이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

임상 순환종양세포(CTC)의 3차원(3-D) 세포배양 모델 구축 및 적용

2025년 9월 19일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

이 관찰 연구의 목표는 이행 세포 암종이 있는 암 환자와 암이 없는 환자에서 CTC 분리/정제 및 세포 수 확장을 위한 3D 세포 배양 모델 사용의 임상적 타당성을 검증하고 평가하는 것입니다.

이 프로젝트는 먼저 혈액 샘플에서 가능한 모든 CTC의 분리/정제를 위한 3차원 세포 배양 모델을 레이블이 없고 실행 가능하며 고순도 방식으로 활용하는 임상 타당성을 연구하는 것을 목표로 합니다. 또한 3-D CTC 배양을 통해 CTC의 세포 수를 적절하게 확장할 수 있습니다. 이러한 모든 유리한 기능은 기존 방법을 사용하여 현재 가능한 것 이상입니다. 또한, 위의 특징을 가진 CTC의 수확은 후속 학술 연구 또는 임상 연구(예: 암 전이, 암 관련 유전자 돌연변이, 바이오마커 발견, 특히 순환종양세포 기반 화학요법 약물 테스트의 기본이 되는 분자 메커니즘). 이것은 과학자들이 미래의 암 치료를 위한 새로운 치료 솔루션을 개발하는 것을 촉진하고 가속화할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

혈액에 존재하는 희귀 세포종인 순환 종양 세포(CTC)는 주로 암 전이 또는 재발에 기여하는 것으로 간주됩니다. 따라서 CTC의 검출은 전이성 암을 검출하기 위한 필수적인 임상 도구로 간주됩니다. 또한, CTC는 전이성 암 치료의 치료 표적이 될 수 있습니다. 따라서 생존 가능한 CTC를 생검으로 사용하여 치료 요법(예: CTCs 기반 항암제 검사)는 맞춤형 암 치료를 실현할 수 있는 유망한 길을 열어줍니다. 최근 세포 분리 또는 검출 기술의 발전으로 CTC를 분리/검출하기 위한 다양한 새로운 접근 방식이 활발히 제안되었습니다. 그럼에도 불구하고, 현재의 대부분의 방법은 후속 CTC 기반 항암 약물 테스트 또는 기타 생물학적 검정을 위해 적절한 세포 순도 및 세포 수를 가진 모든 가능하고 실행 가능하며 라벨이 없는 CTC를 얻을 수 없을 수 있습니다. 위의 기술적 장애물을 해결하기 위해 연구 프로젝트는 CTC의 분리/정제 및 세포 수 확장을 위한 특정 3-D 세포 배양 기술의 사용을 제안합니다.

작동 원리는 인간 백혈구가 3-D 세포 배양 조건에서 죽을 것이라는 우리의 예비 연구 결과를 기반으로 하는 반면 CTC는 이러한 환경에서 응집 및 증식하는 경향이 있습니다. 이 현상을 바탕으로 3-D CTC 세포 배양을 사용하여 백혈구 배경에서 생존 가능한 CTC를 음성 선택 및 라벨 없는 방식으로 분리 및 정제하여 혈액 샘플에서 가능한 모든 CTC를 수확할 수 있습니다. 또한, 이러한 3차원 세포배양에서 순환종양세포의 증식은 기존 방법으로는 불가능한 후속 응용을 위해 순환종양세포의 세포수를 충분히 확장시킬 수 있다.

1차년도 연구 프로젝트에서 조사관은 CTC 분리/정제 및 세포 수 확장을 위한 3D 세포 배양 모델 사용의 임상적 타당성을 추가로 검증하고 평가할 것입니다. 2년차 및 3년차 연구 프로젝트에서 연구자들은 CTC 분리/정제 및 증식 성능을 높이기 위해 3-D 세포 배양 모델을 최적화할 것입니다. 최적화 프로세스에서 연구자는 세포 배양 모델(예: 정적 또는 관류 세포 배양 및 다른 3-D 스캐폴딩 재료를 사용한 3-D 세포 배양) 또는 생화학적 요인(예: 글루코스 농도, 혈청 농도, pH 또는 성장 인자/사이토카인 보충제)가 CTC 분리/정제 및 증식 성능에 영향을 미칩니다. 전반적으로 연구자들은 제안된 연구 프로젝트가 실행 가능하고 라벨이 없는 고순도 방식으로 임상 CTC를 분리/정제/확장하는 효율적이고 효과적인 접근 방식을 찾을 수 있기를 바랍니다. 이러한 수확된 CTC는 후속 분석 작업에 유용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • New Taipei City, 대만, 236
        • Chang Gung Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이행 세포 암종을 가진 암 환자

설명

포함 기준:

  1. 연구 프로토콜의 사전 동의 내용에 동의한 환자
  2. 연구자가 의료 기록 검토에 동의한 환자
  3. 성인 20세 이상
  4. 환자는 언제든지 임상시험 철회를 요청할 권리가 있습니다.
  5. 다음 요건을 충족해야 합니다. (1) 암 참가자: 이행 세포 암종이 있는 암 환자 (2) 건강한 참가자: 암이 없는 참가자

제외 기준:

  1. 채혈 및 진료기록 열람을 거부한 환자
  2. 조사관은 철수를 제안합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CTC 배양을 위한 암
참가자는 이행 세포 암종을 가진 암 환자입니다.
1차년도 연구 프로젝트에서 조사관은 CTC 분리/정제 및 세포 수 확장을 위한 3D 세포 배양 모델 사용의 임상적 타당성을 추가로 검증하고 평가할 것입니다. 2년차 및 3년차 연구 프로젝트에서 연구자들은 CTC 분리/정제 및 증식 성능을 높이기 위해 3-D 세포 배양 모델을 최적화할 것입니다. 최적화 프로세스에서 연구자는 세포 배양 모델(예: 정적 또는 관류 세포 배양 및 다른 3-D 스캐폴딩 재료를 사용한 3-D 세포 배양) 또는 생화학적 요인(예: 포도당 농도, 혈청 농도, pH 또는 성장 인자/사이토카인 보충제)가 CTC 분리/정제 및 증식 성능에 영향을 미칩니다.
건강한 CTC 문화
암이 없는 참가자 등록
1차년도 연구 프로젝트에서 조사관은 CTC 분리/정제 및 세포 수 확장을 위한 3D 세포 배양 모델 사용의 임상적 타당성을 추가로 검증하고 평가할 것입니다. 2년차 및 3년차 연구 프로젝트에서 연구자들은 CTC 분리/정제 및 증식 성능을 높이기 위해 3-D 세포 배양 모델을 최적화할 것입니다. 최적화 프로세스에서 연구자는 세포 배양 모델(예: 정적 또는 관류 세포 배양 및 다른 3-D 스캐폴딩 재료를 사용한 3-D 세포 배양) 또는 생화학적 요인(예: 포도당 농도, 혈청 농도, pH 또는 성장 인자/사이토카인 보충제)가 CTC 분리/정제 및 증식 성능에 영향을 미칩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세포 생존율에 대한 세포 배양 모델의 효과
기간: 3 개월
3차원 세포 배양 모델을 최적화하여 세포 생존력 측정
3 개월
세포 생존율에 대한 세포 배양 모델의 효과
기간: 6개월
3차원 세포 배양 모델을 최적화하여 세포 생존력 측정
6개월
세포 수에 대한 세포 배양 모델의 효과
기간: 3 개월
3차원 세포 배양 모델을 최적화하여 세포 수 측정
3 개월
세포 수에 대한 세포 배양 모델의 효과
기간: 6개월
3차원 세포 배양 모델을 최적화하여 세포 수 측정
6개월
세포 생존율에 대한 세포 배양 모델의 효과
기간: 기준선
3차원 세포 배양 모델을 최적화하여 세포 생존력 측정
기준선
세포 수에 대한 세포 배양 모델의 효과
기간: 기준선
3차원 세포 배양 모델을 최적화하여 세포 수 측정
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 농도에 대한 생화학적 요인의 영향
기간: 기준선, 개입 전
포도당 농도 측정을 위한 생화학적 요인의 영향 조사
기준선, 개입 전
포도당 농도에 대한 생화학적 요인의 영향
기간: 3 개월
포도당 농도 측정을 위한 생화학적 요인의 영향 조사
3 개월
포도당 농도에 대한 생화학적 요인의 영향
기간: 6개월
포도당 농도 측정을 위한 생화학적 요인의 영향 조사
6개월
성장 인자/사이토카인의 혈청 농도에 대한 생화학적 인자의 ​​영향
기간: 기준선, 개입 전
성장 인자/사이토카인의 혈청 농도를 측정하기 위한 생화학적 인자의 ​​영향 조사
기준선, 개입 전
성장 인자/사이토카인의 혈청 농도에 대한 생화학적 인자의 ​​영향
기간: 3 개월
성장 인자/사이토카인의 혈청 농도를 측정하기 위한 생화학적 인자의 ​​영향 조사
3 개월
성장 인자/사이토카인의 혈청 농도에 대한 생화학적 인자의 ​​영향
기간: 6개월
성장 인자/사이토카인의 혈청 농도를 측정하기 위한 생화학적 인자의 ​​영향 조사
6개월
혈청 pH에 대한 생화학적 요인의 영향
기간: 3 개월
혈청 pH 측정을 위한 생화학적 인자의 ​​영향 조사
3 개월
혈청 pH에 대한 생화학적 요인의 영향
기간: 6개월
혈청 pH 측정을 위한 생화학적 인자의 ​​영향 조사
6개월
혈청 pH에 대한 생화학적 요인의 영향
기간: 기준선
혈청 pH 측정을 위한 생화학적 인자의 ​​영향 조사
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Hsuan-Chih Kuo, Ye,Siou-Ru

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 31일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202101222A3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다