신생아 집중 치료실의 발달 치료 프로그램 (CIN)
신생아 집중 치료실의 발달 가족 중심 치료 프로그램
연구 개요
상세 설명
특히 재태 연령이 33+6주 미만인 미숙아는 가족 교육 + 적극적 경청 그룹(개입 A) 또는 가족 교육 전용 그룹(개입 B)에 모집되어 배정(무작위)됩니다.
아이의 임상 상태가 안정되면 부모에게 접근하여 동의를 받고 무작위로 배정됩니다.
모든 가족(개입 A 및 중재 B)은 행동 상태, 상호 작용 방법, 관계 촉진 전략의 인식을 통해 부모-자녀 관계 증진을 기반으로 하는 증거 기반 가족 교육 프로그램을 받게 됩니다.
이는 MITP(Mother Infant Transaction Program)에서 개념적 기반을 취합니다. NICU에 입원한 미숙아를 위한 구체적이고 재적응된 버전입니다. 가족 교육 세션은 NICU 입원 기간 동안 아이의 집에서 직접 진행되는 30~45분의 약 6회(주 1~2회) 회의로 구성됩니다. 교환원과 부모 중 한 명 또는 두 명 모두 사이의 침대. 각 회의에는 다음 주제 중 하나에 대한 토론이 포함됩니다.
중재 그룹 A의 가족은 또한 적극적인 청취 상담 세션을 위해 심리학자와 매주 4-6회 회의를 갖게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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PI
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Pisa, PI, 이탈리아, 56125
- IRCCS Fondazione Stella Maris
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌 병변이 없는 34주 미만 조산의 부모
제외 기준:
- 뇌 병변이 있는 영아의 부모
- 조산아에 대한 표준 의학적 평가에 근거한 임상적으로 불안정한 영아의 부모(예: 기계적 환기 장치를 사용하거나 진정제를 투여받고 있는 어린이)
- 유전적 기형 질환이 있는 유아의 부모
- 심각한 정신질환을 앓고 있는 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족 교육 전용
가족 교육 전용. 부모는 숙련된 의료 서비스 제공자를 6~8회 방문하는 증거 기반 프로그램에 참여하도록 요청받게 됩니다. 행동 상태, 상호 작용 방법, 관계 촉진 전략의 인식을 통해 부모-자녀 관계 증진에 기반을 둔 조기 개입 프로그램입니다. 적극적 경청 방문에는 약 1시간 동안 지속되는 5~6회의 연속 회의 주기가 포함됩니다. 회의는 지정된 전용 공간(개인실)에서 열리거나 가능하다면(다른 부모가 없을 경우) 아기의 요람에서 열릴 것입니다. 회의는 편부모와 훈련된 직접 교환원 사이에서 진행됩니다. 이는 심리치료적 개입이 아니라 부모에게 제공되는 지원입니다. 지원은 주로 적극적인 경청, 부모가 제기한 문제 및 대상의 권한 부여에 기반을 두고 있습니다. |
숙련된 의료 서비스 제공자와 부모가 함께 유아를 직접 병상 개입합니다.
개별 유아 부모 및 숙련된 운영자가 함께 완료한 가족 교육 회의가 포함됩니다.
또한, 적극적인 청취 상담 세션을 위해 개인 장소에서 심리학자와 학부모가 매주 만나는 시간을 갖습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 가족 교육 및 적극적 경청
가족 교육 및 적극적 경청. 영아의 부모는 숙련된 의료 제공자 운영자와의 6~8회 방문을 포함하는 NICU 영아의 부모를 위한 증거 기반 프로그램에 참여하도록 요청받게 됩니다. 행동 상태, 상호 작용 방법, 관계 촉진 전략의 인식을 통해 부모-자녀 관계 증진을 기반으로 하는 증거 기반 조기 개입 프로그램입니다. 이 프로그램은 MITP(Mother Infant Transaction Program)에서 개념적 기반을 취합니다. 여기에는 NICU 입원 기간 동안 교환원과 부모 중 한 명 또는 두 명 모두가 아이의 침대에서 직접 진행하는 30~45분씩 약 6회(주 1~2회)의 회의가 포함됩니다. |
숙련된 의료 서비스 제공자와 부모가 함께 유아를 직접 병상 개입합니다.
개별 유아 부모 및 숙련된 운영자가 함께 완료한 가족 교육 회의가 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발달 결과 평가
기간: 12개월 수정 나이
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Bayley 유아 발달 척도 3판은 인지, 언어(수용 및 표현), 운동(총체 및 미세), 사회-정서 및 적응 하위 척도를 포함하여 수행됩니다.
각 하위 척도 점수는 평가 당시 유아의 연령(월령)을 기준으로 계산됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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12개월 수정 나이
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부모 유아 상호작용 행동 코딩
기간: 교정 연령 1개월
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주요 음성, 얼굴, 운동 부모 및 유아 상호 작용 행동에 대한 비디오 영상은 마이크로 코딩 시스템을 사용하여 분석됩니다.
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교정 연령 1개월
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부모 유아 상호작용 행동 코딩
기간: 교정 연령 3개월
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주요 음성, 얼굴, 운동 부모 및 유아 상호 작용 행동에 대한 비디오 영상은 마이크로 코딩 시스템을 사용하여 분석됩니다.
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교정 연령 3개월
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부모 유아 상호작용 행동 코딩
기간: 교정 연령 6개월
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주요 음성, 얼굴, 운동 부모 및 유아 상호 작용 행동에 대한 비디오 영상은 마이크로 코딩 시스템을 사용하여 분석됩니다.
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교정 연령 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 복지 설문지
기간: 신생아실 퇴원 전(평균 만기 5주 후), 교정 연령 3, 6, 12개월
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유아 유아 삶의 질 설문지TM(ITQOL)
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신생아실 퇴원 전(평균 만기 5주 후), 교정 연령 3, 6, 12개월
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가족 웰빙 설문지
기간: 신생아실 퇴원 전(평균 만기 5주 후), 교정 연령 3, 6, 12개월
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에든버러 출생 후 우울증 척도(EPDS)
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신생아실 퇴원 전(평균 만기 5주 후), 교정 연령 3, 6, 12개월
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가족 웰빙 설문지
기간: 신생아실 퇴원 전(평균 만기 5주 후), 교정 연령 3, 6, 12개월
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경험한 문제에 대한 대처 방향(COPE - NVI)
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신생아실 퇴원 전(평균 만기 5주 후), 교정 연령 3, 6, 12개월
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가족복지 설문지
기간: 프레임: 신생아실 퇴원 전(평균 산후 5주), 교정 연령 3, 6, 12개월
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)
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프레임: 신생아실 퇴원 전(평균 산후 5주), 교정 연령 3, 6, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 운동(GM)
기간: 교정연령 10~16주
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유아의 자발적인 움직임을 관찰하는 일반 움직임 평가(GMA)가 완료되고 GMA의 표준 프로토콜에 따라 점수가 매겨집니다.
관찰을 통해 신경운동 장애에 대한 신경학적 위험 범주를 이해할 수 있습니다.
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교정연령 10~16주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CIN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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