皮膚デュピルマブ反応の分子特徴
2023年5月4日 更新者：University of California, San Francisco
この研究では、デュピルマブによる IL4RA 阻害がアトピー性皮膚炎の皮膚病変の免疫細胞に及ぼす影響を調べます。
調査の概要
詳細な説明
これはデュピルマブの効果を調べるための単群非盲検試験です。
デュピルマブは、アトピー性皮膚炎の治療薬として FDA に承認されています。
この研究では、デュピルマブがアトピー性皮膚炎の皮膚病変内の免疫細胞にどのような影響を与えるかを調べる予定です。
中等度から重度のアトピー性皮膚炎を患う 15 人の被験者が登録されます。
生検サンプルが収集され、分子プロファイリングを受けて、プロファイルをデュピルマブ治療反応と関連付け、予測します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jeffrey Cheng, MD, PhD
- 電話番号：415 575 0524
- メール：rashes@ucsf.edu
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- University of California, San Francisco
-
コンタクト：
- Jeffrey Cheng, MD, PhD
- メール：rashes@ucsf.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- EASI（湿疹面積および重症度指数（EASI））スコアが7以上のアトピー性皮膚炎
除外基準:
- 既知の妊娠
- 既知の免疫不全
- 既知の寄生虫感染症 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デュピルマブ治療
IL4RA阻害剤による治療
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デュピルマブ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから 8 ～ 12 週間までの湿疹面積および重症度指数 (EASI) スコアの変化
時間枠：ベースラインと8～12週間
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ベースラインから 8 ～ 12 週間までの EASI スコアの変化。
スコアの範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど重症度が高くなります。
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ベースラインと8～12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raymond Cho, MD, PhD、University of California, San Francisco
- 主任研究者：Jeffrey Cheng, MD, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2026年2月1日
研究の完了 (予想される)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月4日
最初の投稿 (実際)
2023年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月4日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。