흉부대동맥류의 주요 합병증 발생률 (MOTAAR)
2026년 5월 14일 업데이트: University Hospital, Lille
중등도 흉부 대동맥류 진화 예측: 결합 조직 질환이 없는 환자의 전신적 요인에 대한 종단 연구. .
흉부 동맥류는 잠재적인 중기 사망 또는 주요 합병증의 위험이 높은 조용한 질병입니다.
작거나 중간 정도의 흉부 동맥류의 경우 주요 합병증의 실제 발생률에 대한 데이터는 거의 없습니다.
고혈압 및 수면 장애 호흡과 같은 다양한 요인이 대동맥 확장의 위험을 증가시키는 것으로 추정됩니다.
이미징 및 임상 추적의 양식은 잘 정의되어 있습니다.
이 전향적 관찰 연구에서 작거나 중간 정도의 흉부 동맥류 환자 집단에서 추적 관찰 중 주요 합병증의 발생률을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 또한 동맥류 진화에 영향을 미치는 전신적 요인을 식별하려고 시도할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pascal DELSART, MD
- 전화번호: +33 0320445962
- 이메일: pascal.DELSART@chru-Lille.fr
연구 장소
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Please Choose...
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Lille, Please Choose..., 프랑스, 59037
- 모병
- CHU Lille
-
연락하다:
- DELSART Pascal
- 전화번호: +33320444365
- 이메일: Pascal.DELSART@chru-Lille.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 예방을 위한 중등도 흉부대동맥류 환자
설명
포함 기준:
- 대동맥 근부 동맥류 > 40 mm 문서
- 종적 연구 참여에 동의하고 5년 추적 관찰 가능
제외 기준:
- 예후가 1년 미만인 합병증 또는 병리의 존재
- 유전학적으로 문서화된 탄력 조직 질환 또는 마판병을 암시하는 GAND 임상 기준을 충족하는 환자의 개인 또는 가족력
- 무증상인 경우에도 높은 등급의 대동맥 판막 질환
- 불균형 고혈압 ≥ 180/110 mmHg
- 동맥류(흉부 또는 복부 위치에 관계없이) ≥ 50 mm
- 1년 동안 5mm 이상의 진행이 기록된 동맥류(흉부 또는 복부 위치에 관계 없음)
- 대동맥 수술 또는 혈관 내 개입의 병력 및 치료의 B형 대동맥 박리 병력
- 투석 시 신부전 또는 GFR< 30ml/mn(CKD-EPI)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 대동맥이 포함된 지 5년 이내에 발생
기간: 입사 후 5년 동안
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이 복합 끝점은 다음의 발생으로 정의됩니다.
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입사 후 5년 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 혈압 측정으로 정의된 조절된 혈압을 가진 참가자 수
기간: 입사 후 2년 동안
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혈압 측정(24시간 동안 평균)<130/80 mmHg 및 야간 혈압 ≤120/70 mmHg
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입사 후 2년 동안
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'무호흡 저호흡 지수 및/또는 산소 불포화 지수'로 정의되는 수면 장애의 존재
기간: 입사 후 2년 동안
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무호흡 저호흡 지수의 경우 = 시간당 이벤트 ≥5 산소 불포화 지수의 경우 = 시간당 이벤트 ≥5
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입사 후 2년 동안
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주요 심혈관 사건 포함 후 5년 동안 발생
기간: 입사 후 5년 동안
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이 복합 기준은 심혈관 원인으로 인한 사망, 심근 경색, 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성) 또는 심부전으로 인한 입원으로 정의됩니다.
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입사 후 5년 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pascal DELSART, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 18일
기본 완료 (추정된)
2031년 4월 18일
연구 완료 (추정된)
2031년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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