- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05988567
Effekttesting av melonolje olivenpressede godteriprodukter
19. februar 2024 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
For å vurdere melon og olje olivenpresset godteri på forbedring av hudtilstanden
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan City, Taiwan
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne i alderen 25-55 år
- ITA°-verdi 20°-41°
Ekskluderingskriterier:
- Ufrivillige subjekter.
- Personer som har en historie med hudsykdommer som psoriasis, eksem, atopisk dermatitt, alvorlig akne; eller lider av annen kronisk systemisk sykdom.
- De med kjente kosmetikk-, narkotika- eller matallergier.
- Kvinne som er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studiet.
- Personer som har tatt orale eller aktuelle kortikosteroider og andre antiinflammatoriske legemidler i løpet av den siste måneden.
- Bruk av produkter eller legemidler som påvirker hudfarge som fruktsyre, salisylsyre (som hydrokinonpreparater) i løpet av de siste 2 månedene.
- I løpet av de siste 3 månedene har teststedet brukt retinsyrepreparater eller gjennomgått kjemisk peeling, laser, pulslys og andre medisinske estetiske terapeuter
- Personer som ikke kan unngå langvarig soleksponering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo godteri
|
konsumere 2 tabletter per dag
|
Eksperimentell: melon og olje olivenpresset godteri
|
konsumere 2 tabletter per dag
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringen av hudrynker
Tidsramme: Bytt fra Baseline hudrynker ved 12 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudrynker.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra Baseline hudrynker ved 12 uker
|
Endringen av hudtekstur
Tidsramme: Bytt fra baseline hudtekstur ved 12 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudtekstur.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra baseline hudtekstur ved 12 uker
|
Endringen i hudens melaninindeks
Tidsramme: Endring fra baseline hudmelaninindeks ved 12 uker
|
Mexameter® MX18 ble brukt til å måle hudens melaninindeks.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline hudmelaninindeks ved 12 uker
|
Endring av hud erytemindeks
Tidsramme: Endring fra baseline hud erytemindeks ved 12 uker
|
Mexameter® MX18 ble brukt til å måle hud erytemindeks.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline hud erytemindeks ved 12 uker
|
Endringen av hud L*-verdi
Tidsramme: Endring fra baseline L*-verdi ved 12 uker
|
Chroma Meter MM500 ble brukt til å måle hudens L*-verdi.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline L*-verdi ved 12 uker
|
Endringen av hud b*-verdi
Tidsramme: Endring fra baseline b*-verdi ved 12 uker
|
Chroma Meter MM500 ble brukt til å måle hud b*-verdi.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline b*-verdi ved 12 uker
|
Endringen av hudens ITA°-verdi
Tidsramme: Endring fra baseline ITA°-verdi ved 12 uker
|
Chroma Meter MM500 ble brukt til å måle hudens ITA°-verdi.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Endring fra baseline ITA°-verdi ved 12 uker
|
Forandringen av hudflekker
Tidsramme: Bytt fra baseline hudflekker ved 12 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudflekker.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra baseline hudflekker ved 12 uker
|
Endringen av hudens UV-flekker
Tidsramme: Bytt fra baseline hud UV-flekker ved 12 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle UV-flekker på huden.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra baseline hud UV-flekker ved 12 uker
|
Endringen av hud brune flekker
Tidsramme: Bytt fra baseline hud brune flekker ved 12 uker
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle brune flekker på huden.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Bytt fra baseline hud brune flekker ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringen av TEAC av blod
Tidsramme: Endring fra baseline TEAC ved 12 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle TEAC
|
Endring fra baseline TEAC ved 12 uker
|
Endringen av SOD av blod
Tidsramme: Endring fra Baseline SOD ved 12 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle SOD
|
Endring fra Baseline SOD ved 12 uker
|
Endringen av GSH-Px av blod
Tidsramme: Endring fra baseline GSH-Px ved 12 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle GSH-Px
|
Endring fra baseline GSH-Px ved 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringen av selvevaluering av hud- og hårtilstand
Tidsramme: Endring fra baseline hud- og hårtilstand ved 12 uker
|
Et selvevalueringsskjema ble samlet inn for å evaluere hud- og hårtilstand
|
Endring fra baseline hud- og hårtilstand ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chia-Hua Liang, Prof., Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-049-B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hudtilstand
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringKviser | Skin MicroboimeForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkjentSår og skader | Traume | Brudd, åpen | Skin ExpanderKina
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalFullførtHudtransplantasjonsarr | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesia
-
EmoledTilbaketrukketBrannsår | Skin Graft (Allograft) (Autograft) FeilItalia, Østerrike
Kliniske studier på Placebo godteri
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført