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Covid 19 감염이 뼈 재형성 및 뼈 취약성에 미치는 영향 평가 (CovidBone)

2022년 4월 27일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi
SARS-CoV-2 감염과 그에 따른 COVID-19 질병은 주로 폐에 영향을 미치는 질병으로 간주되지만 다른 많은 장기에도 손상을 줄 수 있습니다. 이 장기 손상은 장기적인 건강 문제의 위험을 증가시킬 수 있지만 COVID-19 감염이 시간이 지남에 따라 감염에 걸린 사람들에게 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 아직 밝혀야 할 것이 많이 남아 있습니다. SARS-CoV-2 감염은 주로 노인에게 영향을 미치기 때문에 가까운 장래에 평가할 측면 중 하나는 나이가 들면서 점진적으로 악화되는 뼈 대사와의 상호 작용입니다. 지금까지 SARS-COV-2 감염의 뼈 대사에 대한 데이터는 매우 드뭅니다. 또한 골다공증 발병률과 골절 위험이 감염에서 회복된 후 환자의 위험 요인(노령, 흡연, 장기 침상 안정)의 상호 작용으로 인해 증가할 수 있는지 여부는 명확하지 않습니다. 용어, hypovitaminosis D 및 스테로이드 치료) COVID-19 염증 과정. 중증급성호흡기증후군(SARS)에서 회복된 환자에서 골괴사 및 골밀도 감소를 동반한 골 이상이 관찰되었는데, 이는 부분적으로는 스테로이드의 단기 사용에 의해 설명되지는 않았습니다. 감염, 외상 및 부상은 염증 반응의 내인성 신호 전달 매개체의 생산을 유도합니다. IL-6, TNF-α 및 IL-10을 포함하는 프로 및 항염증성 사이토카인의 상당히 높은 혈청 농도는 중증 대 중등도 사례로 특징지어지며 질병 중증도가 "사이토카인 폭풍"과 연관될 수 있음을 시사합니다. "[14]. 사이토카인과 같은 염증 분자와 뼈 시스템 사이의 상호작용은 "골면역학"으로 정의되며 RANKL, OPG, RAGE와 같은 골면역학적 매개체는 생리학적 및 병리학적 조건에서 파골세포 형성에 근본적인 역할을 합니다. COVID-19의 장기적인 영향은 아직 알려지지 않았지만 이 질병의 주장된 결과는 SARS(중증 급성 호흡기 증후군)를 포함한 코로나바이러스 관련 질병의 결과와 유사할 가능성이 높습니다. SARS의 경우 파골 세포 형성을 자극하는 바이러스 감염 매개 효과가 설명되었습니다. 유사하게, 현재의 SARS-Cov-2는 파골세포 형성과 결과적으로 뼈 흡수에 직간접적으로 이중 효과를 가질 수 있습니다. osteoimmunological mediators의 활성화.

연구 개요

상세 설명

연구 중인 생물학적 마커(RANKL, OPG, RAGE)는 다음과 같이 결정됩니다.

- 일상적인 진단에 사용되지 않는 잔류 물질을 사용하여 정상적인 진단 흐름에서 수행되는 검사의 일부로 수행되는 혈액 샘플에 대해 결정이 수행됩니다.

뼈 취약성에 대한 임상 조사:

  • 일상적으로 수행되는 방사선 조사(수술 전 및 수술 직후)
  • 일상적인 임상에서 요구되는 실험실 테스트:

    • 수술 전: 혈구수, 응고
    • 수술 후 첫 번째 샘플링(수술 후 1일): 전체 혈구 수, 응고
    • 두 번째 수술 후 샘플링, 수행되는 경우(수술 후 3일 +/- 1일): 혈구 수 및 응고 또는 평가된 각 매개변수는 다음과 같이 계산됩니다.
  • 기술 통계(정규 분포를 갖는 변수의 평균, 표준 편차, 정규 분포가 아닌 변수의 중앙값 및 범위)
  • 값 분포의 정규성에 기반한 모수 또는 비모수 테스트를 통해 두 모집단(Covid19 양성 및 Covid19 음성) 간의 차이
  • 민감도, 특이성 양성 및 음성 예측값, 각 테스트 및 이들의 조합에 대한 우도 비율 Windows용 GraphPad Prism V.5.03 컴퓨터 패키지(GraphPad Software, San Diego, CA, www.graphpad.com)를 사용하여 통계 분석을 수행합니다. ).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • IRCCS Galeazzi Orthopaedic Institute의 골절 환자 샘플 80개를 두 그룹으로 나누었습니다.
  • 환자의 일상적인 임상 과정에서 코 인두 면봉으로 Covid 19 감염이 확인된 40
  • 환자의 일상적인 임상 과정에서 코 인두 면봉으로 확인된 Covid 19 감염이 없는 40명

설명

포함 기준:

50세 이상

  • 근위 대퇴골 골절 응급실 환자
  • 남녀의 주제
  • 뼈 취약성과 관련된 병리(골다공증, 골절, 부갑상선 병리).
  • 정보에 입각한 동의 서명
  • SARS Cov2 감염을 확인하기 위해 임상 실습을 위해 비인두 면봉을 수행했습니다.

제외 기준:

  • 이전 상태의 저비타민증 D
  • 스테로이드 요법
  • 자가면역 질환의 존재 또는 염증 반응에 변화를 일으킬 수 있는 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
감염된
IRCCS Galeazzi Orthopaedic Institute에 입원한 40명의 환자는 환자의 일상적인 임상 과정에서 비강 인두 면봉으로 확인된 Covid 19 감염 골절로 확인되었습니다.
감염되지 않음(대조군)
IRCCS Galeazzi Orthopaedic Institute에 입원한 40명의 환자는 환자의 일상적인 임상 과정에서 비강 인두 면봉으로 확인된 Covid 19 감염 없이 골절되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Covid 감염 환자의 RANKL/OPG 비율 차이
기간: 수술 전: CBC, 응고 또는 수술 후 첫 번째 수집(수술 후 1일): CBC, 응고 또는 수술 후 두 번째 수집(수행된 경우)(수술 후 3일 +/- 1일): CBC 및 응고
뼈 취약성의 골면역학적 지표인 RANKL/OPG 비율로 평가한 Covid19 감염으로 인한 뼈 리모델링 및 뼈 취약성 증가의 평가는 수술 전 및 수술 후 3일째에 측정되었습니다.
수술 전: CBC, 응고 또는 수술 후 첫 번째 수집(수술 후 1일): CBC, 응고 또는 수술 후 두 번째 수집(수행된 경우)(수술 후 3일 +/- 1일): CBC 및 응고

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Giuseppe Peretti, MD PhD, Istituto Ortopedico Galeazzi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 18일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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