PCOS 환자의 IVF 결과에 대한 Hyperandrogenism의 영향 (HIP)
2025년 12월 3일 업데이트: Clinique Ovo
PCOS 환자의 IVF 성공률에 대한 Hyperandrogenism의 영향
배란 장애는 불임 여성의 18~25%에 영향을 미치며, 가장 흔하게 확인할 수 있는 상태는 다낭성 난소 증후군(PCOS)입니다. PCOS의 가장 흔한 증상은 희소 무배란, 안드로겐 과다증 및 다낭성 난소 모양입니다.
안드로겐 과다증은 난모세포와 배아의 질에 영향을 미치고 IVF 치료를 받는 PCOS 환자의 성공률을 감소시키는 주요 원인입니다.
이 연구의 목적은 IVF를 받는 PCOS 환자의 IVF 성공률과 난모세포/배아의 질에 대한 독립적인 요인으로서 안드로겐과다증의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PCOS 환자는 IVF 치료에서 더 높은 수율의 난모세포를 얻음에도 불구하고 종종 수정, 절단 및 착상률이 낮고 유산율이 더 높으며, 이는 회수된 난모세포 및 생성된 배아의 품질이 좋지 않기 때문일 수 있습니다.
여러 연구에서 PCOS 환자의 IVF 결과를 대조군과 비교한 결과 PCOS가 난자 성숙률, 기존 IVF의 수정률 및 유산률에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 발견했습니다.
따라서 PCOS는 PCOS가 아닌 환자와 비교할 때 IVF 주기에서 불량한 결과와 관련이 있는 것으로 보입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4P 2S4
- Clinique ovo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 첫 번째 IVF 치료 후 첫 번째 배아 이식을 받는 PCOS 환자(또는 최대 2개의 배아 이식)
설명
포함 기준:
- 만 18~39세 여성
- 난자 채취 당일 채취한 15개 이상의 난자 및/또는 지난 24개월 동안 참가자의 의료 차트에서 항뮬러관 호르몬(AMH) ≥ 4.0 ng/ml
제외 기준:
- 고환 정자 흡인(TESA), 고환 정자 추출(TESE) 또는 마이크로-TESE를 필요로 하는 남성 요인
- 생식력 보존
- 반복적인 임신 손실(RPL)(초음파 검사 또는 조직병리학적 검사에 의해 기록된 2개 이상의 임상적 임신 실패 또는 임신 14주 이전에 3개 이상의 임신 실패로 정의됨)
- 난자 기증
- 17 하이드록시프로게스테론 수치에 근거하여 진단된 비전형적 선천성 부신 과형성증의 의학적 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임상적 또는 생화학적 안드로겐 과다증이 있는 PCOS 환자
임상적 안드로겐 과다증은 다음 조건 중 하나를 가진 환자로 구성됩니다: 여드름, 다모증(수정된 Ferriman-Gallwey(FG) 점수 사용) 또는 안드로겐성 탈모증 , DHEAS, 안드로스텐디온은 실험실에서 채택한 컷오프를 사용합니다.
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Ferriman-Gallwey 점수는 다모증을 평가하는 데 사용됩니다.
시험관은 Ferriman-Gallwey 채점 시스템에 따라 11개의 다른 신체 부위에서 말단 모발 성장에 대해 0-4의 척도로 피험자를 채점합니다.
8 이상의 Ferriman-Gallwey 점수는 다모증의 진단으로 간주되었습니다.
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임상적 또는 생화학적 안드로겐 과다증이 없는 PCOS 환자
이 코호트에서 여성은 생화학적 안드로겐 과다증의 임상적 영향을 받지 않았습니다.
PCOS 진단은 oligo-anovulation과 초음파 중 다낭성 난소를 기반으로 합니다.
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Ferriman-Gallwey 점수는 다모증을 평가하는 데 사용됩니다.
시험관은 Ferriman-Gallwey 채점 시스템에 따라 11개의 다른 신체 부위에서 말단 모발 성장에 대해 0-4의 척도로 피험자를 채점합니다.
8 이상의 Ferriman-Gallwey 점수는 다모증의 진단으로 간주되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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냉동 배아 이식에 대한 안드로겐 과다증의 영향 평가
기간: 냉동배아 이식 10일 후
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동결 배아 이식 후 임상 임신율에 대한 고안드로겐증(HA)의 영향을 받는 PCOS 피험자의 영향을 결정합니다.
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냉동배아 이식 10일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joanne Benoit, MD, Clinique ovo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCER 21-22 - 31
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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