Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hiperandrogenizmu na wyniki IVF u pacjentek z PCOS (HIP)

30 października 2023 zaktualizowane przez: Clinique Ovo

Wpływ hiperandrogenizmu na wskaźniki powodzenia IVF u pacjentek z PCOS

Zaburzenia owulacji dotykają od 18 do 25% niepłodnych kobiet, najczęściej rozpoznawanym schorzeniem jest zespół policystycznych jajników (PCOS). Najczęstszymi objawami PCOS są oligo-brak owulacji, hiperandrogenizm i pojawienie się policystycznych jajników.

Hiperandrogenizm jest głównym czynnikiem wpływającym na jakość oocytów i zarodków oraz zmniejsza odsetek powodzeń u pacjentek z PCOS poddawanych zabiegom IVF.

Celem tego badania jest określenie wpływu hiperandrogenizmu jako niezależnego czynnika na wskaźniki powodzenia IVF i jakość oocytów/zarodków u pacjentek z PCOS poddawanych IVF.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo tego, że pacjentki z PCOS uzyskują wyższą wydajność oocytów pobranych w zabiegach IVF, często mają niższe wskaźniki zapłodnienia, bruzdkowania i implantacji oraz wyższy odsetek poronień, co można przypisać złej jakości pobranych oocytów i powstałych zarodków. W wielu badaniach porównywano wyniki IVF u pacjentek z PCOS z grupami kontrolnymi i stwierdzono, że PCOS może negatywnie wpływać na tempo dojrzewania oocytów, wskaźnik zapłodnienia w konwencjonalnym IVF i odsetek poronień. Wydaje się zatem, że PCOS może wiązać się ze złymi wynikami w cyklach IVF w porównaniu z pacjentkami bez PCOS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

188

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Rekrutacyjny
        • Clinique OVO
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z PCOS poddawane pierwszemu transferowi zarodków po pierwszym zabiegu IVF w okresie badania (lub maksymalnie dwa transfery zarodków)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 39 lat włącznie
  • ≥15 oocytów pobranych w dniu pobrania oocytów i/lub hormon antymullerowski (AMH) ≥ 4,0 ng/ml w karcie medycznej uczestnika w ciągu ostatnich 24 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Czynnik męski wymagający aspiracji nasienia z jąder (TESA), ekstrakcji nasienia z jąder (TESE) lub mikro-TESE
  • Zachowanie płodności
  • Nawracające utraty ciąży (RPL) (zdefiniowane jako 2 lub więcej nieudanych ciąż klinicznych udokumentowanych badaniem ultrasonograficznym lub histopatologicznym lub 3 lub więcej nieudanych ciąż przed 14 tygodniem ciąży)
  • Dawstwo oocytów
  • Diagnostyka medyczna nieklasycznego wrodzonego przerostu nadnerczy rozpoznanego na podstawie poziomu 17 hydroksyprogesteronu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z PCOS z klinicznym lub biochemicznym hiperandrogenizmem
Kliniczny hiperandrogenizm obejmuje pacjentów z jednym z następujących stanów: trądzik, hirsutyzm (przy użyciu zmodyfikowanej skali Ferrimana-Gallweya (FG)) lub łysienie androgenowe Hiperandrogenizm biochemiczny polega na podwyższonym stężeniu w surowicy co najmniej jednego z następujących hormonów: testosteron całkowity, testosteron wolny , DHEAS, androstendion przy użyciu wartości granicznych przyjętych przez laboratorium.
Inny: Wynik Ferrimana-Gallweya
Skala Ferrimana-Gallweya służy do oceny hirsutyzmu. Egzaminator ocenia badanych w skali od 0 do 4 pod względem ostatecznego wzrostu włosów na jedenastu różnych obszarach ciała zgodnie z systemem punktacji Ferrimana-Gallweya. Wynik Ferrimana-Gallweya równy 8 lub więcej uznano za diagnostyczny hirsutyzm
Pacjenci z PCOS bez klinicznego lub biochemicznego hiperandrogenizmu
W tej kohorcie kobiety nie były dotknięte ani klinicznym, ani biochemicznym hiperandrogenizmem. Rozpoznanie PCOS będzie oparte na skąpym braku owulacji i policystycznych jajnikach w badaniu USG
Inny: Wynik Ferrimana-Gallweya
Skala Ferrimana-Gallweya służy do oceny hirsutyzmu. Egzaminator ocenia badanych w skali od 0 do 4 pod względem ostatecznego wzrostu włosów na jedenastu różnych obszarach ciała zgodnie z systemem punktacji Ferrimana-Gallweya. Wynik Ferrimana-Gallweya równy 8 lub więcej uznano za diagnostyczny hirsutyzm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wpływ hiperandrogenizmu na transfer zamrożonych zarodków
Ramy czasowe: 10 dni po transferze zamrożonych zarodków
Określenie wpływu pacjentek z PCOS dotkniętych hiperandrogenizmem (HA) na odsetek ciąż klinicznych po transferze zamrożonego zarodka
10 dni po transferze zamrożonych zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinique Ovo

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanne Benoit, MD, Clinique OVO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCER 21-22 - 31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wynik Ferrimana-Gallweya

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj