정신 건강 관리의 임상 평가를 위한 AI 지원 정보 수집 도구의 치료 결과 평가
연구 개요
상세 설명
제안된 연구에서 연구자들은 임상 평가를 지원하고 용이하게 하기 위해 추천 당시 환자의 정신 건강 증상에 대한 정보를 적응적으로 수집하는 AI 프로토타입을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
AI 시스템은 Limbic Access를 통해 수집된 표준 의뢰 정보(예: 환자의 증상에 대한 자유 텍스트 설명, GAD-7 및 PHQ-9 등). ML 예측을 기반으로 환자가 경험하는 특정 정신 건강 증상(즉, 특정 환자에게 맞춤). 수집된 ADSM 점수는 임상 평가를 지원 및 촉진하고 궁극적으로 임상 시간을 절약하면서 진단 프로세스를 개선하기 위해 최종 추천 정보에 첨부됩니다. 이 시험에서 AI 모델은 사전에 추가 데이터를 수집하여 임상 평가를 위한 지원 도구로만 작동합니다.
구체적으로 연구자들은 AI 지원 정보 수집이 치료 결과, 임상 평가의 신뢰성, 대기 및 평가 시간 단축, 치료 중도 탈락률 감소 여부를 평가하는 데 관심이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gosforth, 영국, NE13 9BA
- Insight Healthcare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 서비스에 대한 최소 연령 요건을 충족합니다.
- 참가자의 등록된 GP가 IAPT CCG 집수 구역 내에 있습니다.
제외 기준:
- 위기에 처한 참여자(긴급 치료가 필요하거나 긴급한 위험에 처한 것으로 정의됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 변연계 액세스
이 팔에서 참가자는 Limbic Access의 표준 경로를 참조합니다.
이 과정에서 환자는 최소한의 필수 정보(예:
인구통계학적 정보) 및 경험한 정신 건강 증상에 대한 기본 정보(예:
PHQ-9 및 GAD-7).
이 정보는 임상 평가 전에 임상의에게 제공되는 추천서에 첨부됩니다.
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임상 추천을 위한 관련 정보(예:
인구 통계) 및 기본 임상 정보(예:
PHQ-9 및 Gad-7 점수)는 자가 의뢰 과정 중에 수집된 다음 임상의가 수행하는 임상 평가를 용이하게 하기 위해 의뢰 메모에 첨부됩니다.
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실험적: AI를 통한 변연계 접근
이 팔에서 표준 변연계 액세스 경로에서와 같이 모든 정보를 제공합니다.
이 정보를 기반으로 기계 학습 모델을 사용하여 가장 가능성이 높은 문제를 예측하고, 이를 기반으로 환자가 경험한 정신 건강 증상에 대한 보다 맞춤화된 정보를 수집하기 위해 최대 2개의 추가 불안 관련 조치를 시행합니다.
모든 정보는 임상 평가 전에 임상의에게 제공되는 추천서에 첨부됩니다.
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Limbic Access 경로에서와 동일한 정보가 수집됩니다. 그러나 추가 정보(예: 장애 특정 설문지)는 ML 모델 예측을 기반으로 가장 가능성이 높은 문제 설명자에 대해 수집됩니다. 모든 정보는 임상의가 수행하는 임상 평가를 용이하게 하기 위해 의뢰서에 첨부됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 우울증 점수에서 치료 후로의 변화
기간: 신뢰할 수 있고 임상적으로 유의미한 개선의 정의는 치료 전(의뢰 당시, 동의한 날)과 치료 후(퇴원 시점에 평가, 평균 5개월) 임상 점수의 비교를 기반으로 합니다.
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1차 결과는 치료 후 임상 점수에서 신뢰할 수 있고 임상적으로 유의미한 개선으로 정의됩니다.
이로써 조사관은 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9: 치료 후 점수)를 사용하여 우울증 점수의 변화를 테스트합니다.
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신뢰할 수 있고 임상적으로 유의미한 개선의 정의는 치료 전(의뢰 당시, 동의한 날)과 치료 후(퇴원 시점에 평가, 평균 5개월) 임상 점수의 비교를 기반으로 합니다.
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기준선 불안 점수에서 치료 후로 변경
기간: 신뢰할 수 있고 임상적으로 유의미한 개선의 정의는 치료 전(의뢰 당시, 동의한 날)과 치료 후(퇴원 시점에 평가, 평균 5개월) 임상 점수의 비교를 기반으로 합니다.
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1차 결과는 치료 후 임상 점수에서 신뢰할 수 있고 임상적으로 유의미한 개선으로 정의됩니다.
이로써 우리는 범불안장애 평가(GAD-7: 치료 후 점수)를 사용하여 불안 점수의 변화를 테스트합니다.
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신뢰할 수 있고 임상적으로 유의미한 개선의 정의는 치료 전(의뢰 당시, 동의한 날)과 치료 후(퇴원 시점에 평가, 평균 5개월) 임상 점수의 비교를 기반으로 합니다.
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진단의 변화
기간: 동의 점수는 초기 평가(첫 번째 치료 세션 전)에서의 진단과 치료 종료 시의 진단(퇴원 시점 평가, 의뢰 후 평균 5개월)의 비교를 기반으로 합니다.
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개선된 진단은 초기 클리닉 평가에서의 진단과 치료 종료 시의 진단 사이의 일치성으로 측정됩니다. IAPT에서 치료하는 동안 필요한 경우 치료를 단계적으로 올리거나 내리기 위해 치료 과정 동안 진단을 지속적으로 평가합니다. 이 두 시점에서의 진단 일치는 이진 변수("동의" 대 "비동의")로 코딩됩니다. 조사관은 초기 진단에 대한 신뢰도를 측정하기 위해 임상 평가에서의 진단이 치료 종료 시점의 진단과 일치하는 환자의 비율을 측정합니다. |
동의 점수는 초기 평가(첫 번째 치료 세션 전)에서의 진단과 치료 종료 시의 진단(퇴원 시점 평가, 의뢰 후 평균 5개월)의 비교를 기반으로 합니다.
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임상 평가 시간
기간: 이 측정은 임상 평가 후 이용 가능합니다(동의로부터 평균 1개월까지).
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개선된 임상 효율성은 임상 평가당 평균 시간(분 단위)으로 측정되는 감소된 평가 시간으로 표시됩니다.
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이 측정은 임상 평가 후 이용 가능합니다(동의로부터 평균 1개월까지).
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평가 대기 시간
기간: 이 측정은 임상 평가 후 이용 가능합니다(동의로부터 평균 1개월까지).
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평가를 위한 환자 대기 시간은 자가 의뢰 날짜와 임상 평가 날짜 사이의 시간으로 측정됩니다.
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이 측정은 임상 평가 후 이용 가능합니다(동의로부터 평균 1개월까지).
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진료 대기 시간
기간: 이 조치는 치료 시작 후(동의로부터 평균 4개월까지) 가능합니다.
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치료를 위한 환자 대기 시간은 평가 날짜와 첫 번째 치료 세션 날짜 사이의 시간으로 측정됩니다.
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이 조치는 치료 시작 후(동의로부터 평균 4개월까지) 가능합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추천 탈락률
기간: 챗봇 상호 작용 중(1일차)
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환자 추천 탈락은 연구 참여에 동의했지만 추천 과정에서 요청된 모든 임상 정보를 완료하지 않은 모든 개인으로 측정됩니다.
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챗봇 상호 작용 중(1일차)
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평가 탈락률
기간: 표준 IAPT 정의를 사용한 치료 종료 시점(최대 3개월 평가)
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임상 평가 탈락은 성공적으로 임상 평가 슬롯(예:
시간 및 날짜)를 구성했습니다.
치료 코호트(AI 경로가 있는 변연계 액세스)는 연구가 비교를 위해 사용되는 동일한 서비스 및 동일한 기간 동안 변연계 액세스의 표준 경로를 거치는 환자 코호트에 대해 평가됩니다.
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표준 IAPT 정의를 사용한 치료 종료 시점(최대 3개월 평가)
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치료중단률
기간: 표준 IAPT 정의를 사용한 치료 종료 시점(최대 3개월 평가)
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치료 중단은 중단 이벤트가 발생할 때 치료 임상의가 서비스의 환자 관리 시스템에 있는 환자 파일에 추가하는 "중단" 레이블을 사용하여 측정됩니다.
치료 코호트(변연계 접근 + AI 경로)는 연구가 비교를 위해 사용될 때 동일한 서비스와 동일한 기간 동안 변연계 접근의 표준 경로를 거치는 환자 코호트에 대해 평가될 것입니다.
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표준 IAPT 정의를 사용한 치료 종료 시점(최대 3개월 평가)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확률적 모델 예측(변연계 접근 +AI 경로에서)과 임상 진단 간의 일치율.
기간: 임상의의 진단은 임상 평가 시 평가됩니다(최대 1개월 평가).
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각 진단에 대한 Kappa는 임상 평가에서 모델 예측과 진단 간의 일치 점수로 계산됩니다.
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임상의의 진단은 임상 평가 시 평가됩니다(최대 1개월 평가).
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특정 환자 인구 통계와 관련하여 모델의 예측력에 편향
기간: 인구통계 데이터는 참가자가 동의한 날 추천 시점에 캡처됩니다.
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다양한 인구통계 그룹에 대한 모델 예측과 임상 진단 간의 일치율
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인구통계 데이터는 참가자가 동의한 날 추천 시점에 캡처됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Limbic-303303
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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