Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска периоперационной тревожности у родителей детей, перенесших торакальные операции

22 апреля 2024 г. обновлено: National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Poland

Оценка факторов риска периоперационной тревожности у родителей детей, перенесших торакальные операции

Факторы риска, связанные с периоперационным беспокойством у родителей детей, перенесших торакальную хирургию, неизвестны. Поэтому необходимо их идентифицировать, чтобы лучше понять, прежде всего, модифицируемые факторы. Это позволит реализовать психологические вмешательства, адаптированные к индивидуальным потребностям родителей, чтобы укрепить их механизмы выживания перед операцией и, таким образом, облегчить процесс восстановления их детей после операции.

Цель исследования:

  1. оценка уровня тревожности родителей до и после торакальной операции,
  2. оценка факторов риска периоперационной тревожности родителей,
  3. оценка взаимосвязи между периоперационной тревогой родителей и удовлетворенностью послеоперационным обезболиванием

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По данным литературы, родители детей, перенесших различные виды оперативных вмешательств, сопровождаются высоким уровнем тревожности. Установлено, что уровень тревожности выше у родителей женского пола и связан с возрастом ребенка, боязнью послеоперационной боли у детей, объемом информации о ходе операции и анестезии, возможными осложнениями, которые могут возникнуть во время и после операции. детская операция. Тревожность родителей положительно коррелирует с тревожностью ребенка. Высокий уровень тревожности у детей может привести ко многим нежелательным клиническим, психологическим и поведенческим симптомам во время госпитализации (делирий, усиление послеоперационных болей, усиление потребности в обезболивании) и после выписки из стационара (сепарационная тревога, нарушения сна, агрессия, энурез).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

123

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lucyna Tomaszek, dr hab n. med.
  • Номер телефона: 243 +480182676060
  • Электронная почта: ltomaszek@igrabka.edu.pl

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nina Cież
  • Номер телефона: 256 +480182676060
  • Электронная почта: nciez@igrabka.edu.pl

Места учебы

  • Польша
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Польша, 01-138
        • Рекрутинг
        • National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases
        • Контакт:
          • Lucyna Tomaszek, dr hab. n. med.
          • Номер телефона: 243 +48182676060
          • Электронная почта: ltomaszek@igrabka.edu.pl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Родители детей, проходящих торакальную операцию в отделении торакальной хирургии Института туберкулеза и болезней легких, филиал Рабка-Здруй.

Описание

Критерии включения:

  • родитель ребенка <18 лет
  • родитель ребенка, перенесшего торакальную операцию
  • родитель ребенка с внутривенной или эпидуральной послеоперационной анальгезией
  • родитель ребенка с 1-3 баллами по данным Американского общества анестезиологов

Критерий исключения:

  • родитель другой национальности, кроме поляка
  • сложное общение с родителями
  • родитель ребенка, проходящего онкологическое лечение
  • родитель ребенка без дренирования грудной клетки
  • отсутствие согласия родителей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога родителей и потребность в информации на предоперационном этапе
Временное ограничение: перед операцией
Амстердамская предоперационная шкала тревоги и информации (APAIS) состоит из шести пунктов. Элементы оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта с конечными полюсами «совсем нет» (1) и «чрезвычайно» (5). Он представляет собой две шкалы тревожности (пункты 1, 2, 4 и 5) и потребности в информации (пункты 3 и 6). Общее значение рассчитывается путем сложения двух шкал тревоги и потребности в информации. Более высокий балл означает более высокую предоперационную тревогу и большую потребность в информации.
перед операцией
Тревожное состояние родителей
Временное ограничение: перед операцией, перед выпиской из больницы
Тревогу определяли с помощью польской версии Опросника тревожности (STAI; диапазон: 20-80 баллов). Инструмент, состоящий из двух отдельных шкал по 20 пунктов, измеряющих состояние и личностную тревожность. Результаты будут выражены в виде баллов по стенку от 1 до 10 (1-4 = низкий уровень тревоги, 5-6 = умеренный уровень тревоги, >7 = высокий уровень тревоги).
перед операцией, перед выпиской из больницы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические факторы
Временное ограничение: периоперационный период
К социально-демографическим переменным относятся: возраст, пол, образование, семейное положение, доход, место жительства, количество детей, количество операций/госпитализаций ребенка, объем информации, полученной до операции, послеоперационная боль и осложнения у ребенка.
периоперационный период
Удовлетворенность родителей
Временное ограничение: до выписки из больницы
Удовлетворенность оценивается по пятибалльной шкале, где 1 означает самую низкую удовлетворенность, а 5 – самую высокую.
до выписки из больницы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Poland

Следователи

  • Главный следователь: Lucyna Tomaszek, PhD, National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Poland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KB-74/2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Диагностический тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться