Оцените результаты лечения с помощью инструмента сбора информации с поддержкой ИИ для клинической оценки в области психического здоровья
3 июня 2024 г. обновлено: Limbic Limited
В предлагаемом исследовании исследователи стремятся протестировать прототип ИИ, который адаптивно собирает информацию о симптомах психического здоровья пациента во время направления, чтобы поддержать и облегчить клиническую оценку.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В предлагаемом исследовании исследователи стремятся протестировать прототип ИИ, который адаптивно собирает информацию о симптомах психического здоровья пациента во время направления, чтобы поддержать и облегчить клиническую оценку.
Система искусственного интеллекта состоит из модели машинного обучения, которая производит вероятностный прогноз наиболее вероятных проблем пациента (ранжирование различных диагнозов на основе их вероятности) на основе стандартной справочной информации, собранной с помощью Limbic Access (например, текстовое описание симптомов пациента, GAD-7 и PHQ-9 и т. д.). На основе прогноза ML будут введены до двух дополнительных специальных мер по тревожному расстройству (ADSM), чтобы собрать дополнительные сведения о конкретных симптомах психического здоровья, испытываемых пациентом (т.е. под конкретного пациента). Собранные баллы ADSM будут прикреплены к окончательной информации направления, чтобы поддержать и облегчить клиническую оценку и, в конечном итоге, улучшить процесс диагностики, сэкономив клиническое время. В этом испытании модель ИИ будет функционировать только как вспомогательный инструмент для клинической оценки путем предварительного сбора дополнительных данных.
В частности, исследователи заинтересованы в оценке того, улучшает ли сбор информации, поддерживаемый ИИ, результаты лечения, надежность клинической оценки, сокращает ли время ожидания и время оценки, а также снижает ли процент прекращения лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
5400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Max Rollwage
- Электронная почта: max@limbic.ai
Места учебы
-
-
-
Gosforth, Соединенное Королевство, NE13 9BA
- Рекрутинг
- Insight Healthcare
-
Контакт:
- Mona Stylianou
- Номер телефона: 0300 029 3000
- Электронная почта: mona.stylianou@InsightHealthcare.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участник соответствует минимальным возрастным требованиям для предоставления услуги
- Зарегистрированный врач общей практики участника находится в зоне охвата IAPT CCG.
Критерий исключения:
- Участники, находящиеся в кризисной ситуации (определяется как требующая неотложной помощи или подвергающаяся срочному риску причинения вреда)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартный лимбический доступ
В этой группе участники будут проходить через стандартный путь лимбического доступа.
Во время этого процесса пациенты предоставляют минимально необходимую информацию (например,
демографическая информация), а также некоторую базовую информацию об их симптомах психического здоровья (например,
PHQ-9 и GAD-7).
Эта информация прилагается к направлению, предоставленному врачу перед клинической оценкой.
|
Соответствующая информация для клинического направления (например,
демографические данные) и основную клиническую информацию (например,
баллы PHQ-9 и Gad-7) собираются во время процесса самонаправления, который затем прикрепляется к примечаниям о направлении, чтобы облегчить клиническую оценку, проводимую врачом.
|
|
Экспериментальный: Лимбический доступ с ИИ
В этой ветви предоставьте всю информацию, как в стандартном пути лимбического доступа.
На основе этой информации используется модель машинного обучения для прогнозирования наиболее вероятной проблемы, на основе которой вводятся до двух дополнительных мер, специфичных для беспокойства, для сбора более специализированной информации о симптомах психического здоровья пациентов.
Вся информация прилагается к направлению, предоставленному врачу перед клинической оценкой.
|
Собирается та же информация, что и в пути лимбического доступа. Однако дополнительная информация (т. опросники по конкретным расстройствам) собираются для наиболее вероятных дескрипторов проблемы на основе прогнозов модели ML. Вся информация прилагается к направлению, чтобы облегчить клиническую оценку, проводимую клиницистом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла депрессии по сравнению с исходным уровнем после лечения
Временное ограничение: Определение достоверного и клинически значимого улучшения основано на сравнении клинической оценки до лечения (на момент направления, в день согласия) и после лечения (оценивается при выписке, в среднем за 5 месяцев).
|
Первичный результат будет определяться как надежное и клинически значимое улучшение клинических показателей после лечения.
Таким образом, исследователи будут тестировать изменения в баллах депрессии, используя Анкету здоровья пациента-9 (PHQ-9: баллы после лечения).
|
Определение достоверного и клинически значимого улучшения основано на сравнении клинической оценки до лечения (на момент направления, в день согласия) и после лечения (оценивается при выписке, в среднем за 5 месяцев).
|
|
Изменение исходной оценки тревожности до после лечения
Временное ограничение: Определение достоверного и клинически значимого улучшения основано на сравнении клинической оценки до лечения (на момент направления, в день согласия) и после лечения (оценивается при выписке, в среднем за 5 месяцев).
|
Первичный результат будет определяться как надежное и клинически значимое улучшение клинических показателей после лечения.
Таким образом, мы проверим изменения показателей тревожности с помощью оценки генерализованного тревожного расстройства (GAD-7: показатели после лечения).
|
Определение достоверного и клинически значимого улучшения основано на сравнении клинической оценки до лечения (на момент направления, в день согласия) и после лечения (оценивается при выписке, в среднем за 5 месяцев).
|
|
Изменение диагноза
Временное ограничение: Оценка согласия будет основываться на сравнении диагноза при первоначальной оценке (до первого сеанса лечения) и диагноза в конце лечения (оценивается в момент выписки, в среднем через 5 месяцев после направления).
|
Улучшение диагностики будет измеряться как соответствие между диагнозом при первоначальной клинической оценке и диагнозом в конце лечения. Во время лечения в IAPT диагнозы будут постоянно оцениваться в течение курса лечения, чтобы при необходимости повышать или понижать лечение. Совпадение диагнозов в эти два момента времени будет закодировано как бинарная переменная («согласие» и «несогласие»). Исследователи будут измерять процент пациентов, у которых диагноз при клинической оценке соответствует диагнозу в конце лечения, в качестве меры надежности первоначального диагноза. |
Оценка согласия будет основываться на сравнении диагноза при первоначальной оценке (до первого сеанса лечения) и диагноза в конце лечения (оценивается в момент выписки, в среднем через 5 месяцев после направления).
|
|
Время клинической оценки
Временное ограничение: Эта мера будет доступна после клинической оценки (в среднем до 1 месяца после согласия).
|
О повышении клинической эффективности будет свидетельствовать сокращение времени оценки, измеряемое средним временем клинической оценки (в минутах).
|
Эта мера будет доступна после клинической оценки (в среднем до 1 месяца после согласия).
|
|
Время ожидания оценки
Временное ограничение: Эта мера будет доступна после клинической оценки (в среднем до 1 месяца после согласия).
|
Время ожидания пациента для оценки будет измеряться как время между датой самонаправления и датой клинической оценки.
|
Эта мера будет доступна после клинической оценки (в среднем до 1 месяца после согласия).
|
|
Время ожидания лечения
Временное ограничение: Эта мера будет доступна после начала лечения (в среднем до 4 месяцев после согласия).
|
Время ожидания пациента для лечения будет измеряться как время между датой оценки и датой первого сеанса лечения.
|
Эта мера будет доступна после начала лечения (в среднем до 4 месяцев после согласия).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициенты отсева рефералов
Временное ограничение: Во время взаимодействия с чат-ботом (день 1)
|
Выбытие пациента из направления будет оцениваться как любое лицо, которое согласилось участвовать в исследовании, но не предоставило всю запрошенную клиническую информацию в процессе направления.
|
Во время взаимодействия с чат-ботом (день 1)
|
|
Показатели отсева
Временное ограничение: На момент прекращения лечения с использованием стандартных определений IAPT (оценивается до 3 месяцев)
|
Прекращение клинической оценки будет измеряться как любая отмена или событие «Не посещал» для пациентов, успешно прошедших клиническую оценку (например,
время и дата) организовано.
Когорта лечения (лимбический доступ с методом ИИ) будет оцениваться по сравнению с когортой пациентов, проходящих стандартный путь лимбического доступа в тех же службах и в том же временном окне, что и исследование, которое будет использоваться для сравнения.
|
На момент прекращения лечения с использованием стандартных определений IAPT (оценивается до 3 месяцев)
|
|
Показатели прекращения лечения
Временное ограничение: На момент прекращения лечения с использованием стандартных определений IAPT (оценивается до 3 месяцев)
|
Прекращение лечения будет измеряться с помощью метки «прекращение лечения», которая добавляется лечащим врачом в файл пациента в системе управления пациентами службы при возникновении события прекращения лечения.
Когорта лечения (путь лимбического доступа + ИИ) будет оцениваться по сравнению с когортой пациентов, проходящих стандартный путь лимбического доступа в тех же службах и в том же временном окне, что и исследование, которое будет использоваться для сравнения.
|
На момент прекращения лечения с использованием стандартных определений IAPT (оценивается до 3 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень совпадения между прогнозом вероятностной модели (в пути лимбического доступа + ИИ) и клиническим диагнозом.
Временное ограничение: Диагноз врача будет оцениваться во время клинической оценки (оценивается до 1 месяца).
|
Каппа для каждого диагноза будет рассчитываться как показатель соответствия между предсказанием модели и диагнозом при клинической оценке.
|
Диагноз врача будет оцениваться во время клинической оценки (оценивается до 1 месяца).
|
|
Смещение в прогностической способности модели в отношении конкретных демографических данных пациентов
Временное ограничение: Демографические данные собираются в момент направления в день, когда участники дают свое согласие.
|
Процент согласия между предсказанием модели и клиническим диагнозом для различных демографических групп
|
Демографические данные собираются в момент направления в день, когда участники дают свое согласие.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Limbic-303303
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Проблема психического здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты