상피하 병변의 Detective Flow Imaging 내시경초음파
새로운 내시경 초음파 영상기법을 이용한 위장관 상피하 병변의 진단
위장관 간질 종양(GIST)은 위장관에서 발견되는 가장 흔한 악성 상피하 병변(SEL)입니다. 다른 subepithelial hypoechogenic 종양 (즉, 평활근종)에서 이러한 병변의 진단 및 감별은 둘 중 하나의 예후 및 치료에 영향을 미칠 수 있으므로 중요합니다.
GIST의 두드러진 특징(혈관 및 깊은 위치)으로 인해 내시경 초음파(EUS)는 1차 진단 방법입니다. 이를 바탕으로 세 가지 모델(color-doppler EUS, power-doppler EUS 및 e-FLOW EUS)이 실시간 혈관 감지에 유용합니다. 그러나 이러한 방식은 미세하고 느린 흐름의 혈관 감지에는 도움이 되지 않습니다. 이러한 한계를 극복하기 위해 1차적인 접근으로 CE-EUS(contrast-enhanced EUS)가 제안된다. 그럼에도 불구하고 조영제의 사용은 해로울 수 있으므로 일부 환자에게만 국한됩니다. 조영제 관련 부작용을 피하기 위해 탐지 흐름 영상 내시경 초음파(DFI-EUS)로 알려진 새로운 진단 방법이 등장했습니다. 이 기술은 대비 없이 미세한 혈관과 느린 흐름을 감지합니다. 후자의 장점에도 불구하고 SEL의 평가 및 차별화에서 다른 진단 접근법과 비교한 연구는 거의 없습니다.
따라서 연구자들은 CE-EUS와 비교하여 SEL(GIST 및 평활근종) 진단에서 DFI-EUS의 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
상피하 병변(SEL)은 일상적인 내시경 검사에서 자주 발견됩니다(0.2%-3%). 진단 및 관리의 중요성은 악성 변형의 위험이 높다는 점에 근거합니다. 문헌에 따르면, 위장관 간질 종양(GIST)은 위장관의 가장 흔한 악성 SEL입니다. GIST는 종종 정상 점막으로 덮인 상피하 병변으로 나타납니다. 예후 및 치료 목적을 위해 GIST는 주로 식도에 위치하는 평활근종, 느리게 성장하는 종양과 같은 다른 양성 점막하 저에코성 병변과 구별되어야 합니다. GIST와 평활근종의 감별진단은 둘 다 동일한 2차 및 4차 근육층(점막근층 및 고유근층)에서 발생할 수 있기 때문에 어렵고 전자의 악성 가능성과 결과적으로 다른 관리 접근법 때문에 중요합니다.
GIST의 진단은 임상 징후와 증상, 실험실 테스트 및 영상 기술의 조합으로 접근합니다. EGD(esophagogastroduodenoscopy)와 같은 내시경 기술은 병변의 침윤 깊이 또는 상피하 모양을 묘사하는 데 유용하지 않습니다. 또한, 종양이 궤양되지 않은 경우 이 양식을 통한 기존의 조직 획득이 어렵습니다. 이로 인해 EUS는 정확한 진단을 위해 중요한 것으로 간주되며 첫 번째 진단 방법입니다.
현재까지 컬러 도플러 EUS, 파워 도플러 EUS 및 e-FLOW EUS는 실시간으로 혈관을 관찰하는 데 유용할 수 있는 EUS 기술이지만 미세한 혈관과 느린 흐름의 적절한 시각화에는 적합하지 않습니다. 반면에 조영 증강 EUS(CE-EUS)는 조영제 투여에 내재된 위험과 한계를 안고 있지만 높은 감도로 혈관의 검출 가능성을 높입니다.
진단적 한계를 극복하기 위해 DFI-EUS(Detective Flow Imaging Endoscopic Ultrasonography)라는 새로운 진단 방법이 등장했습니다. DFI-EUS는 조영제를 사용하지 않고 미세한 혈관과 저속 혈류를 감지합니다. 유망한 이점에도 불구하고 GIST의 진단 및 감별에 대한 이점을 평가한 연구는 거의 없습니다. 이 기술을 e-FLOW EUS와 비교한 연구는 단 두 건뿐이지만 췌장 조직에서 이루어졌습니다.
현재 연구에서 조사관은 CE-EUS와 비교하여 SEL(GIST 및 평활근종)의 진단에서 DFI-EUS의 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
- 전화번호: +59342109180
- 이메일: carlosoakm@yahoo.es
연구 장소
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, 에콰도르, 090505
- 모병
- Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
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연락하다:
- Carlos Robles-Medranda, MD FASGE
- 전화번호: +59342109180
- 이메일: carlosoakm@yahoo.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- SEL의 평가를 위해 EUS의 적응증으로 우리 센터에 의뢰된 환자
- DFI 또는 CE-EUS 승인을 받은 환자.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 조영제 투여가 금기인 환자.
- EUS-DFI 또는 CE-EUS를 실행 불가능하게 만드는 모든 임상 상태
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상피하 병변
EUS 평가에서 위장관(GI) 관의 상피하 병변(GIST 또는 평활근종)이 있는 환자. 두 가지 개입: SELS에서 느린 혈류 혈관 형성을 감지하기 위한 EUS-DFI 검사. 그런 다음 진단 확인을 위해 CE-EUS. |
GIST 또는 평활근종의 조직학적 진단이 확인된 등록된 모든 환자는 내시경 초음파 평가를 받게 됩니다. 먼저 전문 내시경의가 SELS에서 느린 흐름의 혈관 형성을 감지하기 위해 EUS-DFI 검사를 수행합니다. 미세혈관화 EUS-도플러 평가는 3~5분 동안 지속됩니다. 1차 접근 후 즉시 CE-EUS(육불화황 초음파 조영제 사용)를 시행하여 진단을 확정합니다. Sonovue는 의사의 기준에 따라 1회(2.4mL) 또는 2회(4.8mL) 정맥 투여한 후 5mL의 염화나트륨 용액(9mg/mL)을 주입합니다. CE-EUS는 약 5분이 소요되며 전체 진단 접근 방식은 약 1시간입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SEL 식별에서 DFI-EUS의 진단 수율
기간: 1 일
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SEL에서 혈관의 검출에서 DFI 유효성은 종양내 혈관의 식별 비율에 의해 평가될 것입니다. CE-EUS와 비교할 때. DFI 및 CE-EUS의 데이터는 2 x 2 분할표를 통해 제공됩니다. |
1 일
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SELS 진단에서 DFI-EUS의 민감도 및 특이도
기간: 최대 1년
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SELS 진단에서 DFI-EUS의 민감도와 특이도를 평가합니다.
데이터는 백분율로 표시됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos Robles-Medranda, MD FASGE, Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Casali PG, Blay JY, Abecassis N, Bajpai J, Bauer S, Biagini R, Bielack S, Bonvalot S, Boukovinas I, Bovee JVMG, Boye K, Brodowicz T, Buonadonna A, De Alava E, Dei Tos AP, Del Muro XG, Dufresne A, Eriksson M, Fedenko A, Ferraresi V, Ferrari A, Frezza AM, Gasperoni S, Gelderblom H, Gouin F, Grignani G, Haas R, Hassan AB, Hindi N, Hohenberger P, Joensuu H, Jones RL, Jungels C, Jutte P, Kasper B, Kawai A, Kopeckova K, Krakorova DA, Le Cesne A, Le Grange F, Legius E, Leithner A, Lopez-Pousa A, Martin-Broto J, Merimsky O, Messiou C, Miah AB, Mir O, Montemurro M, Morosi C, Palmerini E, Pantaleo MA, Piana R, Piperno-Neumann S, Reichardt P, Rutkowski P, Safwat AA, Sangalli C, Sbaraglia M, Scheipl S, Schoffski P, Sleijfer S, Strauss D, Strauss SJ, Hall KS, Trama A, Unk M, van de Sande MAJ, van der Graaf WTA, van Houdt WJ, Frebourg T, Gronchi A, Stacchiotti S; ESMO Guidelines Committee, EURACAN and GENTURIS. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. Gastrointestinal stromal tumours: ESMO-EURACAN-GENTURIS Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2022 Jan;33(1):20-33. doi: 10.1016/j.annonc.2021.09.005. Epub 2021 Sep 21. No abstract available.
- Yamashita Y, Yoshikawa T, Kawaji Y, Tamura T, Hatamaru K, Itonaga M, Ida Y, Maekita T, Iguchi M, Murata SI, Kitano M. Novel endoscopic ultrasonography imaging technique for visualizing microcirculation without contrast enhancement in subepithelial lesions: Prospective study. Dig Endosc. 2021 Sep;33(6):955-961. doi: 10.1111/den.13889. Epub 2020 Dec 23.
- Yamashita Y, Yoshikawa T, Yamazaki H, Kawaji Y, Tamura T, Hatamaru K, Itonaga M, Ashida R, Ida Y, Maekita T, Iguchi M, Kitano M. A Novel Endoscopic Ultrasonography Imaging Technique for Depicting Microcirculation in Pancreatobiliary Lesions without the Need for Contrast-Enhancement: A Prospective Exploratory Study. Diagnostics (Basel). 2021 Oct 30;11(11):2018. doi: 10.3390/diagnostics11112018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IECED- 07202022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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