- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05752708
흉부외과 환아 부모의 수술 전후 불안 위험인자
2025년 4월 12일 업데이트: National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Poland
흉부수술을 받는 아동 부모의 수술 전후 불안 위험인자 평가
흉부 수술을 받는 소아 환자의 부모에서 수술 전후 불안과 관련된 위험 요인은 알려져 있지 않습니다. 따라서 무엇보다도 수정 가능한 요소를 더 잘 이해하기 위해 그것들을 식별하는 것이 필요합니다. 이를 통해 부모의 개별 요구에 맞는 심리적 개입을 시행하여 수술 전 대처 메커니즘을 강화하여 수술 후 자녀의 회복 과정을 촉진할 수 있습니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 흉부 수술 전후에 부모가 경험하는 불안 수준 평가,
- 부모의 수술 전후 불안에 대한 위험 요인 평가,
- 부모의 수술 전후 불안과 수술 후 진통제 만족도 사이의 관계 평가
연구 개요
상세 설명
문헌에 따르면 다양한 유형의 수술을 받는 어린이의 부모는 높은 수준의 불안을 동반합니다.
불안의 수준은 여성 부모에서 더 높으며 아이의 나이, 아이의 수술 후 통증에 대한 두려움, 수술 과정 및 마취에 대한 정보 범위, 수술 중 및 후에 발생할 수 있는 잠재적인 합병증과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 아이의 수술.
부모의 불안은 자녀의 불안과 양의 상관관계가 있습니다.
어린이의 불안 수준이 높으면 입원 기간 동안(섬망, 수술 후 통증 증가, 진통제 필요 증가) 및 퇴원 후(분리 불안, 수면 장애, 공격성, 야뇨증) 바람직하지 않은 많은 임상적, 심리적 및 행동적 증상이 나타날 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
123
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lucyna Tomaszek, dr hab n. med.
- 전화번호: 243 +480182676060
- 이메일: ltomaszek@igrabka.edu.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Nina Cież
- 전화번호: 256 +480182676060
- 이메일: nciez@igrabka.edu.pl
연구 장소
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 01-138
- 모병
- National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases
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연락하다:
- Lucyna Tomaszek, dr hab. n. med.
- 전화번호: 243 +48182676060
- 이메일: ltomaszek@igrabka.edu.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Rabka Zdrój Branch의 결핵 및 폐 질환 연구소의 흉부 외과에서 흉부 수술을 받는 어린이의 부모.
설명
포함 기준:
- 18세 미만 자녀의 부모
- 흉부 수술을 받는 아이의 부모
- 정맥 또는 경막 외 수술 후 진통제를 사용하는 아동의 부모
- 미국마취과학회(American Society of Anesthesiologists)에 따른 점수가 1-3점인 아동의 부모
제외 기준:
- 폴란드 이외의 국적을 가진 부모
- 부모와의 어려운 의사소통
- 종양 치료를 받고 있는 아이의 부모
- 흉부 배액이 없는 아이의 부모
- 부모 동의 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 단계에서 부모의 불안과 정보요구
기간: 수술 전
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APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale)는 6개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 5점 리커트 척도로 "전혀 그렇지 않다"(1)와 "매우 그렇다"(5)로 점수를 매긴다.
이는 불안(항목 1, 2, 4, 5)과 정보 필요(항목 3, 6)의 두 척도를 나타냅니다.
총 값은 불안과 정보 필요의 두 척도를 합산하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 수술 전 불안이 높고 정보에 대한 필요성이 높다는 의미입니다.
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수술 전
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부모의 불안상태
기간: 수술 전, 퇴원 전
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불안은 폴란드 버전의 State-Trait Anxiety Inventory(STAI; 범위: 20-80점)를 사용하여 결정되었습니다.
상태와 특성 불안을 측정하는 두 개의 별도 20개 항목 척도로 구성된 도구입니다.
결과는 1-10(1-4 = 낮은 수준의 불안, 5-6 = 중간 수준의 불안, >7 = 높은 수준의 불안)의 스텐 점수로 표시됩니다.
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수술 전, 퇴원 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 요인
기간: 수술 기간
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사회-인구학적 변수에는 연령, 성별, 교육, 결혼 여부, 소득, 거주지, 자녀 수, 자녀의 수술/입원 횟수, 수술 전 얻은 정보의 범위, 자녀의 수술 후 통증 및 합병증이 포함됩니다.
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수술 기간
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부모님의 만족
기간: 병원에서 퇴원할 때까지
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만족도는 5점 척도로 평가되며, 1점은 가장 낮은 만족도, 5점은 가장 높은 만족도를 의미합니다.
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병원에서 퇴원할 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lucyna Tomaszek, PhD, National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Poland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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