- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05751746
주산기 황산마그네슘 사용이 산후우울증 발생에 미치는 영향
2023년 2월 26일 업데이트: Seoul National University Bundang Hospital
이것은 자연분만 또는 제왕절개 중인 임산부를 대상으로 실시할 관찰 연구입니다.
산부인과 의사가 이미 우리 병원에서 사용하고 있는 프로토콜과 함께 적절한 참여자에게 황산마그네슘을 제공할 것입니다.
분만 후 참가자들은 산후 우울증을 평가하기 위해 순차적인 설문지에 답해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Su Yeon Kim, Dr.
- 전화번호: +82-10-3325-2690
- 이메일: kittyrockz@nate.com
연구 장소
-
-
Gyeonguido
-
Seongnam-si, Gyeonguido, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Su Yeon Kim, Dr.
- 전화번호: +82-10-3325-2690
- 이메일: kittyrockz@nate.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
출산 예정인 임신 30주 이상의 성인 싱글톤 임산부를 대상으로 합니다.
황산마그네슘 주산기 투여를 받은 참가자는 마그네슘군으로, 황산마그네슘 투여를 받지 않은 참가자는 대조군으로 분류했다.
설명
포함 기준:
- 분만을 할 임산부.
- 임신 주 >= 30주
- 하나씩 일어나는 것
제외 기준:
- 우울증의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제어
황산마그네슘 투여를 받지 않은 참가자로 구성된 대조군.
|
|
|
마그네슘 그룹
황산마그네슘 투여를 받는 참가자가 포함된 개입 그룹.
|
황산마그네슘은 우리 병원에서 산부인과 의사가 이미 사용하고 있는 프로토콜에 따라 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산후 우울증
기간: 퇴원 후 6주
|
K-EPDS(Korean version of Edinburgh Postnatal Depression Scale)를 이용하여 7~30점 척도의 우울증 진단.
|
퇴원 후 6주
|
|
산후우울증의 중증도
기간: 퇴원 후 6주
|
K-EPDS를 이용한 우울증 중증도; 경증(7~13점), 중등도(14~19점), 중증(20~30점)
|
퇴원 후 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산후 우울증
기간: 퇴원 후 2주
|
K-EPDS(Korean version of Edinburgh Postnatal Depression Scale)를 이용하여 7~30점 척도의 우울증 진단.
|
퇴원 후 2주
|
|
산후우울증의 중증도
기간: 퇴원 후 2주
|
K-EPDS를 이용한 우울증 중증도; 경증(7~13점), 중등도(14~19점), 중증(20~30점)
|
퇴원 후 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 30일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-2209-780-302
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .