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만성 호흡 부전 환자의 피로 발달에서 산소의 역할 (Oxyfatigue)

2024년 10월 16일 업데이트: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

만성호흡부전을 동반한 만성폐쇄성폐질환 환자와 장기간 산소투여를 받은 환자에서 산소투여가 신경근피로에 미치는 급성영향

운동 중 만성 호흡 부전(CRF) 및 장기 산소 요법(LTOT) 환자에게 다양한 용량의 산소 요법을 적용한 후 생리적 반응(혈관 확장, 신경근 피로 및 근육 산소 공급)에 관한 문헌은 부족합니다. 이러한 측면의 평가를 통해 임상의와 재활 직원은 휴식과 운동 중에 산소 요법을 올바르게 투여하고 훈련 후 더 높은 수준의 개선에 도달할 수 있습니다. 이를 위해 우리는 60mmHg 미만의 실내 공기에서 PaO2로 정의된 CRF의 존재, 3개월 이후 LTOT가 필요하고 안정적인 임상 상태. 이것은 교차 연구이며 3일 동안 지속됩니다. 다음 세 가지 조건에서 무작위로 동일한 대상을 테스트합니다. A) CONDITION ROOM AIR: 환자는 Venturi 마스크(Vmask FiO2 21%)를 통해 실내 공기를 호흡하고 "가짜 조건"으로 간주됩니다. B) CONDITION FiO2 30 %: 피험자는 FiO2가 30%인 벤츄리 마스크를 통해 호흡합니다. C) 조건 FiO2 60%: 대상자는 FiO2가 60%인 벤츄리 마스크를 통해 호흡합니다. 각 조건에서 다음을 평가합니다. a) 산소 포화도(SatO2), 경피적 paCO2 값(tcCO2), BORG 피로 및 호흡곤란, 혈액 가스 분석; b) 근적외선 분광법을 통한 미토콘드리아 기능 및 c) 단일 수동 다리 운동(sPLM) 기술에 의한 혈관 기능; d) 준최대 간헐 등척성 수축 후 중추 및 말초 신경근 피로. 현재 프로젝트는 환자가 높은 수준의 혈관 확장 및 미토콘드리아 기능과 낮은 수준의 신경근 피로를 달성할 수 있도록 하는 산소 요법의 최적 용량을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 우리는 이러한 결과를 재활 프로그램에 적용하여 운동 내성을 더 높은 수준으로 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

만성 호흡 부전(CRF) 및 장기 산소 요법(LTOT)이 필요한 진행성 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 호흡곤란 및 피로와 같은 증상을 유발하여 삶의 질을 극적으로 저하시키는 예후가 좋지 않은 상태입니다. COPD와 함께. 전형적으로 COPD의 진행기는 입원이 반복되는 변동 양상과 호흡곤란이 증가하고 운동내성 및 신체활동이 감소하는 악순환이 특징이며, 이는 다시 우울증, 사회적 고립, 낮은 삶의 질 및 사망 위험 증가.

이러한 환자의 근육 기능 장애는 동적 하이퍼인플레이션과 함께 운동 중 피로와 호흡곤란의 증가에 기여하여 운동을 조기에 중단하고 최대 유산소 능력을 감소시킵니다. CRF 환자에서 동맥 산소화의 증가는 환기 및 호흡률을 감소시켜 경동맥체 수용체의 자극을 직접 억제함으로써 유익한 결과를 가져올 수 있습니다.

동맥 산소화의 증가는 또한 i) iso-work에서 노력하는 동안 젖산염 생성을 감소시키고 ii) 폐 혈관 확장을 증가시켜 결과적으로 심박출량을 증가시켜 운동 근육으로의 산소 전달을 통해 근육 산소화의 증가를 촉진할 수 있습니다. 흥미롭게도 근육 산소화의 증가는 횡경막 피로의 시작을 지연시킬 가능성이 있습니다.

임상 환경에서 연구에 따르면 산소의 급성 투여는 분당 환기량과 호흡률을 줄이고 운동 내성을 개선하여 COPD 환자의 환기 요구량을 줄이는 데 유용합니다. 만성 호흡 부전이 있거나 없는 COPD 환자에서 급성 산소 투여는 지구력, 최대 운동 능력, 호흡곤란 및 분당 환기를 개선하는 것으로 보입니다. 중등도/중증 비저산소성 COPD 환자의 휴식 및 운동 시 산소 보충 훈련은 운동 내성 및 호흡 패턴에 더 큰 이점을 제공합니다. 대신, 휴식 시 정상산소증과 운동으로 인한 불포화 상태인 환자의 경우 개별 그룹 내에서 엄청난 변동이 있지만 산소를 추가하면 6분 걷기 테스트로 평가된 운동 내성이 점진적으로 향상됩니다.

이 집단에서 운동 중 산소를 추가하면 호흡곤란에 대한 약간의 이점과 관련된 한계 효과만 나타납니다. 따라서 현재까지 이 치료 요법은 운동으로 인한 불포화반응과 동반된 심각한 호흡곤란이 있는 환자만을 대상으로 합니다. 따라서 COPD 환자에게 신체 훈련 중에 광범위하게 산소 요법을 제공하는 것에 대한 문헌의 지원은 거의 없습니다. 게다가, 특히 기능적 결과, 증상 및 삶의 질에 대한 이점과 관련하여 산소 요법 사용에 대한 확고한 결론을 이끌어내는 견고한 연구가 부족합니다.

대부분의 연구는 안정시 COPD가 있는 정상산소증 환자에 관한 것이지만 CRF 및 LTOT가 있는 COPD에 관한 문헌은 거의 또는 전혀 없습니다. 우리가 아는 한, CRF 및 LTOT와 관련된 COPD 환자에서 다양한 용량의 산소 요법 적용의 반응(혈관 확장, 신경근 피로 및 근육 산소화)을 조사하는 생리학적 연구가 부족합니다.

이 정보는 노력 과민증의 원인을 더 잘 설명하고 운동에 대한 최상의 생리적 반응을 얻기 위해 임상의에게 가장 적절한 산소 요법 복용량을 안내할 수 있습니다.

프로토콜 이 연구에서는 세 가지 다른 FiO2 농도에서 신경근 피로를 평가합니다.

연구는 5일에 걸쳐 실시될 것입니다. 1일: 친숙화 2일: 3" ON 및 3" OFF의 반복 주기로 30% MVC에서 준최대 아이소메트릭 수축의 피로 테스트(Tlim)가 사전 3, 4 및 5일에 수행됩니다. 피로 후 신경근 평가는 다른 FiO2에서 수행됩니다. 피로 프로토콜은 Tlim의 80%에 해당하는 기간 동안 간격을 둔 최대 이하 등척성 수축을 수행하는 것을 포함합니다. 각 조건은 최소 10분의 안정화 후에 평가되었습니다.

날짜는 무작위 시험에서 수행됩니다.

세 가지 조건은 다음과 같이 FiO2에 따라 다릅니다.

A) CONDITION ROOM AIR: 환자는 벤츄리 마스크(Vmask FiO2 21%)를 통해 실내 공기를 호흡하며 "가짜 조건"으로 간주됩니다. B) CONDITION FiO2 30%: 대상자는 FiO2가 30인 벤츄리 마스크를 통해 호흡합니다. %.

C) 조건 FiO2 60%: 대상자는 FiO2가 60%인 벤츄리 마스크를 통해 호흡합니다.

MEASURES 프로토콜 시작 시(T0), 인체측정학적 측정(BMI), CIRS 척도로 측정된 동반이환, Fatigue Severity Scale(FSS)로 평가된 기왕성 피로, Barthel 척도 호흡곤란을 동반한 기왕성 호흡곤란, CAT 및 MRF 점수로 삶의 질 , 공기 중 혈액 가스 분석 값, 글로벌 폐활량계에 의한 폐 기능

  1. 보간 트 위치 프로토콜에 따른 중추 및 말초 신경근 피로 평가. 피험자는 등받이를 사용하여 똑바로 앉게 됩니다. 고관절과 무릎을 90°로 구부리고 힘 변환기로 힘을 측정합니다.

    등척성 힘의 평가: 최대 자발적 수축(MVC). 근전도 평가: M파는 외측광근에서 기록됩니다. 전기 자극 휴식력(Qtpot) 및 최대 자발적 활성화(MVA) 평가. 사용되는 전기 자극은 정전류 자극기(DS7AH, Digitimer)에 의해 전달되는 0.1ms 지속 시간의 단일 구형파 펄스로 구성됩니다. 사용된 자극의 강도는 다음과 같이 정의됩니다. 전류는 0mA에서 M파의 진폭이 더 이상 증가하지 않는 값까지 점진적으로 증가합니다. 연구에 사용되는 자극은 최대 M 파동 반응을 생성하는 데 필요한 강도의 125%로 설정됩니다. Qtpot은 MCV 측정 후 5초 후에 측정됩니다. MVA는 전기 자극 MVC 동안 계산됩니다. MVC에 중첩된 단일 수축은 Qtpot 동안 생성된 힘과 비교됩니다. 이 프로토콜은 피곤한 작업 전후에 MVC 및 Qtpot의 2회 측정 반복을 제공합니다.

  2. 펄스 산소 포화도(SatO2), 경피적 paCO2 값(tcCO2), BORG 피로 및 호흡곤란 측정.
  3. 외측광근에 비침습적 프로브를 적용하여 근적외선 분광법(NIRS) 방법을 통한 생체 내 미토콘드리아 기능 평가. 근육 산화 능력 검사는 조직 내 탈산소헤모글로빈과 산소헤모글로빈의 상대적인 농도를 측정합니다. 총 헤모글로빈(THb = HHb + HbO2) 및 Hb 차이(Hbdiff = HbO2 - HHb)는 도출된 측정값으로 얻어집니다.
  4. EMG에 의한 흉쇄유돌근 부호흡근 피로 평가
  5. 혈관 기능의 평가는 단일 수동 다리 운동(sPLM) 기술을 적용하는 동안 기본 조건에서 총대퇴 동맥 수준에서 도플러 초음파로 수행됩니다. sPLM 테스트는 오른쪽 온대퇴동맥에서 시행하고 도플러 초음파 시스템(Logiq V4-GE, Milwaukee, WI, USA)을 사용하여 측정합니다. sPLM 프로토콜은 휴식 시 60초의 기본 데이터 수집과 다리의 1초 수동 굴곡 확장으로 구성됩니다. 그런 다음 다리는 이동 후 나머지 60초 동안 완전히 확장된 상태를 유지합니다. 각 피험자에 대해 휴식 시 동맥 직경, 휴식 시 혈류, 휴식 시 상대적인 변화(Dpeak), 평가 중 대퇴부 혈류의 곡선 아래 면적(AUC), 최고 혈류량을 수집했습니다. . 최고 혈류 값, 휴식 시 상대적인 변화 및 다리 움직임 후 AUC가 초 단위로 계산됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, 이탈리아, 25065
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동맥혈 가스 분석으로 측정한 실내 공기의 PaO2가 60mmHg 미만
  • FEV1/FVC <70%
  • FEV1 < 예측의 50%
  • 3개월 동안 LTOT 필요
  • 중요한 비 동반 질환

제외 기준:

  • COPD 이외의 폐 질환, 지난 4주 동안의 호흡기 감염, 말기, 심각한 신경학적 및 심장학적 합병증의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산소 요법 투여
만성 호흡 부전(CRF) 및 장기 산소 요법(LTOT)이 있는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 세 가지 다른 용량의 산소 요법이 시행됩니다.
다양한 투여량의 산소 요법(즉, CRF 및 LTOT와 관련된 COPD 환자의 FiO2)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이소메트릭 힘의 변화
기간: 기준선, 6, 12 및 22초

최대 아이소메트릭 수축(MVC)을 사전, 피로 프로토콜 중간, 피로 프로토콜 후 및 피로 프로토콜 후 10' 휴식 후 평가합니다. 뉴턴으로 표현된 최대 힘 감소가 분석됩니다.

피험자는 등받이를 사용하여 똑바로 앉게 됩니다. 고관절과 무릎을 90°로 구부리고 힘 변환기로 힘을 측정합니다.

기준선, 6, 12 및 22초
최대 자발적 활성화(VA)의 변화
기간: 기준선, 6, 12 및 22초

전기 자극 휴식력(Qtpot) 및 최대 자발적 활성화(MVA) 평가. 사용되는 전기 자극은 정전류 자극기(DS7AH, Digitimer)에 의해 전달되는 0.1ms 지속 시간의 단일 구형파 펄스로 구성됩니다. 사용된 자극의 강도는 다음과 같이 정의됩니다. 전류는 0mA에서 M파의 진폭과 힘이 더 이상 증가하지 않는 값까지 점진적으로 증가합니다. 연구에 사용되는 자극은 최대 M 파동 반응을 생성하는 데 필요한 강도의 125%로 설정됩니다.

그런 다음 자발적 활성화(VA)는 MVC에 중첩된 트위치 동안 생성된 힘을 2초 후에 전달된 강화된 단일 트위치와 비교하여 보간된 트위치 기술을 사용하여 평가되었습니다.

%VA = (1 - 중첩된 연축력 / Qtw,pot) · 100

기준선, 6, 12 및 22초
근전도 검사 변경
기간: 기준선, 6, 12 및 22초
M파는 최대 전기 자극 후 외측광근에서 수집됩니다. 사용된 자극의 강도는 다음과 같이 정의됩니다. 전류는 0mA에서 진폭이 더 이상 증가하지 않는 값까지 점진적으로 증가합니다. 연구에 사용되는 자극은 최대 M파 반응을 생성하는 데 필요한 강도의 125%로 설정됩니다.
기준선, 6, 12 및 22초
인지된 운동 RPE의 비율 변화
기간: 기준선, 6, 12 및 22초
근육 운동(말초 피로) 및 호흡 노력(호흡곤란)에 대한 주관적인 인식을 평가합니다. 1부터 10까지의 척도로 사용됩니다.
기준선, 6, 12 및 22초

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SPLM을 통한 혈관 기능
기간: 기준선

혈관 기능의 평가는 단일 수동 다리 운동(sPLM) 기술을 적용하는 동안 기본 조건에서 총대퇴 동맥 수준에서 도플러 초음파로 수행됩니다. sPLM 테스트는 오른쪽 온대퇴동맥에서 시행하고 도플러 초음파 시스템(Logiq V4-GE, Milwaukee, WI, USA)을 사용하여 측정합니다. sPLM 프로토콜은 휴식 시 60초의 기본 데이터 수집과 다리의 1초 수동 굴곡 확장으로 구성됩니다. 그런 다음 다리는 이동 후 나머지 60초 동안 완전히 확장된 상태를 유지합니다. 각 피험자에 대해 정지 시 동맥 직경, 정지 시 혈류(LBF), 상대적인 변화(Dpeak)가 결정됩니다. 최고 혈류량 값, 다리 움직임 이후의 상대적 변화는 초 단위로 계산됩니다.

다리 혈류가 계산됩니다. LBF = Vmeanπ(D/2)^2 x 60

기준선
근육 산소화 모니터링
기간: 최대 12초
VL(Vastus Lateralis)에 비침습적 프로브를 적용하여 근적외선 분광법(NIRS) 방법으로 생체 내 미토콘드리아 기능 평가. 피로 프로토콜 동안 조직에서 디옥시헤모글로빈과 옥시헤모글로빈의 상대 농도가 분석될 것입니다. 총 헤모글로빈(THb = HHb + HbO2) 및 Hb 차이(Hbdiff = HbO2 - HHb)는 파생된 측정값으로 얻을 수 있습니다.
최대 12초
피로 프로토콜 중 근전도 평가
기간: 최대 12초
표면 근전도. VL(Vastus lateralis) 근전도(EMG)를 지속적으로 기록했습니다. VL에서 ​​두 개의 표면 Ag/AgCl 전극(PG10C; Fiab, Vicchio, Italy)을 20mm 전극간 거리로 피부에 부착했습니다. 전극은 전방 장골 척추와 슬개골의 측면 부분 사이 거리의 2/3에 기본 근육 섬유 배열에 맞춰 세로로 배치되었습니다. 각 근육 수축에 대해 VL 근육에 대한 EMG 신호(EMGRMS)의 평균 평균 제곱근이 계산되고 최대값으로 정규화됩니다.
최대 12초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mara Paneroni, PhD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 8일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ICS Maugeri 2663 CE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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