ICU에서 RV 손상의 심초음파 평가 (RECHOicu)

근거 우심실(RV)의 손상은 중환자실에 입원한 환자에서 흔히 발생하며 관리 및 예후에 영향을 미칩니다. 심초음파는 그러한 손상의 진단 및 관리의 초석이 되었습니다. 그러나 이미 발표된 심초음파를 사용하는 많은 연구에서는 "RV 손상"을 특성화하고 정의하기 위해 다양한 접근 방식을 사용하여 발병률과 예후 영향을 정확하게 평가하기 어렵습니다. 간략하게 3가지 접근법을 제안한다. 첫 번째는 우심실 수축기 기능의 매개변수를 사용하는 더 심장학적인 접근 방식을 기반으로 하며 이러한 매개변수 추정치가 특정 임계값 미만이므로 부상을 정의합니다. 가장 일반적으로 사용되는 매개변수는 TAPSE, 분수 면적 변화 및 삼첨판 고리에서 수축기(S') ​​파동의 도플러 속도입니다. 두 번째 접근법은 우심실 손상을 우심실 확장 및 역설적 중격 운동의 존재로 정의하는 폐성심의 패턴을 기반으로 합니다. 세 번째 접근법은 상류 혼잡(예: 신장, 간)에 대한 결과에 따라 RV 손상을 정의하는 것입니다. 이것은 아마도 가장 생리적인 접근 방식일 것입니다. 따라서 그것은 RV 확장과 비정상적으로 높은 중심정맥압(CVP)의 연관성으로 정의됩니다.

가설은 RV 손상의 가장 좋은 정의는 혈역학적 상태(예: 체적 확장에 대한 반응 부족 또는 수동 다리 올리기, PLR과 같은 등가물), 환기 및 산소화 매개변수 및 임상 결과와 가장 관련이 있는 정의라는 것입니다. , 사망률(ICU 또는 병원 내), 침습적 환기 기간(환기 중인 환자의 경우), ICU 체류 기간 및 카테콜아민 주입 기간을 포함합니다.

모든 환자는 센터의 관행과 환자의 상황에 따라 경흉부(TTE) 또는 경식도(TEE) 심초음파를 받게 됩니다. 표준 TTE 또는 TEE 심초음파 검사는 포함(Echo-1) 후 48시간 이내에 수행되고 Echo-1 직후 유체 반응성 연구를 위한 또 다른 TTE 또는 TEE(Echo-2)가 수행됩니다.

다음 정보가 기록됩니다.

1. 환자 특성(입원 및/또는 포함 시) ICU 입원 날짜, 포함 날짜, 연령, 성별, 고혈압 과거력, 당뇨병, 허혈성 심장 질환, 모든 원인의 심근병증, 만성 신장 질환, COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 질병), 만성 PH(폐고혈압), 키, 크기(BMI), SAPS II, "일차" 포함(입원 후 2일 이내) 또는 "이차" 포함(중환자실 입원 중), 입원 진단: 패혈증, 패혈성 쇼크, COPD의 급성 악화, 폐색전증, 급성 천식, 약물 중독, 뇌 손상, 심근 경색, 폐렴, COVID-19, 기타.
2. 혈역학적 상태(에코 시) 심박수, 동리듬(Y/N), 혈압(수축기, 이완기, 평균), 맥압 변화, PPV(사용 가능한 경우), CVP(또는 PAC인 경우 RAP), 혈청 젖산 , 염기 결핍, 카테콜아민 유형 및 용량(µg/kg/min 단위), VA ECMO(예/아니오).
3. 신장, 간 기능 및 바이오마커(에코 시점 또는 연구에 가장 근접한 시점) 크레아티닌, ASAT, ALAT, 빌리루빈, 혈소판, 트로포닌, BNP(가능한 경우)
4. 혈액 가스 분석(에코 시점 또는 연구에 가장 근접한 시점) PaO2, PaO2/FiO2, PaCO2, pH, SaO2.

5. 환기 설정 및 산소 공급(에코 시)

   • 비강 캐뉼라(O2 L/min), 고유량 비강 캐뉼라(FiO2), NIV, 침습적 환기
   • NIV(비침습적 환기)의 경우: FiO2, PEEP, 압력 지원
   • 침습적 인공 호흡(용적 또는 압력 제어 모드)의 경우: FiO2, 일회 호흡량, 호흡수, 총 PEEP, 외부 PEEP, 고원 압력, 최고 압력.
   • VV ECMO(예/아니오).
   • 엎드린 자세 예/아니오
   • 베를린의 ARDS 정의 예/아니오

6. 상태

   • ICU에서 퇴원: 생존/사망 및 날짜.
   • 퇴원: 생존/사망 및 날짜.
   • 카테콜아민 주입 기간(일).
   • 침습적 기계 환기 기간(일).
   • 신장 대체 요법 예/아니요

7. ECHO 1(경로 및 날짜): PLR을 수행하는 경우 반 누운 자세로 환자에게 수행해야 합니다. 모든 측정은 호흡 변화를 제외하고 호기 말에 수행됩니다. 일부 매개변수는 필수이고 다른 매개변수는 선택사항입니다.

   LV 수축기 기능: LVEDV, LVESV, LVEF(4-챔버); LVFAC(단축); LVOT VTI(5챔버) 또는 불량한 음향 창, LVOT 직경, MAPSE, S' mitral annulus(TDI)의 경우 RVOT VTI.

   좌심실 확장기 기능: E, A, E'(외측), A'(외측), LA 용적(4방), Vmax 삼첨판 역류.

   RV 기능: RVEDA/LVEDA, 역설 중격 운동(Y/N), TAPSE(삼첨판 고리형 평면 수축 운동), S' 삼첨판 고리, RVFAC(4방, RVEDA-RVESA/RVEDA), IVC 직경, SVC 접힘 지수(만약 TEE, 최대-최소/최대), 폐 가속 시간 및 그 패턴(양상 대 단상), RV 배출 흐름의 호흡 변화(end expi -end inspi/end expi, 환기 조건에 관계없이, 즉 자발적으로 음의 값) 호흡하는 환자는 "정상" 반응, 일부 우심실 손상(예: 급성 천식)의 "양성" 값을 나타냅니다.

   간정맥 흐름 패턴: 간상정맥의 PWD 프로파일.

8. ECHO 2 LVOT VTI(또는 어쿠스틱 윈도우가 불량한 경우 RVOT VTI이지만 ECHO 1에서와 동일) PLR 후 1분 후 또는 유체 챌린지 후(mL을 기록해야 함).

증가된 VTI가 10% 이상인 경우 유체에 대한 응답자가 정의됩니다. ECHO 2 시점에는 혈압, 심박수, PPV(처음에 기록된 경우), CVP, 동리듬 Y/N만 보고합니다.

데이터 저장 및 처리 데이터는 e-CRF에서 전향적으로 수집됩니다. 안전한 온라인 건강 데이터 플랫폼(RedCap 컨소시엄의 구성원인 University of Sydney(https://redcap.sydney.edu.au/)의 Research Electronic Data Capture, RedCap)에서 코딩 시스템을 사용하여 환자를 익명화합니다. (https://projectredcap.org).

통계 분석

주요 목적은 (1) 3가지 유형의 우심실 손상을 분류할 때 혈류역학 매개변수, 환기 매개변수 및 바이오마커의 분류 성능을 보고하고, (2) 임상 결과에 대한 3가지 유형의 우심실 손상의 연관성을 보고하는 것입니다.

RV 손상의 각 유형과 각 도메인의 매개 변수 사이의 연관성은 이진 결과에 대한 로지스틱 회귀, 사망률에 대한 생존 분석 및 기간 데이터에 대한 로그 변환 후 선형 회귀를 사용하여 조사됩니다. 관측값은 무작위로 3:2 비율로 훈련 세트와 테스트 세트의 두 데이터 세트로 분할됩니다. 기차 세트는 예측 모델을 구축하는 데 사용되며 유효성 검사는 테스트 세트에서 수행됩니다. 예측 성능과 정확도를 추출하기 위해 혼동 행렬을 사용하고 성능 행렬을 구성합니다. 성능 매트릭스에는 적절한 경우 R2, 예측 정확도, ROC의 AUC 및 F1 점수와 같은 메트릭 중 하나 이상이 포함됩니다. 세 가지 정의 사이의 이러한 점수의 일치 및 일관성은 클래스 내 상관 계수(ICC)를 사용하여 비교됩니다. 각 RV 손상 유형에 대한 각 도메인의 평균 성능 점수를 비교하여 각 RV 손상 유형의 특성을 매핑합니다. 각 영역에서 전체 성능 점수가 가장 높은 RV 부상 유형은 해당 영역에서 최고의 수행자로 간주됩니다. OR 및 위험 비율과 같은 회귀 계수도 보고되어 RV 부상 유형이 관심 매개변수와 통계적으로 유의미한지 여부를 보여줍니다.

달리 명시되지 않는 한 기술 통계는 중앙값[IQR]으로, 범주 데이터는 개수(%)로 표시됩니다. 테스트 요약은 평균 차이, OR 및 95% CI 간격의 위험 비율로 보고됩니다.

전력 및 샘플 크기 4개 도메인에 대한 RV 고장 유형 간의 예측 성능 비교는 ANOVA를 사용하여 수행됩니다. Cohen(즉, 0.2) 최악의 수행 영역에서 0.015의 유의 수준과 0.9의 검정력(위양성률을 최소화하기 위해)에 대해 훈련 세트에 필요한 샘플 크기는 240명의 환자입니다. 테스트 세트에는 또 다른 160명의 환자가 필요하므로 데이터 누락 및 입력 오류로 인해 10%의 사례가 무효인 경우 총 440개의 샘플 크기가 필요합니다. 22개 센터에서 조사관은 약 6개월(2023년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지) 동안 440명의 환자를 모집할 것으로 예상합니다.

데이터베이스는 Stephan Huang(Sydney Nepean Hospital)과 통계 분석이 관리합니다. 필요한 경우 통계학자의 도움을 수시로 요청할 수 있습니다(Dr. Daulasim, PhD 공중 보건, ICU, Ambroise Paré 병원).

윤리 및 규제 고려 사항 데이터는 전향적으로 수집되며 안전한 온라인 건강 데이터 플랫폼(Sydney 대학의 REDCap 연구 전자 데이터 캡처(https://redcap.sydney.edu. au/) REDCap 컨소시엄(https://projectredcap.org). 수석 수사관 Antoine Vieillard-Baron 교수가 이 프로젝트의 데이터를 소유하고 있습니다. 프로젝트 조사자만이 REDCap에 액세스할 수 있으며 자신의 환자 건강 데이터를 입력할 책임이 있습니다. 조사자 자신과 데이터베이스 관리자(SH) 외에 다른 조사자는 연구 종료 이후를 제외하고는 다른 센터의 데이터에 액세스할 수 없습니다. 다운로드한 모든 데이터는 익명화됩니다. REDCap은 예를 들어 HIPAA, Part-11 및 FISMA 표준(낮음, 보통 또는 높음)과 같은 거의 모든 표준을 준수할 수 있습니다. 이러한 각 표준은 다양한 컨소시엄 사이트와 다른 표준(GDPR과 같은 유사한 국제 규정 포함)에서 사용되었습니다.

심초음파는 수년 동안 연구에 참여하는 ICU에서 일반적인 관행이었으며 각 조사자는 해당 분야의 국제 전문가로 인정받고 있습니다.

각 조사자는 환자의 권리와 해당 국가에서 시행 중인 건강 데이터 연구 규정을 존중할 책임이 있습니다.

자금 조달을 위한 자금 조달 및 법률 리드 연구 진행 중. 이해 상충이 없습니다. 프로젝트 리더는 Vieillard-Baron 교수이고 공동 프로젝트 리더는 Stephan Huang입니다.