- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05796778
오모설골하 신경 차단 대 비늘간 신경 차단
2023년 10월 18일 업데이트: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University
수술 후 어깨 수술 통증에 대한 Omohyoid Suprascapular 신경 차단 대 Interscalene 신경 차단: 무작위 비교 연구.
어깨 수술은 매우 고통스러운 수술이 될 수 있으며 그 후에 종종 아편유사제를 사용해야 합니다. 오피오이드의 잘 알려진 부작용(예: 호흡 억제, 졸음, 메스꺼움, 구토 및 소양증) 소위 '신속 추적' 수술 및 마취 프로그램에서의 사용을 제한합니다.
이 연구는 어깨 수술이 예정된 환자에서 수술 후 통증을 예방하고 진통제 소비를 감소시키는 데 있어 견갑골하 신경 차단과 비절간 신경 차단의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: hassan m. hetta, lecturer
- 전화번호: 0020 1010901114
- 이메일: hassan.hetta@mu.edu.eg
연구 장소
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Minya, 이집트, 61511
- 모병
- Minia University Hospital
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연락하다:
- hassan m. hetta, lecturer
- 전화번호: 0020 1010901114
- 이메일: hassan.hetta@mu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-60세.
- ASA I-II.
- 양성.
- 어깨 수술.
제외 기준:
- 환자 거부
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- BMI >40kg/m2
- 출혈 체질 또는 항응고제 사용 이력.
- 정신 질환.
- 바늘 천자 부위의 피부 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Interscalene 상완 신경총
초음파 유도 interscalene block은 각각의 횡돌기 뒤에서 나오는 곳과 전방과 중간 scalene 근육 사이의 홈에 놓이는 곳 바로 원위인 반지연골 수준에서 C5 및 C6 뿌리를 영상화하는 것을 포함합니다.
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블록 바늘은 일반적으로 중간 부비늘 근육을 통해 측면에서 내측 방향으로 평면으로 전진하여 신경 뿌리에 접촉하고 그 주위에 국소 마취제를 주입합니다.
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실험적: 견갑하신경
초음파의 표면 탐침을 횡단면에 배치하여 단축에서 상체를 시각화했습니다.
suprascapular 신경은 상간에서 분지되어 omohyoid 근육의 하복부 아래를 지나갈 때까지 추적되었습니다.
|
블록 바늘은 상견갑 신경을 향해 측면에서 내측 방향으로 프로브와 일직선으로 삽입되었습니다.
그런 다음 신경혈관 다발 주위에 원주 확산을 달성하기 위해 혈액에 대한 음성 흡인 후 국소 마취 용액을 주입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 24 시간
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0에서 10까지의 통증 점수(0은 통증 없음, 10은 역대 최악의 통증을 의미함)
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 진통제 요청 시간
기간: 24 시간
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첫 번째 요구 구조 진통의 시간
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24 시간
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총 진통제 소비
기간: 24 시간
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총 펜타닐 수요
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24 시간
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부작용 발생률
기간: 24 시간
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산소 불포화, 기흉, 호흡곤란, 횡격막 신경 마비, 차단 및 오피오이드 관련 부작용
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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