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Die Wirkung der peripartalen Verwendung von Magnesiumsulfat auf das Auftreten von postpartalen Depressionen

26. Februar 2023 aktualisiert von: Seoul National University Bundang Hospital
Dies ist eine Beobachtungsstudie, die an schwangeren Frauen nach vaginaler Entbindung oder Kaiserschnitt durchgeführt wird. Das Magnesiumsulfat wird geeigneten Teilnehmern mit einem Protokoll verabreicht, das Geburtshelfer bereits in unserem Krankenhaus anwenden. Nach der Entbindung werden die Teilnehmer gebeten, aufeinanderfolgende Fragebögen zu beantworten, um die postpartale Depression zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

108

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonguido
      • Seongnam-si, Gyeonguido, Korea, Republik von, 13620
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Dies richtet sich an erwachsene alleinstehende schwangere Frauen mit einem Gestationsalter von mehr als 30 Wochen, deren Geburt geplant ist. Teilnehmer, die eine peripartale Verabreichung von Magnesiumsulfat erhalten, werden als Magnesiumgruppe klassifiziert, und Teilnehmer, die keine Magnesiumsulfat-Verabreichung erhalten, werden als Kontrollgruppe klassifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die entbinden werden.
  • Schwangerschaftswoche >= 30. Woche
  • Einzelling

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Kontrollgruppe mit Teilnehmern, die keine Magnesiumsulfatgabe bekommen.
Gruppe Magnesium
Interventionsgruppe mit Teilnehmern, die Magnesiumsulfat verabreicht bekommen.
Arzneimittel: Magnesiumsulfat
Magnesiumsulfat wird nach einem Protokoll verabreicht, das Geburtshelfer bereits in unserem Krankenhaus anwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wochenbettdepression
Zeitfenster: 6 Wochen nach Entlassung
Depressionsdiagnose mit K-EPDS (koreanische Version der Edinburgh Postnatal Depression Scale) auf einer Skala von 7 bis 30 Punkten.
6 Wochen nach Entlassung
Schwere der Wochenbettdepression
Zeitfenster: 6 Wochen nach Entlassung
Depressionsschwere unter Verwendung von K-EPDS; leicht (7~13 Punkte), mäßig (14~19 Punkte), schwer (20~30 Punkte)
6 Wochen nach Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wochenbettdepression
Zeitfenster: 2 Wochen nach Entlassung
Depressionsdiagnose mit K-EPDS (koreanische Version der Edinburgh Postnatal Depression Scale) auf einer Skala von 7 bis 30 Punkten.
2 Wochen nach Entlassung
Schwere der Wochenbettdepression
Zeitfenster: 2 Wochen nach Entlassung
Depressionsschwere unter Verwendung von K-EPDS; leicht (7~13 Punkte), mäßig (14~19 Punkte), schwer (20~30 Punkte)
2 Wochen nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-2209-780-302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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