- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05752708
Perioperativ ångest riskfaktorer hos föräldrar till barn som genomgår thoraxkirurgi
Utvärdering av riskfaktorer för perioperativ ångest hos föräldrar till barn som genomgår thoraxkirurgi
Riskfaktorer förknippade med perioperativ ångest hos föräldrar till pediatriska patienter som genomgår thoraxkirurgi är okända. Det är därför nödvändigt att identifiera dem för att bättre förstå framför allt modifierbara faktorer. Detta kommer att möjliggöra genomförandet av psykologiska insatser skräddarsydda för föräldrarnas individuella behov för att stärka deras hanteringsmekanismer före operation och på så sätt underlätta återhämtningsprocessen för deras barn efter operationen.
Syftet med studien är:
- bedömning av graden av ångest som föräldrar upplevt före och efter bröstkirurgi,
- bedömning av riskfaktorer för föräldrars perioperativa ångest,
- bedömning av sambandet mellan föräldrars perioperativa ångest och tillfredsställelse med postoperativ analgesi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lucyna Tomaszek, dr hab n. med.
- Telefonnummer: 243 +480182676060
- E-post: ltomaszek@igrabka.edu.pl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nina Cież
- Telefonnummer: 256 +480182676060
- E-post: nciez@igrabka.edu.pl
Studieorter
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polen, 01-138
- Rekrytering
- National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases
-
Kontakt:
- Lucyna Tomaszek, dr hab. n. med.
- Telefonnummer: 243 +48182676060
- E-post: ltomaszek@igrabka.edu.pl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förälder till barn <18 år
- förälder till ett barn som genomgår thoraxoperation
- förälder till barn med intravenös eller epidural postoperativ analgesi
- förälder till barn med 1-3 poäng enligt American Society of Anesthesiologists
Exklusions kriterier:
- en förälder av annan nationalitet än polsk
- svår kommunikation med föräldrar
- förälder till ett barn som genomgår onkologisk behandling
- förälder till ett barn utan bröstdränering
- bristande förälders samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Föräldrars oro och informationsbehov i preoperativ fas
Tidsram: före operationen
|
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) består av sex poster.
Föremålen är betygsatta på en fempunkts Likert-skala med ändpolerna "inte alls" (1) och "extremt" (5).
Den representerar de två skalorna ångest (punkt 1, 2, 4 och 5) och behov av information (punkt 3 och 6).
Ett totalt värde beräknas genom att lägga ihop de två skalorna ångest och behov av information.
En högre poäng innebär högre preoperativ ångest och ett större behov av information.
|
före operationen
|
Föräldrars ångesttillstånd
Tidsram: före operation, innan utskrivning från sjukhuset
|
Ångest fastställdes med en polsk version av State-Trait Anxiety Inventory (STAI; intervall: 20-80 poäng).
Instrumentet består av två separata skalor med 20 punkter som mäter tillstånd och egenskaper ångest.
Resultaten kommer att uttryckas som stenpoäng, från 1-10 (1-4 = låg nivå av ångest, 5-6 = måttlig nivå av ångest, >7 = hög nivå av ångest).
|
före operation, innan utskrivning från sjukhuset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sociodemografiska faktorer
Tidsram: perioperativ period
|
Sociodemografiska variabler inkluderar: ålder, kön, utbildning, civilstånd, inkomst, bostadsort, antal barn, antal operationer/inläggningar av barnet, omfattning av information som erhållits före operationen, postoperativ smärta och komplikation hos ett barn
|
perioperativ period
|
Föräldrarnas tillfredsställelse
Tidsram: fram till utskrivningen från sjukhuset
|
Nöjdheten bedöms på en femgradig skala, där 1 betyder lägst nöjdhet och 5 högst.
|
fram till utskrivningen från sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lucyna Tomaszek, PhD, National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Poland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KB-74/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
University College DublinAvslutad
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
Kliniska prövningar på Diagnostiskt test
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandKenya Medical Research InstituteHar inte rekryterat ännuVisceral leishmaniasis
-
PATHHar inte rekryterat ännuPrimära immunbristsjukdomarPakistan
-
Abbott Rapid DxBill and Melinda Gates FoundationAvslutad
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency...AvslutadLunginflammation | Feber | Malaria | Akut febersjukdomAfghanistan
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaRekrytering
-
University of OxfordAvslutadPlasmodium Falciparum MalariaThailand
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestisk mild kognitiv störningFörenta staterna
-
William Beaumont HospitalsFoundation for Education and Research in Neurological EmergenciesAvslutadÖvergående ischemisk attackFörenta staterna
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytering