다.
SF-36 건강 설문지에서 모두 선택된 12개의 질문으로 구성되어 있습니다.
SF-12는 신체적 기능, 신체적 역할, 통증, 일반 건강, 정서적 역할, 정신 건강, 사회적 기능 및 활력 하위 구성 요소로 구성됩니다.
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중재 전 시기부터 중재 후 1개월, 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Savaş Şencan, MD, Marmara University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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