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Signatures moléculaires de la réponse cutanée au dupilumab

4 mai 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco
Cette étude examine l'effet du blocage de l'IL4RA avec dupilumab sur les cellules immunitaires des lésions cutanées de la dermatite atopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude ouverte à un bras visant à examiner l'effet du dupilumab. Le dupilumab est un médicament approuvé par la FDA pour le traitement de la dermatite atopique. Cette étude examinera comment le dupilumab affecte les cellules immunitaires dans les lésions cutanées de la dermatite atopique. Quinze sujets atteints de dermatite atopique modérée à sévère seront recrutés. Des échantillons de biopsie seront prélevés et soumis à un profilage moléculaire pour corréler les profils avec et prédire la réponse au traitement par le dupilumab.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jeffrey Cheng, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 415 575 0524
  • E-mail: rashes@ucsf.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • University of California, San Francisco
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus
  2. dermatite atopique avec un score EASI (Eczema Area and Severity Index (EASI)) ≥7

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse connue
  2. Immunodéficiences connues
  3. Infection parasitaire connue -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: traitement par le dupilumab
Traitement avec un inhibiteur de l'IL4RA
Médicament: Dupilumab
dupilumab

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) entre le départ et 8 à 12 semaines
Délai: ligne de base et 8-12 semaines
Changement du score EASI entre le départ et 8 à 12 semaines. Les scores vont de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
ligne de base et 8-12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raymond Cho, MD, PhD, University of California, San Francisco
  • Chercheur principal: Jeffrey Cheng, MD, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Première publication (Réel)

15 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-35748

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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