- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05796778
Sub-omohyoidinen suprakapulaarinen hermosalpaaja vs. interscalene-hermosalmukka
Sub-omohyoidinen suprakapulaarinen hermosalpaaja vs. interscalene-hermosalmukka leikkauksen jälkeiseen olkapääleikkauskipuun: satunnaistettu vertaileva tutkimus.
Olkapääleikkaus voi olla erittäin kivulias leikkaus, jonka jälkeen opioidien käyttöä tarvitaan usein. Opioidien tunnetut sivuvaikutukset (esim. hengityslama, uneliaisuus, pahoinvointi, oksentelu ja kutina) rajoittavat niiden käyttöä niin kutsutuissa "fast track" -leikkaus- ja anestesiaohjelmissa.
tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan subomohyoidisen suprascapulaarisen hermoblokauksen vaikutusta skaalaan väliseen hermosalpaukseen postoperatiivisen kivun ehkäisyssä ja kipulääkkeiden kulutuksen vähentämisessä potilailla, joille on suunniteltu olkapääleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: hassan m. hetta, lecturer
- Puhelinnumero: 0020 1010901114
- Sähköposti: hassan.hetta@mu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61511
- Rekrytointi
- Minia University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- hassan m. hetta, lecturer
- Puhelinnumero: 0020 1010901114
- Sähköposti: hassan.hetta@mu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-60 vuotta.
- ASA I-II.
- Molemmat sukupuolet.
- Olkapään leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Allergia paikallispuuduteille
- BMI >40 kg/m2
- Verenvuotodiateesi tai antikoagulantin käyttö historiassa.
- Psyykkiset sairaudet.
- Ihon infektio neulanpistokohdan alueella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Interscalene brachial plexus
ultraääniohjattu interscalene-salpaus sisältää C5- ja C6-juurten kuvantamisen suunnilleen cricoid-ruston tasolla, juuri distaalisesti siitä, missä ne tulevat esiin vastaavien poikittaisten prosessejensa takaa ja missä ne sijaitsevat anteriorisen ja keskimmäisen skaalalihaksen välisessä urassa.
|
Lohkoneula viedään yleensä tasossa lateraalisesta mediaaa- seen keskimmäisen skaalalihaksen läpi koskettaakseen hermojuuria ja ruiskuttaakseen paikallispuudutuksen niiden ympärille.
|
Kokeellinen: subomohyoidinen suprascapulaarinen hermo
pinnallinen ultraäänianturi asetettiin poikittaistasolle visualisoimaan ylempi runko lyhyellä akselilla.
Suprascapulaarinen hermo tunnistettiin, kun se haarautui ylemmästä rungosta ja jäljitettiin, kunnes se kulki omohyoidilihaksen alemman vatsan alle.
|
Lohkoneula työnnettiin linjaan koettimen kanssa lateraalisessa - mediaalisessa suunnassa kohti suprascapulaarista hermoa.
Paikallispuudutusliuos injektoitiin sitten negatiivisen veren aspiraation jälkeen, jotta saavutettiin kehän suuntainen leviäminen neurovaskulaarisen nipun ympärille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kipupisteet 0–10, mikä tarkoittaa, että 0 ei kipua ja 10 kaikkien aikojen pahin kipu
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensimmäisen analgeettisen pyynnön aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
pelastuskipulääkkeen ensimmäisen kysynnän aika
|
24 tuntia
|
Analgeettien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
fentanyylin kokonaiskysyntä
|
24 tuntia
|
Kaikkien sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
happidesaturaatio, ilmarinta, hengenahdistus ja freninen hermovamma, salpaus ja opioideihin liittyvät sivuvaikutukset
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 685/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisPost Hallux Valgus Repair PainIsrael
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
-
Lagos State Health Service CommissionTuntematonPost Anestesian vilunväristykset
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrytointiEhkäisy | Post Partum | MaahanmuuttajaRuotsi
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkTuntematon
Kliiniset tutkimukset subomohyoiditasolohko
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaAnestesia, paikallinen | Anestesia | Microtia | Mikrotia, synnynnäinenYhdysvallat
-
Eskisehir Osmangazi UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Postoperatiiviset komplikaatiotTurkki
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityEi vielä rekrytointiaVatsakipu | Keisarinleikkaus | Leikkauksen jälkeinen toipuminenTurkki
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytointiRintasyöpä | Akuutti kipu | Rinnanpoiston jälkeinen kipuoireyhtymäEgypti
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Ankara City Hospital BilkentValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Erector Spinae Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Mater Misericordiae University HospitalTuntematonSelkärangan kirurgiaIrlanti
-
Benaroya Research InstituteValmisLeikkauksen jälkeinen kipuYhdysvallat
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Potilastyytyväisyys | Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi | Huumeiden käyttöTurkki
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki