- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05858619
피부 Dupilumab 반응의 분자 서명
2026년 6월 1일 업데이트: University of California, San Francisco
본 연구는 아토피 피부염 피부병변의 면역세포에 대한 dupilumab의 IL4RA 차단 효과를 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
이것은 두필루맙의 효과를 조사하기 위한 단일군 공개 라벨 연구입니다.
Dupilumab은 아토피 피부염 치료를 위해 FDA 승인을 받은 약물입니다.
이 연구는 dupilumab이 아토피 피부염 피부 병변 내 면역 세포에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.
중등도 내지 중증 아토피성 피부염을 가진 15명의 피험자가 등록됩니다.
생검 샘플을 수집하고 두필루맙 치료 반응과 프로파일을 연관시키고 예측하기 위해 분자 프로파일링을 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeffrey Cheng, MD, PhD
- 전화번호: 415 575 0524
- 이메일: rashes@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California, San Francisco
-
연락하다:
- Jeffrey Cheng, MD, PhD
- 이메일: rashes@ucsf.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- EASI(Eczema Area and Severity Index(EASI)) 점수가 ≥7인 아토피성 피부염
제외 기준:
- 알려진 임신
- 알려진 면역결핍
- 알려진 기생충 감염 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 두필루맙 치료
IL4RA 억제제로 치료
|
처음에는 두필루맙 600mg을 주사한 후 격주로 300mg을 주사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 8-12주까지 습진 영역 및 심각도 지수(EASI) 점수의 변화
기간: 기준선 및 8-12주
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기준선에서 8-12주까지 EASI 점수의 변화.
점수 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
기준선 및 8-12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Jeffrey Cheng, MD, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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