Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van gebruik van magnesiumsulfaat peripartum op het optreden van postpartumdepressie

26 februari 2023 bijgewerkt door: Seoul National University Bundang Hospital
Dit is een observationele studie die zal worden uitgevoerd bij zwangere vrouwen die een vaginale bevalling of een keizersnede ondergaan. Het magnesiumsulfaat wordt aan de juiste deelnemers gegeven met een protocol dat verloskundigen al gebruiken in ons ziekenhuis. Na de bevalling wordt de deelnemers gevraagd om opeenvolgende vragenlijsten in te vullen om postpartumdepressie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

108

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonguido
      • Seongnam-si, Gyeonguido, Korea, republiek van, 13620
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit is gericht op volwassen alleenstaande zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van meer dan 30 weken die op het punt staan ​​te bevallen. Deelnemers die peripartum toediening van magnesiumsulfaat krijgen, worden geclassificeerd als magnesiumgroep en deelnemers die geen magnesiumsulfaattoediening krijgen, worden geclassificeerd als controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die gaan bevallen.
  • Zwangerschapsweek >= 30 weken
  • Eenling

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Controlegroep met deelnemers die geen magnesiumsulfaattoediening krijgen.
Magnesium groep
Interventiegroep met deelnemers die magnesiumsulfaat toegediend krijgen.
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
Magnesiumsulfaat zal worden toegediend volgens een protocol dat verloskundigen in ons ziekenhuis al gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postnatale depressie
Tijdsspanne: 6 weken na ontslag
diagnose van depressie met behulp van K-EPDS (Koreaanse versie van Edinburgh Postnatal Depression Scale) op een schaal van 7 tot 30 punten.
6 weken na ontslag
ernst van postpartumdepressie
Tijdsspanne: 6 weken na ontslag
ernst van depressie met behulp van K-EPDS; licht (7~13 punten), matig (14~19 punten), ernstig (20~30 punten)
6 weken na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postnatale depressie
Tijdsspanne: 2 weken na ontslag
diagnose van depressie met behulp van K-EPDS (Koreaanse versie van Edinburgh Postnatal Depression Scale) op een schaal van 7 tot 30 punten.
2 weken na ontslag
ernst van postpartumdepressie
Tijdsspanne: 2 weken na ontslag
ernst van depressie met behulp van K-EPDS; licht (7~13 punten), matig (14~19 punten), ernstig (20~30 punten)
2 weken na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-2209-780-302

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postnatale depressie

Klinische onderzoeken op Magnesiumsulfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren