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- 임상시험 NCT05564182
편마비 어깨 통증 치료에서 고강도 레이저 치료
2026년 3월 3일 업데이트: Nur Doğanlar, Afyonkarahisar Health Sciences University
편마비 어깨 환자에서 고강도 레이저 치료의 효능
고강도 레이저 요법(HILT)은 어깨 통증의 치료 옵션으로 간주되었습니다.
고강도 레이저 요법(HILT)을 사용한 무작위 통제 연구에서 견봉하 손상 증후군 및 유착관절낭염과 같은 어깨 병리와 같은 상태에서 효과를 보여주는 간행물이 있습니다.
그러나 특히 편마비 어깨 통증에서 HILT의 효과에 초점을 맞춘 문헌 연구는 거의 없습니다.
이 연구에서는 PTRCT를 동반한 HSP 환자의 통증, 장애, 기능 및 삶의 질에 대한 HILT의 효과를 조사하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적, 무작위, 통제 시험으로 설계되었습니다. PTRCT를 동반한 HSP 환자(n=40)를 HILT와 대조군에 무작위로 배정했습니다. 1군(HILT군, n=20)은 3주 동안 주 5회 운동 프로그램과 함께 3주 동안 주 3회 HILT를 받았다. 그룹 2(대조군, n=20)는 3주 동안 주당 5회의 HSP 운동 프로그램을 받았다.
참가자들은 시각적 아날로그 척도(VAS), 수동 운동 범위(ROM), 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI), 노팅엄 건강 프로필(NHP), 기능적 독립 측정(FIM) 및 초음파 PTRCT 크기, Fugl Meyer 평가, Brunnstrom 단계, 수정된 Ashworth Scale(MAS) Nottingham 건강 프로필(NHP).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Afyonkarahisar, 터키 (Türkiye), 03200
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 편마비 기간이 2개월 이상인 50-85세의 HSP 환자는 처음으로 편측성 편마비를 초래하는 뇌졸중을 앓았습니다.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 염증성류마티스질환, 경추신경근병증, 당뇨병, 갑상선질환, 관상심장질환, 심박조율기, 신경질환, 어깨수술, 어깨주사 시술을 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 레이저 치료 + 운동
HILT는 레이저 장비 사용 경험이 풍부한 물리치료사에 의해 1일 1회, 총 15회 3주 동안 주 5회 환자에게 적용됩니다.
(BTL-6000 고강도 레이저 12W, Stevenage, Hertfordshire, England).
레이저 장치는 최대 12W의 출력을 생성하고 1064nm의 파장(Nd: YAG 레이저)을 방출합니다.
HILT군에서는 1상과 2상 2단계로 회전근개 부위에 사용하게 됩니다.
1상에서 진통 효과를 위해. 2상에서 생체자극 효과도 적용될 예정이다.
운동 프로그램은 3주 동안 주 5회, 하루 총 15회를 적용하였다.
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HILT는 레이저 장치(BTL-6000 고강도 레이저 12W , Stevenage, Hertfordshire, 영국).
1상과 2상 2단계로 회전근개 부위에 사용하게 됩니다.
1상에서 진통 효과를 위해. 2상에서 생체자극 효과도 적용될 예정이다.
치료적 운동 치료적 운동 프로그램으로서; 종합적인 뇌졸중 재활 프로그램은 전문 물리 치료사의 입회하에 시행됩니다.
또한 통증의 정도와 제한 정도에 따라 물리치료사가 모든 환자에게 수동적, 능동적 지지 및 능동적 ROM 운동, 스트레칭, 근력 강화 및 동원 운동을 포함한 치료적 운동 프로그램을 적용할 예정이다. 주 5일, 3주, 약 30분.
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활성 비교기: 운동만
운동 프로그램은 3주 동안 주 5회, 하루 총 15회를 적용하였다.
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치료적 운동 치료적 운동 프로그램으로서; 종합적인 뇌졸중 재활 프로그램은 전문 물리 치료사의 입회하에 시행됩니다.
또한 통증의 정도와 제한 정도에 따라 물리치료사가 모든 환자에게 수동적, 능동적 지지 및 능동적 ROM 운동, 스트레칭, 근력 강화 및 동원 운동을 포함한 치료적 운동 프로그램을 적용할 예정이다. 주 5일, 3주, 약 30분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도 (VAS)
기간: 기저선 (치료 전), 치료 직후, 및 3주 후 추적 관찰 시점 (기저선 대비 편마비성 어깨 통증의 변화)
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통증의 심각도는 표준 10cm VAS를 사용하여 평가되었으며, 한쪽 끝의 0은 "통증 없음"을 의미하고 다른 쪽 끝의 10은 "참을 수 없는 통증"을 의미했습니다
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기저선 (치료 전), 치료 직후, 및 3주 후 추적 관찰 시점 (기저선 대비 편마비성 어깨 통증의 변화)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마비측 어깨의 관절 가동 범위 (ROM)
기간: 기준선(치료 전), 치료 직후, 3주 후 추적 관찰(마비측 어깨 관절가동범위의 기준선 대비 변화)
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어깨 외회전, 외전 및 굴곡 운동의 수동 관절가동범위 측정은 범용 각도계로 기록되었다.
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기준선(치료 전), 치료 직후, 3주 후 추적 관찰(마비측 어깨 관절가동범위의 기준선 대비 변화)
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어깨 통증 및 장애 지수 (SPADI)
기간: 기저선(치료 전), 치료 직후, 3주 후 추적 관찰(기저선 대비 편마비 팔 운동 기능 회복 변화)
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SPADI는 어깨와 관련된 통증 및 기능적 활동에 초점을 맞춘 관절 특이적 측정 도구입니다. SPADI는 통증을 평가하는 5개 항목과 장애를 평가하는 8개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 점수는 0%에서 100%까지 다양하며, 높은 점수는 더 심한 통증과 장애를 반영합니다.
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기저선(치료 전), 치료 직후, 3주 후 추적 관찰(기저선 대비 편마비 팔 운동 기능 회복 변화)
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경직
기간: 기저선(치료 전), 치료 직후, 3주 후 추적 관찰 시점(마비측 팔 경직도의 기저선 대비 변화)
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경직성과 근긴장도를 측정하기 위해 0부터 4까지의 범위를 가지는 임상 척도인 5점 수정 애쉬워스 척도(MAS)를 사용하였습니다(0은 정상 근긴장도, 4는 경직 상태).
점수가 높을수록 심한 경직성을 나타냅니다.
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기저선(치료 전), 치료 직후, 3주 후 추적 관찰 시점(마비측 팔 경직도의 기저선 대비 변화)
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기능 상태 (FIM)
기간: 기준선(치료 전), 치료 직후, 3주 후 추적 관찰(기준선 대비 기능적 상태 변화)
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FIM은 총 18개 항목으로 구성된 보편적 평가 도구로, 개인의 자가 관리, 이동, 보행, 괄약근 통제, 의사소통 및 사회적 인지와 같은 여러 신체적 및 사회적 기능을 탐구합니다.
각 항목은 완전한 독립(점수=7)에서 완전한 의존(점수=1)까지의 7점 서열 척도로 점수가 매겨집니다.
더 높은 FIM 점수는 더 높은 수준의 독립성을 나타냅니다.
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기준선(치료 전), 치료 직후, 3주 후 추적 관찰(기준선 대비 기능적 상태 변화)
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편마비 환자의 삶의 질
기간: 기저선(치료 전), 치료 직후, 3주 후 추적 관찰 시점(기저선 대비 삶의 질 변화)
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노팅엄 건강 프로필(NHP)은 삶의 질을 평가하는 검사로, 통증, 신체 활동성, 정서적 반응, 수면, 사회적 고립 및 에너지 수준에 관한 38개의 예/아니오 진술문을 포함합니다.
각 구성 요소의 평가는 0에서 100 사이의 점수를 부여하기 위해 가중치가 적용됩니다.
높은 NHP 점수는 더 높은 수준의 문제를 나타냅니다.
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기저선(치료 전), 치료 직후, 3주 후 추적 관찰 시점(기저선 대비 삶의 질 변화)
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Fugl Meyer 평가 (상지)
기간: 기준선(치료 전), 치료 직후, 3주 추적 조사 시점(기준선 대비 삶의 질 변화)
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푸글-메이어 평가(FMA)는 뇌졸중 특이적, 수행 기반 장애 지수입니다.
임상 및 연구에서 질병의 심각도를 결정하고, 운동 회복을 설명하며, 치료를 계획하고 평가하는 데 사용됩니다.FM 척도는 운동 기능, 감각 기능, 균형, 관절 가동 범위, 관절 통증의 5개 영역으로 나뉩니다.
각 영역에는 여러 항목이 포함되어 있으며, 각 항목은 3점 순위 척도(0 = 수행 불가, 1 = 부분적 수행, 2 = 완전히 수행)로 채점됩니다.점수가 높을수록 좋습니다.
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기준선(치료 전), 치료 직후, 3주 추적 조사 시점(기준선 대비 삶의 질 변화)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Viana R, Pereira S, Mehta S, Miller T, Teasell R. Evidence for therapeutic interventions for hemiplegic shoulder pain during the chronic stage of stroke: a review. Top Stroke Rehabil. 2012 Nov-Dec;19(6):514-22. doi: 10.1310/tsr1906-514.
- Tao W, Fu Y, Hai-Xin S, Yan D, Jian-Hua L. The application of sonography in shoulder pain evaluation and injection treatment after stroke: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2015 Sep;27(9):3007-10. doi: 10.1589/jpts.27.3007. Epub 2015 Sep 30.
- Song HJ, Seo HJ, Lee Y, Kim SK. Effectiveness of high-intensity laser therapy in the treatment of musculoskeletal disorders: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(51):e13126. doi: 10.1097/MD.0000000000013126.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HILT2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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