국소적으로 진행된 ESCC 환자에서 화학요법과 병용한 선행 면역요법

포함 기준:

• 18-75세 ;
• 초기에 T2-4aN0-1M0기 식도 편평 세포 암종 진단을 받은 환자;
• 화학 요법 또는 기타 항종양 요법은 포함 전에 사용되지 않았습니다.
• ECOG 점수 ​​0-1;
• 기대 수명이 3개월 이상입니다.
• 환자가 응급 수술에 대한 적응증이 없는 경우;
• 즉각적인 출산 요건 없음；

• 주요 기관이 잘 기능하고 검사 지표는 다음 요구 사항을 충족합니다.

  나. 혈액 정기 검사:

  1. 헤모글로빈 ≥90g/L(14일 이내에 수혈 없음);
  2. 호중구 수 ≥1.5×109/L;
  3. 혈소판 수 ≥75×109/L; ii. 생화학적 검사: iii. 총 빌리루빈 ≤1.5×ULN(정상의 상한); iv. 혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 혈청 알라닌 옥살아세트산 아미노전이효소(AST) ≤ 2.5 x ULN; v. 내인성 크레아티닌 청소율 ≥ 50 ml/min(Cockcroft-Gault 공식);
• 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
• 순응도는 양호했고 가족들도 생존추적에 협조하기로 했다.

제외 기준:

• 임산부 또는 수유부;
• 완치된 피부암 및 자궁경부암종을 제외한 지난 5년 동안 다른 악성 질환의 병력이 있는 환자;
• 조절되지 않는 간질, 중추신경계 질환 또는 정신 장애의 병력이 있는 환자로서 조사관이 결정한 임상적 중증도가 정보에 입각한 동의서 서명을 방해하거나 환자의 약물 사용 준수에 영향을 줄 수 있습니다.
• 중증 조절되지 않는 재발성 감염 또는 기타 조절되지 않는 중증 수반 질병;
• 연구 약물 성분에 대한 알레르기;
• CTCAE4.0 이상의 심각한 등급 3의 모든 출혈 사건 스크리닝 전 4주 이내에 발생;
• 단일 항고혈압제로 잘 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 160mmHg, 확장기 혈압 > 100mmHg) 환자, 불안정 협심증 병력, 스크리닝 전 3개월 이내에 새로 협심증 또는 심근경색 진단을 받은 환자, 항부정맥제의 장기간 사용이 필요한 부정맥(QTcF 포함: 남성 ≥450ms) 및 뉴욕 심장 협회 등급 ≥II 심부전;
• 장기간 치유되지 않은 상처 또는 불완전 치유 골절;
• 장기 이식의 이전 병력;
• 영상으로 종양이 중요한 혈관을 침범한 것으로 나타나거나, 연구자가 환자의 종양이 중요한 혈관을 침범하여 치료 중 치명적인 대량 출혈을 일으킬 가능성이 높다고 판단하는 경우;
• 비정상적인 응고 기능(PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg<2g/L) 및 출혈 경향(무작위화 14일 전 항응고제 사용 없이 INR이 정상 범위 내에 있어야 한다는 요건을 충족해야 함)이 있는 환자; 와파린, 헤파린 또는 그 유사체와 같은 항응고제 또는 비타민 K 길항제로 치료받는 환자; 저용량의 와파린(1일 1회 경구 1mg) 또는 저용량의 아스피린(1일 100mg까지)은 INR ≤인 경우 예방 목적으로 허용됩니다. 1.5;
• 뇌혈관 사고(일시적인 허혈성 발작 포함), 심부정맥 혈전증(이전 화학 요법 중 정맥 카테터 삽입에 의해 유발된 정맥 혈전증으로 연구자가 완치 판정을 받은 경우는 제외), 폐색전증 등 스크리닝 전 1년 이내에 동정맥 혈전증이 발생한 경우 ;
• 향정신성 약물 남용 전력이 있고 금욕할 수 없거나 정신 장애가 있는 자
• 면역결핍 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환의 병력 또는 장기 이식 병력
• 연구자의 판단에 따라 환자의 안전을 위협하거나 환자의 연구 완료를 방해하는 심각한 수반 질병이 있습니다.
• 포함 기준을 충족하지 않았거나 조사자가 연구에 적합하지 않은 것으로 간주한 환자.