Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní laserová terapie v léčbě hemiplegické bolesti ramene

3. března 2026 aktualizováno: Nur Doğanlar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Účinnost léčby vysoce intenzivním laserem u pacientů s hemiplegickým ramenem

Vysoce intenzivní laserová terapie (HILT) byla zvažována jako možnost léčby bolesti ramene. V randomizovaných kontrolovaných studiích s vysokointenzivní laserovou terapií (HILT) existují publikace ukazující její účinnost u stavů, jako jsou patologie ramen, jako je subakromiální imigmentový syndrom a adhezivní kapsulitida. V literatuře je však jen málo studií, které se zaměřují na účinnost HILT, zejména u hemiplegických bolestí ramene. V této studii jsme zamýšleli prozkoumat účinnost HILT na bolest, invaliditu, funkci a kvalitu života u pacientů s HSP doprovázeným PTRCT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla navržena jako prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie. Pacienti s HSP doprovázeným PTRCT (n=40) byli náhodně zařazeni do HILT a kontrolní skupiny. Skupina 1 (skupina HILT, n=20) dostávala 3 sezení HILT týdně po dobu 3 týdnů navíc k cvičebnímu programu, který prováděl 5 sezení týdně po dobu 3 týdnů. Skupina 2 (kontrolní skupina, n=20) dostávala cvičební program pro HSP 5 sezení týdně po dobu 3 týdnů.

Účastníci byli hodnoceni pomocí vizuální analogové škály (VAS), pasivního rozsahu pohybu (ROM), indexu bolesti v rameni a postižení (SPADI), Nottinghamského zdravotního profilu (NHP), měření funkční nezávislosti (FIM) a ultrasonografické velikosti PTRCT, Fugl Meyer Assessment, Brunnstrom Stages, modifikovaná Ashworthova škála (MAS) Nottinghamský zdravotní profil (NHP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, Turecko (Türkiye), 03200
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s HSP ve věku 50–85 let s hemiplegií trvající > 2 měsíce, prodělali cévní mozkovou příhodu, která vedla k jednostranné hemiplegii poprvé

Kritéria vyloučení:

  • Případy, kteří měli v posledních 3 měsících zánětlivé revmatické onemocnění, cervikální radikulopatii, diabetes mellitus, onemocnění štítné žlázy, koronární srdeční onemocnění, kardiostimulátor, neurologické onemocnění, operaci ramene a injekci do ramene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní laserová terapie + cvičení
HILT bude pacientům aplikován pětkrát týdně po dobu tří týdnů a jedno sezení denně po celkem 15 sezení technikem fyzikální terapie, který má zkušenosti s používáním laserového zařízení. (BTL-6000 vysoce intenzivní laser 12 W, Stevenage, Hertfordshire, Anglie). Laserové zařízení generuje maximální výkon 12 W a vyzařuje vlnovou délku 1064 nm (Nd: YAG laser). Ve skupině HILT se bude používat v oblasti svalů rotátorové manžety ve dvou fázích, Fázi I a Fázi II. Pro analgetický účinek ve fázi I. Fáze II bude také aplikována pro biostimulační účinek. Cvičební program byl aplikován v pěti sezeních týdně po dobu tří týdnů, celkem 15 sezení denně.
Přístroj: Vysoce intenzivní laserová terapie
HILT bude pacientům aplikován pětkrát týdně po dobu tří týdnů a jedno sezení denně po celkem 15 sezení technikem fyzikální terapie, který má zkušenosti s používáním laserového zařízení (BTL-6000 vysoce intenzivní laser 12 W , Stevenage, Hertfordshire, Anglie). Bude použit v oblasti svalů rotátorové manžety ve dvou fázích, Fázi I a Fázi II. Pro analgetický účinek ve fázi I. Fáze II bude také aplikována pro biostimulační účinek.
Jiný: Terapeutické cvičení
Terapeutické cvičení Jako program terapeutického cvičení; Za přítomnosti odborného fyzioterapeuta bude realizován multidisciplinární program iktové rehabilitace. Kromě toho bude všem pacientům fyzioterapeuty aplikován program léčebného cvičení zahrnující pasivní, aktivně podporovaná a aktivní cvičení ROM, protahovací, posilovací a mobilizační cvičení dle míry bolesti a omezení. Bylo plánováno realizovat celkem 15 sezení. 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů, přibližně 30 minut.
Aktivní komparátor: Pouze cvičení
Cvičební program byl aplikován v pěti sezeních týdně po dobu tří týdnů, celkem 15 sezení denně.
Jiný: Terapeutické cvičení
Terapeutické cvičení Jako program terapeutického cvičení; Za přítomnosti odborného fyzioterapeuta bude realizován multidisciplinární program iktové rehabilitace. Kromě toho bude všem pacientům fyzioterapeuty aplikován program léčebného cvičení zahrnující pasivní, aktivně podporovaná a aktivní cvičení ROM, protahovací, posilovací a mobilizační cvičení dle míry bolesti a omezení. Bylo plánováno realizovat celkem 15 sezení. 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů, přibližně 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), bezprostředně po léčbě a při 3týdenním sledování (Změna bolesti hemiplegického ramene od výchozího stavu)
Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí standardní 10 cm VAS, kde 0 znamenalo "žádná bolest" na jednom konci a 10 znamenalo "nesnesitelná bolest" na druhém konci
Výchozí stav (před léčbou), bezprostředně po léčbě a při 3týdenním sledování (Změna bolesti hemiplegického ramene od výchozího stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu (ROM) hemiplegického ramene
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), bezprostředně po léčbě a při 3týdenním sledování (Změna rozsahu pohybu hemiplegického ramene oproti výchozímu stavu)
Pasivní měření rozsahu pohybu (ROM) vnější rotace, abdukce a flexe ramene bylo zaznamenáno univerzálním goniometrem.
Výchozí stav (před léčbou), bezprostředně po léčbě a při 3týdenním sledování (Změna rozsahu pohybu hemiplegického ramene oproti výchozímu stavu)
Index bolesti a omezení ramene (SPADI)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), bezprostředně po léčbě a při kontrole po 3 týdnech (Změna motorického zotavení hemiplegické paže oproti výchozímu stavu)
SPADI je měřítko specifické pro kloub zaměřené na bolest a funkční aktivity týkající se ramene. SPADI je dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který se skládá z 5 položek hodnotících bolest a 8 položek hodnotících invaliditu. Skóre se pohybuje od 0 % do 100 %, přičemž vyšší skóre odráží větší bolest a invaliditu.
Výchozí stav (před léčbou), bezprostředně po léčbě a při kontrole po 3 týdnech (Změna motorického zotavení hemiplegické paže oproti výchozímu stavu)
Spasticita
Časové okno: Výchozí hodnoty (před léčbou), bezprostředně po léčbě a při 3týdenním sledování (Změna spasticity hemiplegické paže oproti výchozím hodnotám)
Pro měření spasticity a svalového tonu byla použita pětibodová modifikovaná Ashworthova škála (MAS), klinická škála od 0 do 4 (kde 0 znamená normální svalový tonus a 4 znamená rigiditu). Vyšší skóre indikuje těžkou spasticitu.
Výchozí hodnoty (před léčbou), bezprostředně po léčbě a při 3týdenním sledování (Změna spasticity hemiplegické paže oproti výchozím hodnotám)
Funkční stav (FIM)
Časové okno: Baseline (před léčbou), bezprostředně po léčbě a při 3týdenním sledování (Změna funkčního stavu od baseline)
FIM je univerzální hodnotící nástroj s celkem 18 položkami, který zkoumá několik fyzických a sociálních funkcí jedince, jako je péče o sebe, přemístění, pohyb, kontrola svěračů, komunikace a sociální poznání. Každá položka je hodnocena na 7bodové ordinální škále od úplné nezávislosti (skóre = 7) do úplné závislosti (skóre = 1). Vyšší skóre FIM znamená vyšší úroveň nezávislosti.
Baseline (před léčbou), bezprostředně po léčbě a při 3týdenním sledování (Změna funkčního stavu od baseline)
Kvalita života hemiplegického pacienta
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), bezprostředně po léčbě a při sledování po 3 týdnech (Změna kvality života oproti výchozímu stavu)
Nottingham Health Profile (NHP), test kvality života, obsahuje 38 výroků ano/ne týkajících se bolesti, fyzické mobility, emocionálních reakcí, spánku, sociální izolace a úrovně energie. Hodnocení každé složky je váženo tak, aby poskytlo skóre mezi 0 a 100. Vyšší skóre NHP ukazuje vyšší úroveň problémů
Výchozí stav (před léčbou), bezprostředně po léčbě a při sledování po 3 týdnech (Změna kvality života oproti výchozímu stavu)
Fugl Meyer Assessment (horní končetina)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), bezprostředně po léčbě a při následném hodnocení po 3 týdnech (Změna kvality života oproti výchozímu stavu)
Fugl-Meyerova škála (FMA) je specifický, výkonem založený index postižení pro pacienty po cévní mozkové příhodě. Používá se klinicky i ve výzkumu k určení závažnosti onemocnění, popisu motorického zotavení a k plánování a hodnocení léčby. FM škála je rozdělena do 5 oblastí: motorické funkce, senzorické funkce, rovnováha, rozsah pohybu a bolest kloubů. Každá oblast obsahuje více položek, z nichž každá je hodnocena na 3bodové škále (0 = neschopen provést, 1 = částečně provede, 2 = plně provede). Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav (před léčbou), bezprostředně po léčbě a při následném hodnocení po 3 týdnech (Změna kvality života oproti výchozímu stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HILT2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění kloubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit