- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05988567
멜론 오일 올리브 압착 캔디 제품의 효능 시험
2024년 2월 19일 업데이트: TCI Co., Ltd.
멜론과 오일 올리브 압착 캔디가 피부 상태 개선에 미치는 영향을 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tainan City, 대만
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25~55세의 건강한 성인
- ITA° 값 20°-41°
제외 기준:
- 비자발적 과목.
- 건선, 습진, 아토피성 피부염, 심한 여드름 등의 피부질환 병력이 있는 자 또는 다른 만성 전신 질환을 앓고 있습니다.
- 알려진 화장품, 약물 또는 음식 알레르기가 있는 사람.
- 임신 또는 수유 중이거나 연구 과정 동안 임신을 계획 중인 여성.
- 지난 1개월 동안 경구 또는 국소 코르티코스테로이드 및 기타 항염증제를 복용한 피험자.
- 지난 2개월 동안 과일산, 살리실산(예: 하이드로퀴논 제제)과 같이 피부색에 영향을 미치는 제품 또는 약물 사용.
- 지난 3개월 동안 테스트 사이트에서 레티노산 제제를 사용했거나 화학적 필링, 레이저, 펄스 라이트 및 기타 의료 에스테틱 치료를 받았습니다.
- 장기간의 태양 노출을 피할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 플라시보 캔디
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하루 2정 섭취
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실험적: 멜론과 오일 올리브 압착 캔디
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하루 2정 섭취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 주름의 변화
기간: 12주 기준 피부 주름 변화
|
VISIA 안색 분석 시스템을 활용하여 피부 주름을 측정했습니다.
단위: 임의 단위
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12주 기준 피부 주름 변화
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피부결의 변화
기간: 12주 기준 피부결 변화
|
VISIA Complexion Analysis System을 활용하여 피부결을 측정하였습니다.
단위: 임의 단위
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12주 기준 피부결 변화
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피부 멜라닌 지수의 변화
기간: 12주 기준 피부 멜라닌 지수에서 변화
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Mexameter® MX18을 사용하여 피부 멜라닌 지수를 측정했습니다.
단위: 임의 단위
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12주 기준 피부 멜라닌 지수에서 변화
|
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피부 홍반 지수의 변화
기간: 12주 기준선 피부 홍반 지수로부터의 변화
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Mexameter® MX18을 사용하여 피부 홍반 지수를 측정했습니다.
단위: 임의 단위
|
12주 기준선 피부 홍반 지수로부터의 변화
|
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피부 L* 값의 변화
기간: 12주에 기준선 L* 값에서 변경
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Chroma Meter MM500을 사용하여 피부 L* 값을 측정했습니다.
단위: 임의 단위
|
12주에 기준선 L* 값에서 변경
|
|
스킨 b* 값의 변화
기간: 12주 기준선 b* 값에서 변경
|
Chroma Meter MM500을 사용하여 피부 b* 값을 측정했습니다.
단위: 임의 단위
|
12주 기준선 b* 값에서 변경
|
|
피부 ITA° 값의 변화
기간: 12주 기준 기준 ITA° 값에서 변경
|
Chroma Meter MM500을 사용하여 피부 ITA° 값을 측정했습니다.
단위: 임의 단위
|
12주 기준 기준 ITA° 값에서 변경
|
|
피부 반점의 변화
기간: 12주 기준 피부 반점에서 변화
|
VISIA Complexion Analysis System을 활용하여 피부 반점을 측정했습니다.
단위: 임의 단위
|
12주 기준 피부 반점에서 변화
|
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피부 UV 반점의 변화
기간: 12주차 베이스라인 피부 UV 스팟 변화
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VISIA Complexion Analysis System을 활용하여 피부 UV 반점을 측정했습니다.
단위: 임의 단위
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12주차 베이스라인 피부 UV 스팟 변화
|
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피부 갈색 반점의 변화
기간: 12주 기준 피부 갈색 반점에서 변화
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VISIA Complexion Analysis System을 활용하여 피부의 갈색 반점을 측정했습니다.
단위: 임의 단위
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12주 기준 피부 갈색 반점에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액의 TEAC 변화
기간: 12주에 기준선 TEAC에서 변경
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TEAC를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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12주에 기준선 TEAC에서 변경
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혈액의 SOD 변화
기간: 12주 기준 SOD에서 변경
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정맥혈을 샘플링하여 SOD를 측정했습니다.
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12주 기준 SOD에서 변경
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혈액의 GSH-Px 변화
기간: 12주에 기준선 GSH-Px에서 변경
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GSH-Px를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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12주에 기준선 GSH-Px에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가진단 피부 및 모발 상태의 변화
기간: 12주 기준 피부 및 모발 상태 변화
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피부 및 모발 상태를 평가하기 위해 자가 평가 설문지를 수집했습니다.
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12주 기준 피부 및 모발 상태 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chia-Hua Liang, Prof., Chia Nan University of Pharmacy & Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-049-B
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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